22906005
Description
Mind Map by Hernando Velandia R, updated more than 1 year ago
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Created by Hernando Velandia R
over 4 years ago
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ISO 9001:2015 SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD
- Objetivo
- Especificar requisitos
para un Sistema de
Gestión de la calidad en
una entidad
- Que la organización pueda demostrar
su capacidad para entregar servicios y
/o productos que satisfagan a sus
clientes
- Evidenciar el cumplimiento de los
estamentos legales y/o las regulaciones
que puedan aplicarle
- Necesita subir el nivel de
complacencia de sus
clientes
- Aplicar el proceso de mejora a su
sistema de gestión de calidad.
- Hay necesidades de asegurar el cumplimiento de lo
requerido por el cliente
- Hay necesidades de asegurar el cumplimiento de lo
requerido por el cliente
- Ser aplicable a cualqeuir tipo de organizacion,
independiente al tamaño, su especialidad, su sector o su
tipo (manufactura o servicios)
- Especificar requisitos
para un Sistema de
Gestión de la calidad en
una entidad
- Requisitos que deben MANTENERSE como
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
- DOCUMENTOS DE APOYO A LA
OPERACIÓN, DE LOS PROCESOS
- Documentación para
asegurar la confianza en los
procesos
- Documentación para
asegurar la confianza en los
procesos
- La POLITICA del sistema de
gestión de la calidad
- OBJETIVOS, de
calidad.
- Documentación
requerida por la norma
- Información que determine la entidad,
como necesaria para la EFICACIA de sus
sistema
- Documentación respecto de la
conformidad del productos o servicios.
- CARACTERÍSTICAS DE LOS
PRODUCTOS O SERVICIOS
- DOCUMENTOS DE APOYO A LA
OPERACIÓN, DE LOS PROCESOS
- Requisitos que DEBEN CONSERVARSE como
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
- Documentos de procesos que den CERTEZA de la correcta
ejecución según lo dispuesto en lo planeado
- Idoneidad de los recursos de seguimiento y medición
- Base usada para calibración o verificación de los equipos de medida.
- Competencia de las personas que pueden afectar el
desempeño y eficacia del sistema de gestión de
calidad
- Evidencia de la conformidad /
protegerla de modificaciones
no intencionadas
- Confianza de los procesos, asegurar la correcta función del proceso
- CONFORMIDAD de los productos y/o
servicios
- RESULTADOS DE LA REVISIÓN DE LOS
REQUISITOS DE LOS PRODUCTOS Y/O
SERVICIOS
- REQUISITOS NUEVOS para productos y/o servicios
- Cumplimiento del diseño y desarrollo de productos
- Entradas de diseño y
desarrollo
- Controles de diseño y
desarrollo
- Salidas del proceso de diseño y desarrollo
- Cambios de diseño y desarrollo
- Autorización de cambios
- Autorización de cambios
- Acciones para prevenir
fallos en el diseño y
desarrollo
- Entradas de diseño y
desarrollo
- Actividades, procesos,
productos y servicios
EXTERNOS
- Controles,
Evaluación,
seguimiento,
desempeño
- Controles,
Evaluación,
seguimiento,
desempeño
- SALIDA DE SUS PROCESOS,
PRODUCTOS Y /O SERVICIOS
- TRAZABILIDAD
- TRAZABILIDAD
- Propiedad del Cliente o proveedor. MANEJO
- Control de
CAMBIOS
- Resultados,
Autorizaciones,
- Resultados,
Autorizaciones,
- LIBERACION DE
PRODUCTOS Y/O
SERVICIOS
- Conformidad, criterios de
aceptación, trazabilidad de la
autorización
- Conformidad, criterios de
aceptación, trazabilidad de la
autorización
- NO
CONFORMIDADES
- Descripción, acciones,
concesiones, autoridad
que define
- Naturaleza de las NC,
acciones posteriores
- RESULTADOS DE LAS
ACCIONES
CORRECTIVAS
- Descripción, acciones,
concesiones, autoridad
que define
- Evaluación del desempeño, eficacia
del sistema, evidencia de resultados
- AUDITORIA INTERNA, Resultados
- REVISIONES POR LA DIRECCIÓN, Evidencias.
- Documentos de procesos que den CERTEZA de la correcta
ejecución según lo dispuesto en lo planeado
- Cambios frente a
9001:2008
- Contexto de la organización
- Comprender la organización. Determinar
asuntos que impacten la planificación del SGC
- Determinar temáticas que puedan afectar la
capacidad del logro de resultados
- Identificar el entorno del negocio
- Comprender la organización. Determinar
asuntos que impacten la planificación del SGC
- LIDERAZGO
- Enfatiza la responsabilidad de la ALTA DIRECCIÓN
- Elimina la figura del representante de la Dirección. Funciones y
responsabilidad. no recaen sobre una sola persona
- Política de calidad, debe ser establecida,
implementada y mantenida pro la ALTA
DIRECCIÓN
- Enfatiza la responsabilidad de la ALTA DIRECCIÓN
- APOYO
- Toma de conciencia.
- Recursos, productos y servicios
contratados externamente. Control,
seguimiento, evaluación
- Información
documentada.
comunicación interna y
externa
- Toma de conciencia.
- OPERACIÓN
- Diseño y desarrollo de
productos y/o Servicios
- Liberación de Productos y
/o servicios. Trazabilidad
de autorización
- Planificación y control
Operacional
- Diseño y desarrollo de
productos y/o Servicios
- Evaluación y Desempeño
- Informacion dle desempeño en la revisión
por la dirección, tendencias, indicadores,
resultados
- Informacion dle desempeño en la revisión
por la dirección, tendencias, indicadores,
resultados
- MEJORA
- Desempeño y
conformidad de Producto
/ Servicio
- Eficacia de acciones correctivas
para enfrentar riesgos y
oportunidades
- Nuevas oportunidades
POTENCIALES, mejora
continua.
- Desempeño y
conformidad de Producto
/ Servicio
- Contexto de la organización
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