Prevención de los efectos secundarios gastrointestinales de orlistat y prevención conPsyllium

Caracteristicas del estudio:
1. Estudio comparativo de 4 brazos paralelo, diseño 2 por 2 , experimental, longitudinal, prospectivo, abierto fase IV
Antecedentes
1. Orlistat
  1. Inhibidor de lipasa gástrica y pancreática
2. Psyllium
  1. Disminuir efectos adversos de orlistat
Métodos
1. Pacientes se reclutaron mediante convocatoria , solo 120 fueron aceptados
  1. Escogidos al azar
2. Criterios de inclusión
  1. Triglicéridos no mayores a 500mg/dl
  2. Colesterol no mayor a 400 mg/dl
3. A la siguiente visita se midieron IMC % grasa e impedancia así como efectos adversoos
Procedimiento
1. Tratamiento 1 Orlistat 120 mg+ 6g de Psyllium
2. Tratamiento 2 orlistat 60 mg+ 6 g de Psyllium
3. Tratamiento 3 Orlistat 120 mg
4. Tratamiento 4 , orlistat 60 mg
5. Pacientes eran citados cada mes por 12 meses y se revisaban los parámetros iniciales así como pruebas de función hepática a los 3,6,9 y 12 meses
Criterios de inclusión
1. Rango de edad 19-54 años
2. IMC mayor de 27 kg/m2
Deserción
1. Medianas por tiempo mediante método Kaplan Meier
  1. Sin significancia estadistica p=0.8317
Resultados
1. Principal efecto de psyllium
  1. Reducción de urgencia fecal
  2. Dosis de 120 mg reduce la media de heces líquidas
2. Tratamiento concomitante con Psyllium reduce LDH
  1. Reducción LDH

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