Garantizar la capacidad de la
organización de ofrecer
productos/servicios que se ajustan a las
exigencias de sus clientes
Establecer objetivos para mejorar los procesos
operativos y poder controlar los elementos más
relevantes de sus actividades de producción y/o
servicios
Mejorar de manera
significativa su gestión de
calidad
Específicos
El objetivo principal que tiene ISO-9001 es
aumentar la satisfacción del cliente, gracias a los
procesos de mejora continua
1. Liderazgo: Redobla el compromiso
para lograr unos estándares de
calidad de acuerdo a la planeación
estatégica en el contexto de la
organización.
2. Política de Calidad: Marco de
referencia para los objetivos de
calidad
3. Objetivos de Calidad: son
indispensables, están definidos en
función de niveles, funciones, y
procesos.
4. Toma de conciencia: Es la asimilación
de los objetivos de calidad del personal
de la empresa y servicios
subcontratados
5. Competencia: Valoración del
desempeño del personal de acuerdo
a su puesto de trabajo
6. Revisión de la dirección:
verificación del cumplimiento de
los objetivos de calidad
Cambios Iso 9001-2015 Vs. 2008
1. Estructura: 2008 tenía 8
capítulos, la versión 2015 tiene 10
capítulos
2. Terminología: La versión 2008 se
refería a empresas manufactureras, la
versión 2015 adapta los términos para
cualquier tipo de empresas.
Operaciones/Productos y servicios
3. Numeral 1.2; adapta el
numeral 7: realización del
producto. Desaparecen las
exclusiones. Numeral 4.3:
Alcance: la norma de adapta a
cualquier tipo de empresa
4. Desaparición del
Representante de la Dirección; se
habla ahora de Equipo de
Trabajo
5. Flexibilización de los
términos S.G.C. Se adaptan
los términos usando
sinónimos sin rigurosidad
6. Se cambia de
Clientes a Partes
interesadas
7. Significado del contexto de la
organización: adaptación de cada
empresa de acuerdo a las partes
interesadas y su entorno
11. Conocimiento de la
organización: Protege la
información o el secreto
organizativo
8. Gestión del Riesgo: la
versión 2008 hablaba de
medidas preventivas y
correctivas. La versión 2015
habla de acción preventiva
vista desde la gestión del
riesgo.
9. Información documentada:
La versión 2008 utilizaba:
documentos, formatos y
registros. La versió 2015 habla
de información documentada
10- Gestión del cambio: Versión 2008
PHVA de manera reactiva. La versión
2015 es de implementación del SGC y
proactivo.
Información Documentada
Deben Mantenerse
Para Apoyar la operación de sus
procesos
Sobre los Objetivos de la
calidad
Donde la organización decida si es
necesario o apropiado mantener la
documentacion
El alcanse del sistema de
gestión de calidad
Política de calidad
Conocimiento de la
organización
Deben conservarse
Información documentada para tener la
confianza de que los procesos se
realizan según lo planificado
Información documentada como
evidencia de que los recursos de
seguimiento y medición son idóneos
para su propósito
Información documentada sobre la
trazabilidad de la mediciones,
verifiaciones y calibración
La información documentada apropiada como
evidencia de la competencia
Información documentada cuando sea
aplicable: a) sobre los resultados de la
revisión; b) sobre cualquier requisito
nuevo para los productos y servicios
información documentada sobre las entradas y
salidas del diseño y desarrollo.
Información documentada sobre: a) los
cambios del diseño y desarrollo; b) los
resultados de las revisiones; c) la autorización
de los cambios; d) las acciones tomadas para
prevenir los impactos adversos.
Información documentada sobre la
evaluación, la selección, el seguimiento del
desempeño y la reevaluación de los
proveedores externos
Información documentada que
permita hacer la
trazabilidad
Información documentada sobre la
propiedad del cliente, cuando se haya
perdido, deteriorado, o no se pueda hacer
uso de ella.
Información documentada que describa los
resultados de la revisión de los cambios, las
personas que autorizan el cambio y de cualquier
acción necesaria que surja de la revisión.
Información documentada sobre la
liberación de los productos y servicios
La información documentada que: a) describa la no
conformidad; b) describa las acciones tomadas; c) describa
todas las concesiones obtenidas; d) identifique la autoridad
que decide la acción con respecto a la no conformidad.
Información documentada apropiada
como evidencia de los resultados.
Información documentada como evidencia de
la implementación del programa de auditoría y
de los resultados de las auditorías
Información documentada como
evidencia de los resultados de las
revisiones por la dirección.
Información documentada como evidencia de: a)
la naturaleza de las no conformidades y
cualquier acción tomada posteriormente; b) los
resultados de cualquier acción correctiva
Es la norma elaborada por la
Organización Internacional para la
Estandarización
Contiene los requisitos para su uso en las
diferentes organizaciones de cualquier
tamaño, sector y ubicación.
Bibliografía: Norma Icontec ISO 9001_2015; ISO 9001 y los objetivos de gestión de calidad:
https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2015/05/iso-9001-objetivos-gestion-calidad/; Consultoria
Kaleido: ISO 9001, Objetivos y evolución:
https://www.kaleidoconsultoria.com/blog/norma-iso-9001-2015-evolucion-y-objetivos. Globus es
Biogestión: https://www.youtube.com/watch?v=TZtmoZ-QIVc