27070072
Description
Mind Map by Anette Magaña, updated more than 1 year ago
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Created by Anette Magaña
about 4 years ago
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Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la
ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.
- Carta de consentimiento informado en
materia de investigación
- Toda investigación debe garantizar que no expone al sujeto de
investigación a riesgos innecesarios y que los beneficios esperados
son mayores que los riesgos predecibles, inherentes a la maniobra experimental
- El sujeto de la investigación acepta participar voluntariamente
en una investigación y que le sea aplicada una maniobra
experimental, una vez que ha recibido la información
suficiente, oportuna, clara, y veraz sobre los riesgos y
beneficios esperados
- El sujeto de la investigación acepta participar voluntariamente
en una investigación y que le sea aplicada una maniobra
experimental, una vez que ha recibido la información
suficiente, oportuna, clara, y veraz sobre los riesgos y
beneficios esperados
- Toda investigación debe garantizar que no expone al sujeto de
investigación a riesgos innecesarios y que los beneficios esperados
son mayores que los riesgos predecibles, inherentes a la maniobra experimental
- Define los elementos mínimos que deben de
cumplir de manera obligatoria los investigadores
que realizan esta actividad en los seres humanos
- Solicitar la autorización de proyectos o protocolos con fines de investigación, para el
empleo en seres humanos de medicamentos o materiales
- Respecto a los cuales aún no se tenga evidencia científica suficiente de su eficacia
terapéutica o rehabilitatoria o se pretenda la modificación de las indicaciones
terapéuticas de productos ya conocidos, así como la ejecución y seguimiento de
dicho proyecto
- Es de observancia obligatoria para todo profesional de salud, institución o
establecimiento para la atención médica
- Es de observancia obligatoria para todo profesional de salud, institución o
establecimiento para la atención médica
- Respecto a los cuales aún no se tenga evidencia científica suficiente de su eficacia
terapéutica o rehabilitatoria o se pretenda la modificación de las indicaciones
terapéuticas de productos ya conocidos, así como la ejecución y seguimiento de
dicho proyecto
- Solicitar la autorización de proyectos o protocolos con fines de investigación, para el
empleo en seres humanos de medicamentos o materiales
- El proyecto o protocolo de investigación deberá de contener como mínimo los siguientes elementos:
- Título del proyecto o protocolo de investigación
- Marco Teórico
- Definición del problema
- Antecedentes
- Justificación
- Hipótesis
- Objetivo General
- Material y métodos
- Diseño; criterios de inclusión y
exclusión, captura, procesamiento,
análisis e interpretación de la
información
- Referencias Bibliográficas
- Nombres y firmas del investigador principal e investigadores asociados
- Otros documentos relacionados con el proyecto o protocolo de investigación
- Otros documentos relacionados con el proyecto o protocolo de investigación
- Nombres y firmas del investigador principal e investigadores asociados
- Referencias Bibliográficas
- Diseño; criterios de inclusión y
exclusión, captura, procesamiento,
análisis e interpretación de la
información
- Material y métodos
- Objetivo General
- Hipótesis
- Justificación
- Antecedentes
- Definición del problema
- Marco Teórico
- Título del proyecto o protocolo de investigación
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