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33617831
Produto Médico
Descrição
Mapa Mental sobre Produto Médico, criado por Denise Yih em 29-09-2021.
Mapa Mental por
Denise Yih
, atualizado more than 1 year ago
Mais
Menos
Criado por
Denise Yih
quase 3 anos atrás
21
0
0
Resumo de Recurso
Produto Médico
Regulamentação
Cadastramento
RDC 40/2015
RDC 423/ 20
RDC 546/21
Novos requisitos segurança e eficácia
Notificação
Registro
RDC 185/01
RDC 546/2021
Contexto
Lei 6.360/76
Produto interesse da saúde com registro no Ministério da Saúde
Lei 9782/99
Criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
RDC 185/01
Produtos Médicos
Registro
Alteração
Cancelamento
Revalidação
RDC 423/20
Notificação/ Cadastramento
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Siemens LTDA
Situação Anvisa
Registro/ Notificação
Status
Ventilador de Pressão e Volume
Fabricante
Situação Anvisa
Registro/ Notificação
Status
Ventilador
Fabricante
Situação Anvisa
Registro / Notificação
Status
Produto para Saúde
Prevenção, diagnóstico, tratamento, reabilitação ou anticoncepção
meio farmacológico, imunológico ou metabólico Auxiliar
Invasivo
Não Invasivo
Ventilador Pulmonar Trilogy 100
Classe III - Alto Risco
RDC 185/01
RDC 546/21
Regra 11
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