La normativa UNE-EN ISO 9001 como modelo de gestión de la calidad. Esta norma define los
requisitos que deben cumplir las empresas que de forma voluntaria se adhieren a ella, y es la utilizada de
forma generalizada en empresas y entidades como base para su gestión.
En la empresa la implementación de las normas ISO se dividen en:
ESTRUCTURA BÁSICA DE LA ISO 9001
La norma ISO 9001 establece unos requisitos mínimos que deben ser cumplidos y permite a cada empresa
personalizar su propio SGC, adaptándolo a su realidad concreta. La norma ISO 9001 se estructura en los siguientes
apartados:
Responsabilidad de la dirección
Este apartado incluye las responsabilidades de la gerencia, quien asume el compromiso con la calidad y con la
satisfacción del cliente. La dirección debe definir la política de calidad y los objetivos de calidad, lo cual es parte de la
planificación estratégica que se supone ha definido o mantiene la empresa
Realización del producto o prestación del servicio
Trata los temas referidos al diseño, planificación y realización del producto o prestación del servicio, de los aspectos
comerciales y del manejo del control sobre los dispositivos de medición que utilice la empresa para controlar y
alcanzar las especificaciones del producto o servicio ofrecido.
Medición, análisis y mejora continua
Incluye las reglas para medir la satisfacción de clientes, para organizar las auditorías y para la aplicación de los
métodos de control de los procesos que permitan demostrar la capacidad para alcanzar los resultados planificados.
Gestión de los recursos
Incluye los requisitos para el control de los documentos y el control de los registros (información recogida de
la realización de las actividades), los cuales serán más o menos complejos en función del tipo de negocio y
tamaño de la empresa.
Gestión de la documentación y los registros
Se refiere a la necesidad de definir y establecer los recursos económicos, financieros, de personal, de
infraestructura y de ambiente de trabajo que son necesarios para generar los productos y servicios de
acuerdo con el nivel de calidad definido por la gerencia.
BENEFICIOS OBTENIDOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
Beneficio 1: produce una mejora continua en los sistemas de gestión de la empresa
La revisión y racionalización de sus procedimientos incrementa los resultados positivos y minimiza los
errores y los costes asociados a estos.
Beneficio 2: mejora la satisfacción de las expectativas y refuerza la confianza de los clientes
La orientación al cliente que impone la norma como principio fundamental influye y favorece no solo la
captación de nuevos clientes sino también su mantenimiento.
Beneficio 3: aumenta el prestigio, la imagen y el reconocimiento externos e internos
El reconocimiento interno no es menos importante, ya que influye directamente en el mantenimiento y el
compromiso de los trabajadores.
Beneficio 4: mejora la sistematización de las actividades y procedimientos
La norma impone un sistema que incrementa la mejora de la gestión, haciéndola más ágil, racional y
ordenada.
Beneficio 5: aumenta el valor añadido del producto y del servicio
La diferenciación es un elemento clave para la competitividad y el mantenimiento de la empresa en su
entorno.
Beneficio 6: mejora el control del cumplimiento de la legislación
El cumplimiento normativo es una garantía para nuestros clientes, a la vez que un indicador de
responsabilidad social. El sistema identifica y favorece el cumplimiento de las legislaciones.
Beneficio 7: facilita la cultura para la calidad en la empresa
Una organización que posea cultura para la calidad asegura que todos sus recursos se orienten en la misma
dirección
Beneficio 8: es una garantía para optar a ayudas y facilita la contratación pública y privada
Sin duda, en nuestro entorno existe una tendencia que valora y/o exige la posesión de un “SGC Certificado” como
garantía ante terceros.
Beneficio 9: mejora la gestión de los residuos y la concienciación con la gestión medioambiental
La implantación de un SGC facilita la incorporación en los procesos de trabajo de contenidos relacionados con la
mejora de la gestión medioambiental.
Beneficio 10: produce un ahorro en los costes
La correcta implantación de un SGC constituye una inversión recuperable.
Beneficio 11: incrementa la productividad, la exigencia y la minimización de los riesgos
Facilita la incorporación de nuevos estándares de productividad y lleva asociado una minimización de riesgos.
Beneficio 12: mejora la formación de los trabajadores
La formación de los trabajadores es clave para la mejora de los resultados de nuestra organización. El sistema de
gestión facilita los criterios y la planificación de planes de formación adecuados.
Beneficio 13: ahorra el tiempo de adaptación del personal
La rapidez con la que las nuevas personas en la empresa se adaptan a la misión, valores, metas y tareas
repercute directamente en el mantenimiento de los resultados
DIFICULTADES DEL SGC Y DE LA CERTIFICACIÓN
Pueden ser de utilidad para las empresas que todavía no disponen de esta herramienta. A continuación
resumimos estas dificultades y las recomendaciones que pueden prevenir o reducir estos inconvenientes que son:
Dificultad 7: meticulosidad de las auditorías
Recomendación: las auditorías deben ser vistas como una oportunidad para la mejora. Procurar seleccionar tanto
auditores internos como certificadoras que dispongan de auditores cualificados, con experiencia y acreditación en el
sector de actividad de la empresa
Dificultad 6: difícil acceso a subvenciones.
Recomendación: mantenerse informado y asesorado sobre subvenciones para estas actuaciones.- Es preciso tener en
cuenta que algunas ayudas para la innovación consideran la implantación de nuevos SGC como una innovación en la
gestión.
Dificultad 5: rigidez y poca flexibilidad de las normas. Desajuste de los procedimientos a los sistemas. Desadaptación de
normativa al tipo de empresa
Recomendación: correcta selección del equipo de consultores. Se debe verificar que son profesionales cualificados y con
experiencia en el sector de su empresa; valorar el currículum y tener una entrevista con el consultor asignado a la
empresa para ver la compatibilidad entre ambas partes.
Dificultad 4: falta de recursos (personales y económicos). Falta de tiempo de dedicación
Recomendación: planificación de recursos y gestión del tiempo. Sobre todo, el inicio de la implantación de un SGC acorde
con la norma ISO 9001 requerirá de un tiempo extra de dedicación; se deberán controlar las cargas laborales que tiene
el personal implicado y establecer plazos razonables que minoricen sobrecargas de trabajo y que no entorpezcan el día
a día de la empresa. Cada empresa debe fijar sus propios plazos y tiempo de implantación
Dificultad 3: resistencia al cambio, falta de implicación del personal
Recomendación: sensibilización. El apoyo y asesoramiento que reciba debería incluir sesiones de sensibilización,
formación e información al personal, así como establecer canales de participación.
Dificultad 2: excesiva burocracia, pérdida de agilidad.
Recomendación: participación activa en el diseño e implantación del sistema de gestión. Los registros que se definan
deben facilitar la toma de decisiones, por lo que conviene valorar y asesorarse sobre cuáles deben ser los necesarios.
Dificultad 1: los costes (iniciales, de mantenimiento y otros)
Recomendación: realizar una previsión económica. Este coste inicial, una vez implantado el sistema, se traducirá en
beneficios que, sin duda, superarán la inversión realizada.
Dificultad 8: falta de información y formación para implantar.
Recomendación: buscar asesoramiento e información. - Existen numerosos lugares donde se puede obtener
información y formación sobre los sistemas de gestión de calidad y su implantación; esta guía es un ejemplo de ellos.
En la web del Observatorio existen muchas secciones con información de interés.
PRIMEROS PASOS TRAS DECIDIR IMPLANTAR LA NORMA ISO 9001
La implantación de un SGC va a suponer un cambio importante. Por ello, hay que tener en cuenta que la cultura
existente en la empresa, el pilar sobre el cual se asientan los valores, ideas, creencias, sentimientos y voluntades
de sus trabajadores, será la que condicione en gran medida el éxito o fracaso de este cambio. Una vez tenidos en
cuenta estos aspectos, desde el Observatorio sugerimos abordar los siguientes pasos:
Autoevaluación
Se recomienda realizar una autoevaluación para conocer la situación inicial de la empresa en referencia a los
requisitos que plantea la norma ISO 9001, y también para realizar una autorreflexión, la cual deberá ser lo más
objetiva posible. El resultado de la autoevaluación dará una perspectiva realista del camino que hay que recorrer y
de los avances que se irán produciendo. El objetivo principal de la autoevaluación es detectar las oportunidades de
mejora y las deficiencias de la empresa para así tomar conciencia y disponer de un punto de partida que permita
mejorar la gestión.
Selección de los consultores de apoyo externo
La selección de los consultores es un paso clave en este proceso, ya que su profesionalidad, experiencia y
conocimiento del sector de actividad de la empresa, así como de los requisitos de la norma que se va a implantar,
determinarán el buen entendimiento con ellos y el éxito de la implantación. Se recomienda que sean los mismos
consultores que asesoren en la implantación los que realicen las tareas de sensibilización y formación sobre el
SGC dentro de la empresa, pues conocen tanto la realidad de la situación de la empresa como los aspectos
técnicos, requisitos y herramientas de gestión de la calidad.
Algunas características que pueden resultar inconvenientes y que se deberían observar con detenimiento a la hora
de elegir consultores podrían ser las siguientes:
Que el consultor sea un especialista en la norma pero no un motivador
Que el especialista consultor se centre en la creación de la norma y del manual y descuide la realidad de la
empresa y la atención a las demandas y sugerencias del personal.
Que el consultor no tenga el carisma que permita credibilidad, aceptación, que no genere confianza y por ende que
no motive a la participación voluntaria.
Que el consultor no tenga en cuenta el ritmo y la capacidad de respuesta de la empresa y de su personal. Cada
empresa debe tener su propia dinámica.
Que el consultor trate la implantación como un método estándar que se aplica de la misma forma en todas las
empresas, sin considerar la singularidad de la propia empresa, del sector, del mercado y otras variables singulares.
Planificación de las actuaciones para implantar el SGC
A continuación se muestra la planificación básica que debe ser ajustada y detallada en cada empresa según su
tamaño y características individuales.
Fases
Formación y sensibilización
Documentación
Implantación
Revisión por la dirección
Actividades
Informar, formar y sensibilizar a todos los niveles de la empresa, en aspectos técnicos y funcionales del sistema de
gestión de calidad.
Identificar los procesos de la empresa y expresarlos en documentos, identificando claramente los responsables,
proveedores y clientes de cada proceso, procedimiento, recursos que se van a utilizar y método de seguimiento y
medición (objetivos e indicadores).
Revisar y definir la planificación estratégica de la empresa: objetivos claros y definidos y dotación de recursos para
alcanzar los objetivos. Adecuación de las responsabilidades, funciones y tareas de los trabajadores cuando se
requiera.
Realizar auditorías internas para evaluar si se está cumpliendo correctamente con el SGC
Responsable
Gerente o director
Gerente, puestos directivos
Gerente, directivos y toda la empresa
Gerencia, responsable de calidad
Recursos
Entidad externa especializada en formación y consultoría de SGC
Gerente, directivos, mandos intermedios y trabajadores, con ayuda del consultor.
El consultor apoya a cada área para verificar que se han comunicado las responsabilidades y funciones y se
están haciendo las tareas tal como se indica en la documentación
Equipo auditor, gerencia y responsable de calidad. Equipo directivo y mandos intermedios.
FASES DE LA IMPLANTACIÓN DEL SGC
Sensibilización y formación sobre el SGC
En la puesta en marcha el personal de la empresa debe entender y manejar términos propios del SGC,
tales como calidad, mejora continua, modelo PDCA, medición, control de procesos, retroalimentación del
cliente, mejora del sistema, auditoría de calidad, producto no conforme, plan de acción, procedimiento,
verificación, validación, revisión, etc., que permitirán a la empresa asimilar el nuevo modelo de gestión y
asumir una nueva cultura organizacional.
Documentación y registro del SGC
Al tener las actividades documentadas se facilita su control (al poder verificar si re realizan conforme a las
“normas” escritas), su seguimiento (al “registrar” datos y resultados recogidos en su ejecución real), su
análisis y, por tanto, su posibilidad de revisarlas y de mejorarlas. Algunos documentos que se deben
elaborar son:
La política de la calidad definida por la gerencia
Objetivos de calidad para alcanzar establecidos por la gerencia
El mapa de procesos de la empresa para disponer de una visión general de los procesos
documentos de cada proceso, con la identificación de su responsable, sus fases y pasos, destinatarios,
recursos, instrucciones de trabajo, metas e indicadores, sistemas de medición y control, registros, etc.
Implantación del SGC
La empresa debe acostumbrarse a registrar sus actividades para disponer de datos objetivos que le
faciliten la visión a tiempo real de los sucesos que en ella ocurren, variaciones de requisitos de cliente,
legales y otros que afecten a sus actividades y le permitan una toma de decisiones basada en hechos.
Revisión del SGC por la dirección
La revisión del SGC por la dirección se realiza como mínimo una vez al año. Es el momento en el que la
dirección de la empresa, junto con el responsable de calidad, recoge la información de la empresa y la
analiza formalmente. Una vez vista toda la información con el objetivo de conocer la situación actual de la
empresa, la dirección:
revisa la estrategia y la política de la empresa
revisa y establece los objetivos que debe alcanzar a partir de ese momento
planifica las próximas acciones que va a realizar, estableciendo las responsabilidades y recursos necesarios
para ejecutarlas, así como los sistemas de vigilancia de dichas acciones que puedan detectar las posibles
desviaciones.
LA CERTIFICACIÓN
La certificación es la verificación y el reconocimiento formal por parte de un organismo independiente (una
certificadora / entidad de certificación) sobre la implantación y eficacia del SGC. El proceso de certificación
debe plantearse desde la planificación estratégica para incluir los costes iniciales y de mantenimiento del
certificado en los presupuestos de la empresa. La certificación se divide en:
La utilidad de estar certificado
La certificación de los SGC y/o de los sistemas de gestión medioambiental tiene lugar en el ámbito
voluntario, es decir, no se requiere ninguna autorización administrativa para operar y, por lo tanto, es una
garantía voluntaria, no una exigencia reglamentaria de la Administración. Las empresas suelen decidir
acceder a una certificación por alguno de estos motivos:
Intereses relacionados con requisitos de determinados mercados para operar.
Requisito para poder optar a determinados contratos y concursos (públicos o privados).
Ventaja competitiva y de diferenciación ante clientes.
La elección de una certificadora
Todas las empresas certificadoras acreditadas están controladas por entidades nacionales de acreditación
(en España es ENAC), que verifican su buen hacer. Por ello, contar con una entidad de certificación
acreditada garantiza:
La imparcialidad y transparencia del proceso de certificación, y la competencia técnica de la entidad para el
desarrollo de esta actividad en los sectores para los que cuenta con acreditación.
Competencia técnica y disposición de personal cualificado, que cuenta con el equipamiento adecuado y que
desarrolla su labor aplicando métodos de trabajo apropiados, gestionando su actividad con criterios de
calidad.
Aumenta la confianza de sus clientes. Un sistema de acuerdos internacionales permite que los resultados
de los evaluadores acreditados sean aceptados más fácilmente por los mercados extranjeros
El proceso de la certificación
El proceso para obtener la certificación tiene ligeras variaciones según cada certificadora, aunque suele
comprender una etapa de solicitud y una etapa de auditoría en la empresa.
RECURSOS: EL OBSERVATORIO DE LA CALIDAD DE TENERIFE
El cabildo insular de Tenerife, a través del centro Insular de calidad y consumo responsable, en el proyecto
del observatorio de la calidad de Tenerife (OCATEN) dispone en su página web de recursos para apoyar a
las empresas en las actividades de la implantación y la certificación de los SGC y otros sistemas de
gestión. Estos recursos se resumen a continuación:
Directorios
Los directorios permiten conocer las entidades que actúan en Tenerife y las características específicas de
cada una de ellas, de forma que se facilita su selección y el posterior contacto.
Servicio de atención de consultas por correo electrónico
Las empresas pueden así resolver, con el apoyo de expertos, sus dudas o necesidades de información de
forma gratuita y anónima.
Herramientas de autoevaluación
Estas herramientas permiten a las empresas conocer de una forma simple y rápida su situación en cada
uno de los temas propuestos (se obtiene un informe de situación). La realización de la autoevaluación
provoca una autorreflexión (que debe ser lo más objetiva posible) y clarifica los principales aspectos sobre
los que mejorar.
Experiencias y casos prácticos
Esta sección recoge experiencias exitosas y casos prácticos de implementación de sistemas de gestión de
calidad, de medioambiente y de responsabilidad social empresarial en empresas de Tenerife, relatadas por
los empresarios y empresarias que participaron directamente en ellas
Guías y documentos de apoyo
Las empresas tienen así la posibilidad de situarse y orientarse de forma fácil y rigurosa en las temáticas
que sean de su interés.
Subvenciones y ayudas
Esta sección muestra información sobre convocatorias y bases reguladoras de subvenciones, ayudas y
premios que se conceden desde organismos públicos y privados a las pymes y autónomos en materia de
calidad, de gestión medioambiental, RSE y otras relacionadas.
Cursos de formación y actos
De esta manera las empresas pueden informarse sobre la formación especializada existente que permita
aumentar el nivel de capacitación de su personal.
Boletín electrónico de noticias
El boletín permite a los interesados suscribirse y estar informados puntualmente de la actualidad en la
temática de los sistemas de gestión.
Estadísticas y documentos
Las secciones de estadísticas y documentos reúnen los principales datos e informaciones de las temáticas
de calidad, tanto propios del Observatorio como de otras entidades públicas o privadas. Se persigue obtener
una información objetiva que permita realizar un diagnóstico y orientar las acciones en este ámbito.