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20481474
RD 717/2019 de 5 de diciembre ( modifica RD1345071110) JUSTIFICACION
Descrição
OPE Legislación Mapa Mental sobre RD 717/2019 de 5 de diciembre ( modifica RD1345071110) JUSTIFICACION, criado por luisa alonso fito em 17-12-2019.
Sem etiquetas
rd717/2019
sanidad
legislación
rd1345/2007
legislación
ope
Mapa Mental por
luisa alonso fito
, atualizado more than 1 year ago
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Criado por
luisa alonso fito
aproximadamente 5 anos atrás
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Resumo de Recurso
RD 717/2019 de 5 de diciembre ( modifica RD1345071110) JUSTIFICACION
justificación
ECM se ha superado por la legislación de farmacovigilancia
Desaparece la categoria (antes en art 24)
Establece desaparece siglas
Ya se pueden sustituir
Hasta acabar los lotes y cambiar el cartonaje
Ya no hay registro de dispensación
Hay que mejorar la gestión de desabastecimientos
obligaciones a los laboratorios
aumenta tiempo para declarar la no intención de comercializar de 2 a 6 meses
de colaborar en plan de contingencias
de mantener actualizada situación de comercialización
notificar desabastecimientos en cuanto se detecten
aclarar aspectos de la homeopatía
Regular el SEVEM
cumplir directiva 2011/62/UE del parlamento y el consejo europeo del 080611 para evitar medicamentos falsificados
Reglamento delegado de la UE 2015/161 del 021015
Entidad juridica sin animo de lucro que controla
Necesidad de acceso a info de verificación de mayoristas y dispensadores
https://www.boe.es/eli/es/rd/2007/10/11/1345/con
https://www.boe.es/diario_boe/txt.php?id=BOE-A-2019-17611
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