los recursos-necesarios
para el establecimiento, implementación,
mantenimiento y mejora continua del sistema de
gestión de la calidad.
las capacidades y limitaciones
de los recursos internos
existentes
necesita obtener de los proveedores externos
DETERMINA Y
PROPORCIONA
PERSONAS
SE DEBE
proporcionar las personas necesarias para la
implementación eficaz de su sistema de gestión de
la calidad y para la operación y control de sus
procesos.
INFRAESTRUCTURA
PROPORCIONAR Y MANTENER
la infraestructura necesaria para la operación de sus
procesos y lograr la conformidad de los productos y
servicios
edificios y servicios asociados
equipo, incluyendo hardware y software
recursos de transporte
tecnología de la información y la comunicación
AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN
DE LOSPROCESOS
MANTENER
ambiente necesario para la
operación de sus procesos y
para lograr la conformidad de los
productos y servicios
PUEDE SER
una combinación de
factores humanos y
físicos
SOCIALES Y PSICOLOGICOS
EN
BUSCA
Recursos de seguimiento y medición
MEDIANTE
recursos necesarios para
asegurarse de la validez y
fiabilidad de los resultados
cuando se realice el seguimiento o
la medición para verificar la
conformidad de los productos y
servicios con los requisitos.
PARTE
Actividades de seguimiento y medición
realizadas
idoneidad continua para su propósito.
TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
CONSIDERADA COMO:
parte esencial para
proporcionar confianza en la
validez de los resultados de
la medición, el equipo de
medición
DEBE
calibrarse o verificarse
identificarse para determinar su estad
protegerse contra
ajustes, daño o
deterioro
CONOCIMIIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
NECESARIO PARA:
operación de sus procesos y para lograr
la conformidad de los productos y
servicios.
SE BASAN EN:
FUENTES INTERNAS
FUENTES EXTERNAS
COMUNICACIÓN
DETERMINAR
COMUNICACIÓN INTERNA Y EXTERNA
QUE INCLUYAN:
¿QUE?
¿CUANDO?
¿A QUIEN?
¿COMO?
¿QUIEN?
PARTE DE:
DETERMINAR
COMPETENCIA
necesaria de las personas que
realizan, bajo su control, un trabajo que
afecta al desempeño y eficacia del
sistema de gestión de la calidad
asegurarse de que estas
personas sean competentes,
basándose en la educación,
formación o experiencia
apropiadas
tomar acciones para
adquirir la
competencia
necesaria y evaluar la
eficacia
conservar la información
documentada apropiada
como evidencia de la
competencia.
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
eficacia del sistema de gestión de la calidad.
Creación y actualización
crear y actualizar la información
documentada
CONTROL DE LA INFOTMACIÓN DOCUMENTADA
a) distribución, acceso, recuperación y uso b) almacenamiento y preservación, incluida la
preservación de la legibilidad. c ) control de cambios d) conservación y disposición.
OPERACIÓN
PARTE DE:
LA PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
PARA ELLO SE DEBE:
IMPLEMENTAR,PLANIFICAR Y
CONTROLAR LOS PROCESOS
MEDIANTE
la
determinación
de los
requisitos
para los
productos y
servicios
el establecimiento de criterios
PARA
1. PROCESOS
2.la aceptación de
los productos y
servicios
PRODUCTOS Y SERVICIOS
COMUNICACIÓN
CON
EL
CLIENTE
DETERMINACIÓN
DE
LOS
REQUISITOS
REVISIÓN
DE
REQUISITOS
CAMBIOS EN
LOS
REQUISITOS
DISEÑO Y
DESARROLLO
PLANIFICACIÓN
DEL DISEÑO
ENTRADAS
PARA EL
DISEÑO
SALIDAS DE DISEÑO
CONTROLES DEL DISEÑO
CAMBIOS DEL DISEÑO
CONTROL DE LOS PROCESOS
productos y servicios
suministrados
externamente
ALCANCE DEL CONTROL
IMPACTO POTENCIAL
DE LOS PROCESOS
eficacia de los
controles aplicados
por el proveedor
externo
PRODUCCIÓN Y PREVISIÓN
DEL SERVICIO
APLICA
Control de la
producción y
de la provisión
del servicio
Identificación y trazabilidad
Propiedad
perteneciente a los
clientes o proveedores
externos
Preservación
Actividades posteriores
a la entrega
Control de los cambios
Liberación de
los productos
y servicios
Control de las salidas no conformes
LA ORGANIZACIÓN DEBE
CORREGIR
INFORMAR
separación,
contención,
devolución
o
suspensión
de
provisión
de
productos
y servicios