Norma ISO 9001 – 2008 Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
Sistema Gestión de Calidad
Decisión Estratégica que se ve influenciada
por:
Decisión Estratégica influenciada por: • El Entorno • Las Necesidades cambiantes del mercado • Los
Objetivos particulares • El producto o servicio • El Tamaño y estructura de la empresa
Generales La Organización determina:
• Los procesos y su aplicación ç• La secuencia e interacción • Controlar la operación eficazmente
• Asegurar que los recursos estén disponibles.
Requisito
• Tener establecido por escrito un manual de calidad. • Las políticas y los objetivos.
• Registros requeridos
Alta Dirección
Compromiso de la dirección
Planificación
Políticas de Calidad
Comunicación
Revisión y Control
Revisión: Se debe mantener registro de las revisiones. Evaluación de oportunidades de mejora. Los
resultados deben incluir las acciones a implementar.
Planificación: La dirección debe asegurar que se mantiene la integridad del sistema cuando se
implementan cambios.
Se debe comprometer a: Establecer una política de calidad. Realizar revisiones. Asegurar la entrega
de recursos. Comunicar la importancia de la satisfacción de los requisitos del cliente, reglamentarias,
etc.
Gestión de los Recursos
Provisión de Recursos
RRHH
Infraestructura
Ambiente
La organización debe: Mantener registros apropiados. Entregar un ambiente de trabajo adecuado.
Evaluar la eficiencia de la información. Lograr las competencias proporcionando información u otras
acciones. Asegurarse de la conciencia de sus trabajadores, en relación a la importancia de sus
actividades
Se deben entregar los recursos necesarios para: - Aumentar la satisfacción de los clientes. - Mejorar
la eficacia.
Comunicación eficaz. Revisión de los requisitos relacionados al producto.
Planificación: Se debe planificar y desarrollar procesos para la realización de los productos. La
organización determinará los objetivos de calidad y requisitos, los criterios para la aceptación, los
registros necesarios
Medición, Mejoras, Análisis
Se debe planificar e implementar procesos realizando medición, mejoras y análisis para poder demostrar la
conformidad y mejora de la eficacia.
Satisfacción del Cliente
Se deben realizar auditorías internas y se debe asegurar la realización de acciones correctivas.