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Description
Mind Map by DAVID CEABALLOS, updated 2 months ago
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Created by DAVID CEABALLOS
2 months ago
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Declaración de Helsinki
- ¿Por qué crear un código de ética
medica?
- Dado que para la ciencia progrese es
necesario probar los resultados de
laboratorio en el hombre
- La AMM ha promulgado la l declaración de
Helsinki como una propuesta de principios
éticos destinada principalmente a los
medico
- Declaracion de helsinki
- concientizar a los medicos acerca de la
responsabilidad de exponer a los pacientes a
pruebas de ensayo e investigacion
- concientizar a los medicos acerca de la
responsabilidad de exponer a los pacientes a
pruebas de ensayo e investigacion
- Dado que para la ciencia progrese es
necesario probar los resultados de
laboratorio en el hombre
- Principios generales
- El medico debe de promover y velar por la
salud, bienestar los derechos del paciente
incluidos a los que participan en una
investigación medica.
- Debe de estar sujeta a normas eticas, ademas
de contar consciencia por los riesgos que esto
conlleva
- El medico debe de promover y velar por la
salud, bienestar los derechos del paciente
incluidos a los que participan en una
investigación medica.
- Privacidad y confidelidad
- Deben de tomarse toda clase de precauciones
para resguardar la intimidad de la persona que
participa en la investigacion
- Comites deetica de la investigacion
- El protocolo debe enviarse para consideracion,
comentario, consejo, y aprobacion al comite de la etica de
investigacion antes de comenzar el estudio
- Protocolo de investigacion
- Despues de que termine el estudio los investigadores deben
de presentar el informe final al comite con un resumen de
los resultados y conlusiones del estudio
- Despues de que termine el estudio los investigadores deben
de presentar el informe final al comite con un resumen de
los resultados y conlusiones del estudio
- El protocolo debe enviarse para consideracion,
comentario, consejo, y aprobacion al comite de la etica de
investigacion antes de comenzar el estudio
- Deben de tomarse toda clase de precauciones
para resguardar la intimidad de la persona que
participa en la investigacion
- Uso del placebo
- Los posibles beneficios, riesgos,
costos y eficancia, de toda
intervencion nueva, deben ser
evaluados mediante su comparacion
con las mejores intervenciones
probadas
- Se debe de tener muchos
cuidados para evitar abusar de
este punto
- Se debe de tener muchos
cuidados para evitar abusar de
este punto
- Los posibles beneficios, riesgos,
costos y eficancia, de toda
intervencion nueva, deben ser
evaluados mediante su comparacion
con las mejores intervenciones
probadas
- Riesgos costos y beneficios
- La investigacion medica en seres humanos solo
se debe de hacer cuando la importancia de su
objetivo es mayor que el riesgo y los costos para
la persona que participa
- La investigacion medica en seres humanos solo
se debe de hacer cuando la importancia de su
objetivo es mayor que el riesgo y los costos para
la persona que participa
- La primera version de la guia se
poreparo en Helsinki durante la XVIII
asamblea en el año 1964
- Grupos y personas vulnerables
- Solo se justifica si la investigacion responde a las
necesidades o prioridades de salud de este grupo y
la investigacion no puede realizarse en un grupo no
vulnerable
- Requisitos para investigacion
- Debe conformarse con los principios cientificos generalmente
aceptadosy debe apoyarse en un profundo conocimiento de la
bibliografia cientifica
- Protocolo debe de incluir
- Financiamiento
- Patrocinadores
- Afiliaciones
- Institucionales
- Posibles conflictos de interes
- Financiamiento
- Debe conformarse con los principios cientificos generalmente
aceptadosy debe apoyarse en un profundo conocimiento de la
bibliografia cientifica
- Solo se justifica si la investigacion responde a las
necesidades o prioridades de salud de este grupo y
la investigacion no puede realizarse en un grupo no
vulnerable
- Consentimiento informado
- La participacion de personas capaces de dar su
consentimiento informado en la investigacion
medica debe ser voluntaria
- Puede ser apropiado consultar con
familiares o lideres de la comunidad
- Post ensayo
- Antes del ensayo clinico los investigadores y los
gobiernos de los paises deberan prever el acceso
al post ensayo a todos los participantes que aun
necesitan post ensayo
- Esta uinformacion tambien se debe de proporcionar a
losparticipantes durante el procedimiento del
consentimiento informado
- Antes del ensayo clinico los investigadores y los
gobiernos de los paises deberan prever el acceso
al post ensayo a todos los participantes que aun
necesitan post ensayo
- La participacion de personas capaces de dar su
consentimiento informado en la investigacion
medica debe ser voluntaria
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