Declaración de Helsinki

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DAVID CEABALLOS
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Declaración de Helsinki
  1. ¿Por qué crear un código de ética medica?
    1. Dado que para la ciencia progrese es necesario probar los resultados de laboratorio en el hombre
        1. La AMM ha promulgado la l declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos destinada principalmente a los medico
          1. Declaracion de helsinki
            1. concientizar a los medicos acerca de la responsabilidad de exponer a los pacientes a pruebas de ensayo e investigacion
          2. Principios generales
            1. El medico debe de promover y velar por la salud, bienestar los derechos del paciente incluidos a los que participan en una investigación medica.
              1. Debe de estar sujeta a normas eticas, ademas de contar consciencia por los riesgos que esto conlleva
              2. Privacidad y confidelidad
                1. Deben de tomarse toda clase de precauciones para resguardar la intimidad de la persona que participa en la investigacion
                    1. Comites deetica de la investigacion
                      1. El protocolo debe enviarse para consideracion, comentario, consejo, y aprobacion al comite de la etica de investigacion antes de comenzar el estudio
                        1. Protocolo de investigacion
                          1. Despues de que termine el estudio los investigadores deben de presentar el informe final al comite con un resumen de los resultados y conlusiones del estudio
                        2. Uso del placebo
                          1. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficancia, de toda intervencion nueva, deben ser evaluados mediante su comparacion con las mejores intervenciones probadas
                            1. Se debe de tener muchos cuidados para evitar abusar de este punto
                            2. Riesgos costos y beneficios
                              1. La investigacion medica en seres humanos solo se debe de hacer cuando la importancia de su objetivo es mayor que el riesgo y los costos para la persona que participa
                                1. La primera version de la guia se poreparo en Helsinki durante la XVIII asamblea en el año 1964
                                  1. Grupos y personas vulnerables
                                    1. Solo se justifica si la investigacion responde a las necesidades o prioridades de salud de este grupo y la investigacion no puede realizarse en un grupo no vulnerable
                                      1. Requisitos para investigacion
                                        1. Debe conformarse con los principios cientificos generalmente aceptadosy debe apoyarse en un profundo conocimiento de la bibliografia cientifica
                                          1. Protocolo debe de incluir
                                            1. Financiamiento
                                              1. Patrocinadores
                                                1. Afiliaciones
                                                  1. Institucionales
                                                    1. Posibles conflictos de interes
                                                2. Consentimiento informado
                                                  1. La participacion de personas capaces de dar su consentimiento informado en la investigacion medica debe ser voluntaria
                                                    1. Puede ser apropiado consultar con familiares o lideres de la comunidad
                                                      1. Post ensayo
                                                        1. Antes del ensayo clinico los investigadores y los gobiernos de los paises deberan prever el acceso al post ensayo a todos los participantes que aun necesitan post ensayo
                                                          1. Esta uinformacion tambien se debe de proporcionar a losparticipantes durante el procedimiento del consentimiento informado
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