NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC-ISO 9001

OBJETIVO DE LA NORMA NTC-ISO 9001
1. Establecer criterios mediante el cumplimiento de requisitos que permitan la mejora continua en los sistemas de gestión de las organizaciones. Proporcionar herramientas que permitan ofrecer productos y servicios que contribuyan con la satisfacción del cliente, cumplimiento de requisitos legales y reglamentos aplicables.
Requisitos de la norma que las organizaciones deben mantener como información documentada
1. El alcance del sistema de gestión de calidad
2. Los procesos del sistema de gestión
3. La política de calidad de la organización
4. Los objetivos de calidad de la organización
Cambios frente a otras versiones de la norma NTC-ISO 9001
1. NTC-ISO 9001 2015
  1. NTC-ISO 9001 2008
    1. NTC-ISO 9001 2000
      1. NTC-ISO 9001 1994
        NTC-ISO 9001 1987
        Su estructura esta basada en cuatro capítulos
        Esta norma nace con el objeto de lograr la satisfacción del cliente, implementación del un sistema de calidad que permitiera aumentar las ganancias y disminuir los gastos y costos de producción.
        Su estructura esta basada en siete capítulos
        Describe los requisitos de un sistema de gestión de la calidad certificable, se realizan las actualizaciones necesarias para la implementación de la norma en los nuevos campos de administración de la calidad, bajo esta actualización se realiza la especificación y descripción de los procesos a seguir.
        Se implementan controles de revisión, creando estándares más estrictos por parte de las organizaciones; también se implementa como nuevo requisito el control de documentos y datos, por lo cual rastrear los desarrollos de los procesos será más sencillo para cada organización.
        Esta versión en su momento fue un gran logró porque pudo posecionarse como pionera en la certificación de las organizaciones
      2. Hace referencia a productos
        Relaciona es un ambiente de trabajo
        Control de los dispositivos de seguimiento y de medición
        Dentro de su estructura establecía 8 capítulos
        Si maneja exclusiones
        Terminología exacta
        Maneja el concepto de clientes
        Se basa en acciones preventivas y correctivas
        Hace referencia a proveedor- Organizacción
        Esta Norma ha tenido en cuenta los principios de gestión de la calidad enunciados en las Normas ISO 9000 e ISO 9004
    2. Hace referencia a productos
      1. Relaciona es un ambiente de trabajo
        Hace referencia a equipo de seguimiento y medición
        Dentro de su estructura establecía 8 capítulos
        Si manejaba exclusiones
        Terminología exacta
        Maneja el concepto de clientes
        Se basa en acciones preventivas y correctivas
        Hace referencia a proveedor
        Esta norma establece no establece la definición de los ocho principios básicos de la gestión de la calidad de ciclo Deming, da a conocer en el ciclo PHVA los requisitos para un sistema de gestión de calidad
  2. Hace referencia a productos y servicios
    1. Relaciona el ambiente para las operación de los procesos
      1. Hace referencia a recursos de seguimiento y medición
        Dentro de su estructura establece 10 capítulos
        Las exclusiones no se utiliza
        Flexibilización en términos
        Maneja el concepto de parte interesadas
        Se basa en la gestión del riesgo
        Hace referencia a producto externo
        Esta norma establece 7 principios básicos de la gestión de la calidad
Requisitos de la norma que las organizaciones deben conservar como información documentada
1. Los procesos que se realicen según lo planificado
2. Evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito
3. Base utilizada para la calibración o la verificación
4. Evidencia de la competencia
5. Los resultados de la revisión
6. Cualquier requisito nuevo para los productos y servicios
7. Las entradas del diseño y desarrollo
8. Las salidas del diseño y desarrollo.
9. Los cambios del diseño y desarrollo
10. Los resultados de las revisiones
11. La autorización de los cambios
12. las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.
13. Las evaluaciones
14. La trazabilidad
15. La propiedad de un cliente o de un proveedor externo
16. Los resultados de la revisión de los cambios, las personas que autorizan el cambio y de cualquier acción necesaria que surja de la revisión.
17. Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación
18. Trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
19. La no conformidad
20. Describa las acciones tomadas
21. Las concesiones obtenidas
22. La no conformidad.
23. Evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación
24. Trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
25. Evidencia de los resultados
26. evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los resultados de las auditoría
27. Evidencia de los resultados de las revisiones por la dirección
28. la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente
29. los resultados de cualquier acción correctiva.

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