Investigación biomédica y ensayos clínicos

CONSTITUCION DE LOS COMITES DE ÉTICA
1. Independiente de presiones externas
2. No incluir investigadores
25 de julio de 1972
1. Todo acto medico realizado en humanos per se ha de tener un carácter beneficente y solo per accidens un carácter investigativo” (Diego Gracia)
CASOS A LO LARGO DE LA HISTORIA
1. Caso Tuskegee
  1. Estudio de 40 años , historia natural de sífilis no tratada en negros varones
2. Caso Willowbrook
  1. Se les inoculó hepatitis para determinar la historia natural de esta enfermedad
  2. 1950 a 1970 en Willowbrook para niños con retardo mental
  3. Probar la efectividad de la gammaglobulina.
3. Código de Nuremberg
  1. Artículo 1
    1. El consentimiento voluntario de la personas humanas es absolutamente esencial’
JUICIOS DE NUREMBERG EL JUICIO DEL SIGLO
1. Metodología : Estudio intervencional
2. Contexto : Alemania, II Guerra munial
3. Intención : Evaluación de la resistencia al frío
4. Experimentos nazis (hipotermia)
5. Investigadores : Médicos civiles y militares
6. Investigados: Prisioneros de campos de concentración
7. 20 médicos acusados de asesinato y tortura
HISTORIA
1. Hipócrates - Alcmeón
  1. Solo experimentado = aplicación Clínica
    1. Primera evidencia de experimentación en seres humanos
      1. Rey ordenó a Aspenaz
2. 47 NUREMBERG
  1. Consentimiento informado
3. HELSINKI
  1. 66 No Adecuado Consentimiento Informado. Investigación en niños

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