32042931
Descrição
Mapa Mental por Laura Raquel de Araújo Melo, atualizado more than 1 year ago
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Criado por Laura Raquel de Araújo Melo
mais de 3 anos atrás
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Farmacopeia Brasileira
- DETERMINAÇÃO DE RESISTÊNCIA MECÂNICA EM COMPRIMIDOS
- TESTE DE
DUREZA
- Determina
- resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob
pressão radial.
- resistência do comprimido ao esmagamento ou à ruptura sob
pressão radial.
- Consiste em
- submeter o comprimido à ação de um aparelho que meça a força, aplicada diametralmente,
necessária para esmagá-lo
- submeter o comprimido à ação de um aparelho que meça a força, aplicada diametralmente,
necessária para esmagá-lo
- Se aplica
- comprimidos não revestidos
- comprimidos não revestidos
- APARELHAGEM
- Podem ser utilizados diferentes tipos de aparelhos, os quais diferem
basicamente quanto ao mecanismo empregado para exercer a pressão. A
força pode ser exercida manualmente ou mecanicamente. À medida que a
pressão aumenta, um êmbolo, uma placa ou um pistão aplica
determinada força sobre o comprimido, apoiado em base fixa. O aparelho
é calibrado com precisão de 1 N.
- Podem ser utilizados diferentes tipos de aparelhos, os quais diferem
basicamente quanto ao mecanismo empregado para exercer a pressão. A
força pode ser exercida manualmente ou mecanicamente. À medida que a
pressão aumenta, um êmbolo, uma placa ou um pistão aplica
determinada força sobre o comprimido, apoiado em base fixa. O aparelho
é calibrado com precisão de 1 N.
- PROCEDIMENTO
- O teste é realizado com 10 comprimidos, eliminando qualquer resíduo superficial antes de cada
determinação. Os comprimidos são testados, individualmente, obedecendo sempre à mesma
orientação. Expressar o resultado como a média dos valores obtidos nas determinações.
- O teste é realizado com 10 comprimidos, eliminando qualquer resíduo superficial antes de cada
determinação. Os comprimidos são testados, individualmente, obedecendo sempre à mesma
orientação. Expressar o resultado como a média dos valores obtidos nas determinações.
- RESULTADO
- Apenas informativo
- Apenas informativo
- Determina
- TESTE DE FRIABILIDADE
- Determina
- Resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem
específica.
- Resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem
específica.
- Consiste em
- Pesar, com exatidão, um número determinado de comprimidos,
submetê-los à ação do aparelho e retirá-los depois de efetuadas 100
rotações. Após remover qualquer resíduo de pó dos comprimidos, eles
são novamente pesados. A diferença entre o peso inicial e o final
representa a friabilidade, medida em função da porcentagem de pó
perdido.
- Pesar, com exatidão, um número determinado de comprimidos,
submetê-los à ação do aparelho e retirá-los depois de efetuadas 100
rotações. Após remover qualquer resíduo de pó dos comprimidos, eles
são novamente pesados. A diferença entre o peso inicial e o final
representa a friabilidade, medida em função da porcentagem de pó
perdido.
- Se aplica
- unicamente, a comprimidos não revestidos.
- unicamente, a comprimidos não revestidos.
- APARELHAGEM
- 1 cilindro rotativo constituído de polímero
sintético transparente com faces internas polidas,
de baixa atividade estática, o qual gira em torno
de seu eixo a uma velocidade de (25 ± 1) rotações
por minuto. Uma das faces do cilindro é removível.
Os comprimidos são recolhidos a cada volta do
cilindro por uma projeção curva com raio interno
de (80,5 ± 5,0) mm que se estende do centro à
parede externa do cilindro, e levados a uma altura
de (156,0 ± 2,0) mm, de onde caem repetidamente
- 1 cilindro rotativo constituído de polímero
sintético transparente com faces internas polidas,
de baixa atividade estática, o qual gira em torno
de seu eixo a uma velocidade de (25 ± 1) rotações
por minuto. Uma das faces do cilindro é removível.
Os comprimidos são recolhidos a cada volta do
cilindro por uma projeção curva com raio interno
de (80,5 ± 5,0) mm que se estende do centro à
parede externa do cilindro, e levados a uma altura
de (156,0 ± 2,0) mm, de onde caem repetidamente
- PROCEDIMENTO
- Para comprimidos com peso médio <= a 0,65 g, utilizar 20
comprimidos. Para comprimidos com peso médio > a 0,65 g,
utilizar 10 comprimidos. Pesar, com exatidão, os comprimidos e
introduzi-los no aparelho. Ajustar a velocidade para 25 rotações
por minuto e o tempo de teste para quatro minutos. Decorrido
o prazo, remover qualquer resíduo de pó da superfície dos
comprimidos e pesar novamente.
- Para comprimidos com peso médio <= a 0,65 g, utilizar 20
comprimidos. Para comprimidos com peso médio > a 0,65 g,
utilizar 10 comprimidos. Pesar, com exatidão, os comprimidos e
introduzi-los no aparelho. Ajustar a velocidade para 25 rotações
por minuto e o tempo de teste para quatro minutos. Decorrido
o prazo, remover qualquer resíduo de pó da superfície dos
comprimidos e pesar novamente.
- RESULTADO
- Nenhum comprimido pode apresentar-se, ao final do teste,
quebrado, lascado, rachado ou partido. São considerados
aceitáveis os comprimidos com perda igual ou inferior a 1,5%
do seu peso ou a porcentagem estabelecida na monografia.
Se o resultado for duvidoso ou se a perda for superior ao
limite especificado, repetir o teste por mais duas vezes,
considerando-se, na avaliação, o resultado médio das três
determinações.
- Nenhum comprimido pode apresentar-se, ao final do teste,
quebrado, lascado, rachado ou partido. São considerados
aceitáveis os comprimidos com perda igual ou inferior a 1,5%
do seu peso ou a porcentagem estabelecida na monografia.
Se o resultado for duvidoso ou se a perda for superior ao
limite especificado, repetir o teste por mais duas vezes,
considerando-se, na avaliação, o resultado médio das três
determinações.
- Determina
- TESTE DE
DUREZA
- MÉTODOS APLICADOS ÀS FORMAS FARMACÊUTICAS
- DETERMINAÇÃO DE PESO
- O teste de aplica
- F.F sólidas em dose unitária
- F.F sólidas acondic. em recipientes p/ dose unitária
- F.F sólidas e semissólidas acondicionadas em recipientes para doses múltiplas
- F.F sólidas em dose unitária
- Procedimentos
- PRODUTOS EM DOSE UNITÁRIA
- Consiste em
- Verificar se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso, sendo
necessário determinar, previamente, o peso médio de unidades do lote.
- Verificar se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso, sendo
necessário determinar, previamente, o peso médio de unidades do lote.
- Pode ser usado em
- Comprimidos não revestidos ou revestidos com filme
- Comprimidos com revestimento açucarado (drágeas)
- Cápsulas duras
- Cápsulas moles
- Pós estéreis, pós liofilizados e pós para injetáveis
- Pós ou granulados para reconstituição (uso oral)
- Comprimidos não revestidos ou revestidos com filme
- Consiste em
- PRODUTOS EM DOSES MÚLTIPLAS
- Consiste em
- Verificar a homogeneidade no envase.
- Verificar a homogeneidade no envase.
- Pode ser usado em
- Pós para reconstituição (uso oral e parenteral)
- Granulados, pós, géis, cremes e pomadas
- Pós para reconstituição (uso oral e parenteral)
- Consiste em
- PRODUTOS EM DOSE UNITÁRIA
- O teste de aplica
- DETERMINAÇÃO DE PESO
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