donde se realizan
preparaciones
magistrales y se llevan a
cabo procesos tales como
atender prescripciones
mediaca, se adecuan
medicamentos en dosis
indivisualizadas.
area negra o zona
pre-esteril
se realiza aislamiento de
documentos,insumos y
del personal encargado
area gris o zona
preingreso
se realiza lavado de mano el
cambio de ropa,
desinfeccion de
medicamentos, dispositivos
medicos
area blanca
se realizan las preparaciones y se
adecuan las formas
farmaceuticas esteriles.
condiciones y
caracteristicas de las areas
de una central de mezcla
condiciones locativas: areas fisicas y
exclusivas, independientes,de circulacion,
restringidas,seguras.
pisos:impermeables, resistentes, y
exelente sistema de drenaje
paredes: impermeables, facil de limpiar y
resistentes a factores ambientales.
Area de almacenamiento: medicamentos y dispositivos medicos deben ser
independientes, señalados
iluminacion: instalaciones electricas deben estar
en buen estado.
ventilacion: contar con sistema sea natural o artificial que permita conservacion
adecuada de los medicamentos y dispositivos medicos.
condiciones de temperatura y humedad: contar con mecanismos que garantizen condiciones
de temperatura y humedad relativas recomendadas por el fabricante.
Documentacion y registro del proceso que se
realiza en una central de mezclas
- Programa de garantia de calidad. -Registro de capacitacion
de cada uno de los procedimientos del sistema de gestion y
calidad. -Programa de validacion de los procesos de
elaboracion y limpieza de las centrales de mezclas . -Plan de
garantia de la calidad que asegure mantenimiento y
calibracion de equipos ,auditorias, capacitaciones ,
supervision de salud ocupacional . -Procedimientos que
expliquen en caso de falla en el sistema de apoyo del area . -
Debe ser fechado y firmado por el farmaceutico o persona
encargada. -Sera archivada y conservada por lo menos 3 años.