17705055
Description
Mind Map by Svarog Méndez, updated more than 1 year ago
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Created by Svarog Méndez
over 5 years ago
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Consentimiento informado
- Características
- Condiciones del participante, objetivo
de estudio, tipo de datos, naturaleza del
compromiso, patrocinio, selección de
los participantes
- Procedimientos, costos o costos
potenciales, beneficios potenciales,
garantía de confidencialidad,
consentimiento voluntario, derecho a
retirarse, alternativas e información
para el establecimiento de contactos
- Condiciones del participante, objetivo
de estudio, tipo de datos, naturaleza del
compromiso, patrocinio, selección de
los participantes
- Comprensión
- Los investigadores pueden
entregar la información en
escrito, pero lo ideal es que
se proporcione oralmente
para de esa manera
permitirle al sujeto realizar
preguntas pertinentes.
- Los investigadores pueden
entregar la información en
escrito, pero lo ideal es que
se proporcione oralmente
para de esa manera
permitirle al sujeto realizar
preguntas pertinentes.
- Documentación
- ¿En que consiste?
- Es el proceso en el cual el
participante firma un
documento en el cuál estaría
de acuerdo con el
procedimiento del proyecto
junto con los riesgos y
beneficios para el sujeto
- Es el proceso en el cual el
participante firma un
documento en el cuál estaría
de acuerdo con el
procedimiento del proyecto
junto con los riesgos y
beneficios para el sujeto
- Ciertas excepciones
- Cuando el documento de
consentimiento constituya el
único registro que vincula al
participante con la
información de la
investigación y acepta
prescindir del él con objeto de
proteger su privacidad
- Cuando el estudio suponga
un riesgo mínimo por
ejemplo es simple hecho de
llenar un cuestionario el
consentimiento informado
suele ser opcional
- Cuando el documento de
consentimiento constituya el
único registro que vincula al
participante con la
información de la
investigación y acepta
prescindir del él con objeto de
proteger su privacidad
- ¿En que consiste?
- Sujetos vulnerables
- ¿Qué son?
- Son aquellos sujetos que no
son capaces de proporcionar
un consentimiento totalmente
informado
- Son aquellos sujetos que no
son capaces de proporcionar
un consentimiento totalmente
informado
- Ejemplos
- Niños, personas con
discapacidad mental, física
o emocional, personas con
enfermedad terminal,
personas confinadas y
mujeres embarazadas
- Niños, personas con
discapacidad mental, física
o emocional, personas con
enfermedad terminal,
personas confinadas y
mujeres embarazadas
- ¿Qué son?
- Revisión externa y
protección de los
derechos humanos
- ¿Cómo se puede evaluar
y analizar por el bien del
participante?
- Si la institución recibe fondos
federales para financiar los
costos de la investigación se
establece un comité llamado
Consejo institucional de
revisión (CIR)
- Requisitos que rigen
las decisiones del CIR
- Los riesgos son
razonables respecto a
los beneficios
- La selección de
participantes es
equitativa
- Garantizar la
seguridad de los
participantes
- Proteger la
privacidad de los
participantes
- Proteger los
derechos y el
bienestar del
paciente
- Los riesgos son
razonables respecto a
los beneficios
- Requisitos que rigen
las decisiones del CIR
- Si la institución recibe fondos
federales para financiar los
costos de la investigación se
establece un comité llamado
Consejo institucional de
revisión (CIR)
- ¿Cómo se puede evaluar
y analizar por el bien del
participante?
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