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Norma 007 LAB C

Objetivos y campos de aplicación
1. Tiene por objeto
  1. Establecer las especificaciones que se deben satisfacer en un LAB. C.
2. Es de observancia obligatoria
Disposiciones Generales
1. Deberá contar con:
  1. Aviso de Funcionamiento. Aviso de Responsable Sanitario.
  2. En caso de utilizar Fuentes de Radiación Ionizante
    1. Licencia Sanitaria. Permiso de Responsable de la Operación y Funcionamiento de Establecimientos de diagnóstico Medico con Rayos X
2. Responsable Sanitario
  1. Químico
  2. Medico Cirujano
3. La prestación de servicios deberá de sujetarse a los principios Cientifícos y éticos
  1. Respetar la intimidad y dignidad de todos los usuarios
  2. Proporcionar al paciente información completa, en términos comprensibles
  3. Mantener en confidencialidad toda la información relacionada con los resultados de los estudios de laboratorio realizados
4. Deberá informarse a los usuarios si los procedimientos a los que se va a someter serán utilizados en función de un proyecto de investigación
5. Cuando el médico requiera los servicios de un LAB. C. deberá ofrecer cuando menos tres opciones al paciente
6. Los LAB. C. deberán llevar un registro cronológico de los estudios de laboratorio que realicen
7. Los informes de resultados deberán tener impresos los valores o intervalos de referencia
Disposiscones Específícas
1. Responsable Sanitario
  1. Informar los casos de enfermedades transmitibles y de notificación obligatoria
  2. Comunicar por escrito a la S.S. la fecha de designación, renuncia o sustitución.
  3. Notificar los casos en que se presuma la comisión de hechos ilícitos
  4. Atender, documentar y dar seguimiento en forma directa a las reclamaciones que se formulen en la prestación de los servicios y coadyuvar a su reparación
  5. Vigilar y mantener el buen funcionamiento.
  6. Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control administrativo, técnico y de calidad.
  7. Firmar los reportes
  8. Vigilar que se apliquen las medidas de seguridad e higíene
  9. Vigilar que se mantenga actualizada la información curricular y laboral del personal
  10. vigilar que el personal reciba capacitación continua
  11. Establecer las medidas necesarias para que el personal no emita opiniones o sugerencias a los pacientes
2. Establecimiento
  1. Registro de pacientes y sala de espera
  2. Área general para la toma de muetras (cómoda, segura y privada)
  3. Área específica para toma de muestras ginecológicas y bactereológicas.
  4. Área especifíca para las distintas secciones donde se realizan los estudios del laboratorio
  5. Área especifíca para lavado de material
  6. Almacén para guarda de sustancias, materiales y reactivos.
  7. Área para el depósito y almacenamiento temporal para RPBI
3. Recursos humanos
  1. Los LAB. C. deberán contar con personal suficiente e idóneo
  2. Personal profesional del área de LAB. C.
  3. Personal técnico con diploma legalmente expedido
  4. El personal deberá documentar que ha recibido capacitación
  5. Puede contar además con personal de enfermería y administrativo
4. Recursos materiales y tecnológicos
  1. El LAB. C. deberá demostrar que cuenta con los recursos materiales y tecnológicos
  2. Las jeringas, agujas y lancetas para toma de muestras senguíneas deberán ser desechables
Aseguramiento de la calidad
1. Deberán aplicar un programa de control interno de calidad
2. Deberán participar en al menos un programa de control externo de calidad
3. Demostrar documentalmente que ha llevado a cabo la evaluación de cada una de las pruebas
Higiene y Bioseguridad
1. El índice de superficie libre por trabajador no será menor a dos metros cuadrados
2. Todo el personal deberá adoptar las medidas preventivas para su protección
3. El responsable sanitario deberá informar acerca de los riesgos que implica el uso de sustancias tóxicas, corrosivas o irritantes
4. El área de microbiología deberá contar con una campana de bioseguridad
Publicidad
1. Deberá ser exclusivamente de carácter informativo
2. El mensaje publicitario deberá tener contenido orientador, educativo y en SP.
3. NO podrá ofrecer técnicas y tratamientos preventivos, curativos o rehabilitatorios
Definiciones
1. Laboratorio clínico
  1. Establecimiento público, social o privado legalmente establecido
2. Estudio clínico
  1. análisis físico, químico o biológico de diversos componentes y productos del cuerpo humano
3. Servicios de referencia/subcontratación
  1. Realización de estudios de Lab. por un Lab. a solicitud de otro lab.

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