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Description
Mind Map by AXEL LOPEZ GRAJEDA, updated more than 1 year ago
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Created by AXEL LOPEZ GRAJEDA
over 4 years ago
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Clasificación de eventos
adversos,sospechas de reacción
adversa y lasreacciones adversas de
losmedicamentos
- Los eventos adversos, las sospechas de reacción adversa y las reacciones
adversas se clasifican de acuerdo con la severidad (intensidad) de la
manifestación clínica en:
- Leves. Se presentan con signos y síntomas
fácilmente tolerados, no necesitan tratamiento,
ni prolongan la hospitalización y no
necesariamente requiere de la suspensión del
medicamento.
- Moderadas. Interfiere con las actividades
habituales (pudiendo provocar bajas
laborales o escolares), sin amenazar
directamente la vida del paciente. Requiere
de tratamiento farmacológico y no
necesariamente requiere la suspensión del
medicamento causante del evento.
- Severas. Interfiere con las actividades
habituales (pudiendo provocar bajas
laborales o escolares). Requiere de
tratamiento farmacológico y la suspensión
del medicamento causante del evento,
reacción o sospecha de reacción.
- Leves. Se presentan con signos y síntomas
fácilmente tolerados, no necesitan tratamiento,
ni prolongan la hospitalización y no
necesariamente requiere de la suspensión del
medicamento.
- Los eventos adversos, las sospechas de reacción adversa y
las reacciones adversas se clasifican de acuerdo con la
gravedad de la manifestación clínica
- Graves (serias). Cualquier
manifestación clínicamente
importante que se presenta con la
administración de cualquier dosis
de un medicamento, y que:
- Ponen en peligro la vida de paciente en el
momento mismo que se presentan.
- Causan la muerte de paciente.
- Hacen necesario hospitalizar o
prolongar la estancia hospitalaria.
- Son causa de invalidez o de incapacidad
persistente o significativa.
- Son causa de alteraciones o
malformaciones en el recién nacido.
- Ponen en peligro la vida de paciente en el
momento mismo que se presentan.
- No Graves. A los eventos, sospechas y
reacciones adversas que no cumplan los
criterios de gravedad.
- Que no causen la muerte
del paciente
- No causen alteraciones o
malformaciones en el recién nacido.
- Que no causen la muerte
del paciente
- Graves (serias). Cualquier
manifestación clínicamente
importante que se presenta con la
administración de cualquier dosis
de un medicamento, y que:
- La notificación de los eventos adversos, las
sospechas de reacción adversa y las
reacciones adversas, de acuerdo con la
Calidad de la información entendiendo por
ello la exhaustividad e integridad de los
datos que contiene, se clasifican en:
- Grado 2. Cuando además de
los datos del Grado 1, se
incluyen denominación
genérica y distintiva,
posología, vía de
administración, motivo de
prescripción, consecuencia
del evento y datos
importantes de la historia
clínica.
- Grado 3. Cuando además
de los datos del Grado 2,
se incluyen la reaparición
de la manifestación clínica
consecuente a la
re-administración del
medicamento
(re-administración
positiva).
- Grado 1. Cuando además
de los datos del Grado 0,
se incluyen las fechas de
inicio de la sospecha de
reacción adversa, evento
adverso o reacción
adversa y de inicio y
término del tratamiento
(día, mes y año).
- Grado 0. Cuando la notificación
sólo incluye un paciente
identificable, una sospecha de
reacción adversa, evento
adverso o reacción adversa a
un medicamento sospechoso y
los datos del notificador.
- Grado 2. Cuando además de
los datos del Grado 1, se
incluyen denominación
genérica y distintiva,
posología, vía de
administración, motivo de
prescripción, consecuencia
del evento y datos
importantes de la historia
clínica.
- Las reacciones adversas se clasifican de acuerdo
a la valoración de la causalidad bajo las
categorías probabilísticas siguientes:
- Cierta. Consiste en un evento que ocurre
en un tiempo razonable posterior a la
administración del medicamento y no
puede explicarse por la evolución natural
del padecimiento, una patología
concomitante o a la administración de
otros medicamentos.
- Probable. Consiste en un evento que sigue
una secuencia de tiempo razonable
posterior a la administración del
medicamento y que difícilmente puede
atribuirse a la evolución natural del
padecimiento, patologías concomitantes o a
la administración de otros medicamentos.
- Dudosa. Consiste en un evento que sigue una
secuencia de tiempo razonable posterior a la
administración del medicamento que hace la
relación de causalidad improbable (pero no
imposible), lo que podría explicarse de manera
aceptable por ser parte de la evolución natural
del padecimiento.
- Posible. Consiste en un evento que sigue una
secuencia de tiempo razonable posterior a la
administración del medicamento, el cual
también puede atribuirse a la evolución natural
del padecimiento, patologías concomitantes o a
la administración de otros medicamentos.
- Cierta. Consiste en un evento que ocurre
en un tiempo razonable posterior a la
administración del medicamento y no
puede explicarse por la evolución natural
del padecimiento, una patología
concomitante o a la administración de
otros medicamentos.
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