todo fármaco es capaz de producir un efecto tóxico, entendiendo como tal cualquier efecto
perjudicial que el fármaco ocasiona al individuo o a la sociedad
Efecto colateral
Efecto que forma parte de la
propia acción farmacológica
del medicamento, pero cuya
aparición resulta indeseable en
el curso de la aplicación
Efecto secundario
Surge como
consecuencia de la
acción fundamental,
pero que no forma
parte inherente de
ella
Reacción alérgica
Reacción de
naturaleza
inmunológica, ya que
el fármaco o sus
metabolitos adquieren
carácter antigénico
Reacción idiosincrásica
Reacción genéticamente
determinada que se
caracteriza por la respuesta
anómala, cualitativa o
cuantitativa, que ciertos
individuos tienen frente a
un fármaco, incluso
administrado a dosis
pequeñas
Reacción adversa
Reacción nociva,
indeseable, que se
presenta con las dosis
utilizadas de forma
habitual en la especie
humana para el
tratamiento, la profilaxis
o el diagnóstico de una
enfermedad
índice terapéutico
términos estrictos, es la
relación entre la DT y la
DE. En términos
operacionales, es la relación
entre la dosis tóxica y la
terapéutica.
Farmacovigilancia
Objetivos
Proporcionar, de forma continuada, la mejor
información posible sobre la seguridad de los
medicamentos, y adoptar las medidas necesarias
para que, en las condiciones de uso autorizadas, la
relación beneficio-riesgo de los medicamentos
presentes en el mercado sea favorable para la
población
Expresión del riesgo en farmacovigilancia
Estudia la frecuencia con que aparece y su gravedad.
Según los criterios de gravedad adoptados por la UE, se
consideran graves las reacciones adversas que: a) son
mortales; b) ponen en peligro la vida del paciente; c)
provocan ingreso hospitalario o lo prolongan; d)
producen una discapacidad 0 incapacidad permanente;
e) producen una anomalía congénita, Y f) todas
aquellas reacciones adversas que el profesional
sanitario considere médicamente significativas,
aunque no cumplan ninguno de los criterios de
gravedad previos