EN UN HOSPITAL LA FARMACIA ES UN SERVICIO CENTRALIZADO
LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA DEL ESTADO ES EL
ORGANISMO COMPETENTE PARA VALORAR LA
IDONEIDAD SANITARIA DE LOS MEDICAMENTOS,
PRODUCTOS Y ARTÍCULOS SANITARIOS.
CONTROLARA QUE LOS HOSPITALES DISPONGAS DE
SERVICIOS O UNIDADES DE FARMACIA HOSPITALARIA
CON ARREGLO A LA LEY 29/2006 DE 26 JULIO DE
GARANTÍAS Y USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS.
DISPONDRAN DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA
FUNCIONES
FIJAR REQUERIMIENTO PARA SU BUEN FUNCIONAMIENTO
LAS ACTUACIONES SE PRESTEN CON LA PRESENCIA Y
ACTUACIÓN PROFESIONAL DEL O DE LOS
FARMACÉUTICOS, PARA UNA CORRECTA ASISTENCIA
LOS FARMACÉUTICOS DEBERÁN HABER CURSADO LOS
ESTUDIOS DE LA ESPECIALIDAD CORRESPONDIENTE
SI UN HOSPITAL NO CUENTA CON FARMACIA, DEBERÁ
SOLICITARLO A LA COMUNIDAD AUTONOMA PARA SU
AUTORIZACIÓN, PARA MANTENER UN DEPOSITO DE
MEDICAMENTO BAJO LA SUPERVISIÓN Y CONTROL DE UN
FARMACEUTICO.
BAJO LA TITULARIDAD Y RESPONSABILIDAD
DE UN FARMACEUTICO ESPECIALISTA EN
FARMACIA
PROFESIONALES
FARMACEUTICOS,
FIR ( Farmacéutico
Interno
Residente), DUE,
AUXILIAR DE
ENFERMERIA,
AUXILIARES
ADMINISTRATIVOS
Y CELADORES.
1.2 DEFINICIONES
MEDICAMENTO DE USO HUMANO
SUSTANCIA O COMBINACION DE ELLAS CON PROPIEDADES PARA EL TRATAMIENTO O PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES EN SERES HUMANOS, PUEDEN
USARSE EN SERES HUMANOS O ADMINISTRARSE EN SERES HUMANOS PARA RESTAURAR, CORREGIR O MODIFICAR FUNCIONES FISIOLOGICAS
EJERCIENDO UNA ACCIÓN FARMACOLÓGICA, INMUNOLÓGICA O METABÓLICA, DE ESTABLECER UN DIAGNOSTICO MEDICO
MEDICAMENTO DE USO VETERINARIO
SUSTANCIA O COMBINACIÓN DE SUSTANCIAS, CON PROPIEDADES CURATIVAS O PREVENTIVAS CON RESPECTO A LAS ENFERMEDADES ANIMALES, O
QUE PUEDA ADMINISTRARSE AL ANIMAL, CON EL FIN DE RESTABLECER, CORREGIR O MODIFICAR SUS FUNCIONES FISIOLÓGICAS EJERCIENDO UNA
ACCIÓN FARMACOLOGICA, INMUNOLOGICA O METABÓLICA, O DE ESTABLECER UN DIAGNÓSTICO VETERINARIO.
TAMBIEN SE CONSDIERA LAS PREMEZCLAS PARA PIENSOS MEDICAMENTOSOS ELABORADAS PARA SER INCORPORADAS A UN PIENSO
MEDICAMENTO DE TERAPIA GÉNICA
OBTENIDO MEDIANTE UN CONJUNTO DE PROCESOS DE FABRICACIÓN DESTINADOS A TRANSFERIR, IN VIVO O EX VIVO, UN GEN PROFILÁCTICO, DE
DIAGNOSTICO O TERAPÉUTICO, TAL COMO UN FRAGMENTO DE ÁCIDO NUCLEICO, A CÉLULAS HUMANAS/ANIMALES Y SU POSTERIOR EXPRESIÓN IN
VIVO.
PRINCIPIO ACTIVO
TODA MATERIA, CUALQUIERA QUE SEA SU ORIGEN (HUMANO, VEGETAL, ANIMAL, QUIMICO U OTRO) A LA QUE SE LE ATRIBUYE UNA ACTIVIDAD
APROPIADA PARA CONSTITUIR UN MEDICAMENTO.
EXCIPIENTE
SUSTANCIA INACTIVA USADA PARA INCORPORAR EL PRINCIPIO ACTIVO. SIRVE DE VEHÍCULO, POSIBILITA SU PREPARACIÓN Y ESTABILIDAD, MODIFICA SUS
PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS.
MATERIA PRIMA
TODA SUSTANCIA (ACTIVA O INACTIVA) EMPLEADA EN LA FABRICACION DE UN MEDICAMENTO, YA PERMANEZCA INALTERADA, SE MODIFIQUE O
DESAPAREZCA EN EL TRANSCURSO DEL PROCESO
FORMA GALENICA O FARMACEUTICA
LA FORMA EN LA QUE EL PRODUCTO FARMACÉUTICO ES PRESENTADO POR EL FABRICAMENTE Y LA FORMA EN LA QUE ES ADMINISTRADA (JARABES,
SUPOSITORIOS, COMPRIMIDOS, INYECTABLES, POMADAS, ETC.)
MEDICAMENTO GENÉRICO
TODO MEDICAMENTO QUE TENGA LA MISMA COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN PRINCIPIOS ACTIVOS Y LA MISMA FORMA FARMACÉUTICA Y
CUYA BIOEQUIVALENCIA CON EL MEDICAMENTO DE REFERENCIA HAYA SIDO DEMOSTRADO POR ESTUDIOS DE BIODISPONIBILIDAD.
PRODUCTO INTERMEDIO
EL DESTINADO A UNA POSTERIOR TRANSFORMACIÓN INDUSTRIAL POR UN FABRICANTE AUTORIZADO
FORMULA MAGISTRAL
MEDICAMENTO DESTINADO A UN PACIENTE INDIVIDUALIZADO, PREPARADO POR UN FARMACEUTICO, PARA CUMPLIR EXPRESAMENTE UNA PRESCRIPCION
FACULTATIVA DETALLADA DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS QUE INCLUYE, SEGÚN LAS NORMAS DE ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD, DISPENSADO EN
OFICINA DE FARMACIA O SERVICIO FARMACÉUTICO.
MEDICAMENTO EN INVESTIGACIÓN
FORMA FARMACEUTICA DE UN PRINCIPIO ACTIVO O PLACEBO, QUE SE INVESTIGA O SE UTILIZA COMO REFERENCIA EN UN ESAYO CLÍNICO.
MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO
DE USO HUMANO O VETERINARIO
OBTENIDO A TRAVES DE CEPAS HOMEOPÁTICAS CON ARREGLO A UNA FABRICACIÓN HOMEOPÁTICA DESCRITO EN LA
FARMACOPEA EUROPEA O EN LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA O PAIS DE LA UNION EUROPEA
MEDICAMENTO BIOLOGICO
SON SUSTANCIAS PRODUCIDAS POR UN ORGANISMO VIVO MEDIANTE TECNICAS DE BIOITECONOLOGÍA. EJEMPLOS: VACUNAS, ANTÍGENOS, INMUNOSUEROS, ETC.
PRODUCTO DE HIGIENE PERSONAL
SUSTANCIAS O PREPARADOS
NO CONSIDERACION LEGAL DE MEDICAMENTOS, PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS, O BIOCIDAS
DESTINADO A SER APLICADO SOBRE LA PIEL, DIENTES O MUCOSAS DEL CUERPO CON FINALIDAD DE HIGIENE O ESTETICA.
O PARA NEUTRALIZAR O ELIMINAR ECTOPARÁSITOS
RADIOFÁRMACO
CUALQUIER PRODUCTO CON FIN TERAPEUTICO O DIAGNÓSTICO QUE CONTENGA UNO O MÁS RADIONUCLEIDOS (ISÓTOPOS RADIOACTIVOS)
Contienen una pequeña cantidad de principio activo, conocido como “trazador”, que se marca con un radionúclido haciendo que emitan
una dosis de radiación utilizada tanto con fines diagnósticos como terapéuticos
FARMACOVIGILANCIA
LA ACTIVIDAD DE SALUD PÚBLICA QUE TIENE COMO OBJETIVO: IDENTIFICACIÓN, CUANTIFICACIÓN, EVALUACIÓN, Y PREVENCIÓN DE LOS RIESGOS DEL USO DE LOS
MEDICAMENTOS, UNA VEZ COMERCIALIZADOS.
REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA
ES EL CODIGO QUE ESTABLECE LA CALIDAD QUE DEBEN CUMPLIR LOS PRINCIPIOS ACTIVOS Y EXCIPIENTES QUE ENTRAN EN LA COMPOSICIÓN DE UN MEDICAMENTO
DE USO HUMANO Y VETERINARIO. ACTUALIZADOS PERIÓDICAMENTE
PREPARADO O FORMULA OFICINAL
AQUEL MEDICAMENTO ELABORADO Y GARANTIZADO POR UN FARMACÉUTICO, DISPENSADO EN UNA OFICINA DE FARMACIA O SERVICIO FARMACEUTICO,
ENUMERADO Y DESCRITO POR EL FORMULARIO.