5. CONTENIDO DEL PLAN DE CALIDAD

5.8 RECURSOS
1. 5.8.1 PREVISION DE RECURSOS
  1. EL PAN DE CALIDAD DEBERIA DE DEFINIR EL TIPO Y CANTIDAD DE RECURSOS NECESARIOS
    1. COMO
      1. MATERIALES, RECURSOS HUMANOS, INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE TRABAJO
2. 5.8.2 MATERALES
  1. CUANDO HAY CARACTERISTICA ESPECIFICAS DEBERIAN DECLARARCE O HACER REFERENCIA EN EL PLAN DE LA CALIDAD O NORMAS CON LAS CUALES LOS MATERIALES TIENEN QUE SER CONFORME
3. 5.8.3 RECURSOS HUMANOS
  1. EL PLAN DE CALIDAD DEBERÍA ESPECIFICAR LAS COMPETENCIAS REQUERIDAS PARA LAS FUNCIONES Y ACTIVIDADES DE UN CASO ESPECIFICO
    1. DEBERÍA INCLUIR
      1. LA NECESIDAD DE NUEVO PERSONAL Y DE SU FORMACIÓN LA FORMACIÓN DEL PERSONAL EXISTENTE EN MÉTODOS DE OPERACIÓN NUEVOS O REVISADOS
4. 5.8.4 INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE DE TRABAJO
  1. EL PLAN DE LA CALIDAD DEBERÍA INDICAR LOS REQUISITOS PARTICULARES DEL CASO ESPECÍFICO CON RESPECTO A LA INSTALACIÓN PARA LA FABRICACIÓN O EL SERVICIO PARA SU TERMINACIÓN CON ÉXITO.
    1. DONDE EL AMBIENTE DE TRABAJO TIENE UN EFECTO DIRECTO SOBRE LA CALIDAD DEL PRODUCTO O PROCESO, EL PLAN DE LA CALIDAD PUEDE NECESITAR ESPECIFICAR LAS CARACTERÍSTICAS AMBIENTALES PARTICULARES.
      1. A) EL CONTENIDO DE PARTÍCULAS SUSPENDIDAS EN EL AIRE PARA UNA SALA LIMPIAR. B) LA PROTECCIÓN DE LOS DISPOSITIVOS SENSIBLES ELECTROSTÁTICAMENTE
5.9 REQUISITOS
1. EN EL PLAN DE CALIDAD PUEDE INCLUIR UNA PERPECTIVA GENERAL SENCILLA DE LOS REQUISITOS A SER CUMPLIDOS
  1. EL PLAN DE LA CALIDAD DEBERÍA INDICAR CUÁNDO, CÓMO Y POR QUIÉN SERÁN REVISADOS LOS REQUISITOS, TAMBIÉN DEBERÍA INDICAR CÓMO SE REGISTRARÁN LOS RESULTADOS DE ESTA REVISIÓN Y CÓMO SE RESOLVERÁN LOS CONFLICTOS .
5.10 COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES
1. A) QUIÉN ES RESPONSABLE DE LA COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE EN CASOS PARTICULARES;
2. B) LOS MEDIOS A UTILIZAR PARA LA COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE;
3. C) CUANDO CORRESPONDA, LAS VÍAS DE COMUNICACIÓN Y LOS PUNTOS DE CONTACTO PARA CLIENTES O FUNCIONES ESPECÍFICOS
4. D) LOS REGISTROS A CONSERVAR DE LA COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE;
5. E) EL PROCESO A SEGUIR CUANDO SE RECIBA UNA FELICITACIÓN O QUEJA DE UN CLIENTE.
5.11 DISEÑO Y DESARROLLO
1. 5.11.1 PROCESO DE DISEÑO
  1. El plan de la calidad debería hacer referencia a los planes para el diseño y desarrollo. Conforme sea apropiado, y tener en cuenta los códigos aplicables, normas, especificaciones, características de calidad y requisitos reglamentarios.
    1. El diseño y desarrollo es un proceso complejo y debería buscarse una orientación en fuentes apropiadas, incluyendo los procedimientos de diseño y desarrollo de la organización.
2. 5.11.2 CONTROL DE CAMBIO DEL DISEÑO Y DESARROLLO
  1. El plan de la calidad debería indicar lo siguiente:
    1. A) CÓMO SE CONTROLARÁN LAS SOLICITUDES DE CAMBIOS AL DISEÑO Y DESARROLLO;
    2. B) QUIÉN ESTÁ AUTORIZADO PARA INICIAR LA SOLICITUD DE CAMBIO;
    3. C) CÓMO SE REVISARÁN LOS CAMBIOS EN TÉRMINOS DE SU IMPACTO
    4. D) QUIÉN ESTÁ AUTORIZADO PARA APROBAR O RECHAZAR CAMBIOS; Y
    5. E) CÓMO SE VERIFICARÁ LA IMPLEMENTACIÓN DE LOS CAMBIOS.
5.12 COMPRAS
1. EL PLAN DE LA CALIDAD DEBE DE INCLUIR LOS SIGUIENTE
  1. A) LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS QUE AFECTEN A LA CALIDAD DEL PRODUCTO DE LA ORGANIZACIÓN
  2. B) CÓMO SE VAN A COMUNICAR ESAS CARACTERÍSTICAS A LOS PROVEEDORES, PARA PERMITIR EL CONTROL ADECUADO A LO LARGO DE TODO SICLO DE VIDA DEL PRODUCTO O SERVICIO
  3. C) LOS MÉTODOS A UTILIZAR PARA EVALUAR, SELECCIONAR Y CONTROLAR A LOS PROVEEDORES;
  4. D) DONDE SEA APROPIADO, LOS REQUISITOS PARA LOS PLANES DE LA CALIDAD DEL PROVEEDOR Y OTROS PLANES, Y SU PREFERENCIA;
  5. E) LOS MÉTODOS A UTILIZAR PARA SATISFACER LOS REQUISITOS PERTINENTES DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD, INCLUYENDO LOS REQUISITOS LEGALES Y REGLAMENTARIOS QUE APLIQUEN A LOS PRODUCTOS COMPRADOS;
  6. F) CÓMO PRETENDE VERIFICAR LA ORGANIZACIÓN LA CONFORMIDAD DEL PRODUCTO COMPRADO RESPECTO A LOS REQUISITOS ESPECIFICADOS; Y
  7. G) LAS INSTALACIONES Y SERVICIOS REQUERIDOS QUE SERÁN CONTRATADOS EXTERNAMENTE.

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