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Descrição
Mapa Mental por LAURA LILIA ZARATE, atualizado more than 1 year ago
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Criado por LAURA LILIA ZARATE
aproximadamente 3 anos atrás
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Informe Belmont
- Principios éticos y orientaciones para la protección de sujetos humanos
en la experimentación.
- Esta declaración contiene una distinción entre investigación y práctica,
una discusión de los tres principios éticos básicos, y observaciones sobre
la aplicación de estos principios. (UB, 2007)
- Distinción Entre Práctica e Investigación
- El término "práctica" se refiere a intervenciones diseñadas solamente para acentuar el bienestar de
un paciente o cliente y con expectativas razonables de éxito. El propósito de la práctica médica o de
comportamiento es proporcionar diagnóstico, tratamiento preventivo o terapia a individuos
particulares. (Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica
y de Comportamiento, 2005)
- El término "investigación" se refiere a una actividad diseñada para probar una hipótesis, lograr
conclusiones y en consecuencia desarrollar o complementar el conocimiento general (expresado, por
ejemplo, en teorías, principios y declaraciones de relaciones). La investigación se describe
generalmente en un documento formal que establece un objetivo y una serie de procedimientos
diseñados para alcanzarlo. (Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de
Investigación Biomédica y de Comportamiento, 2005)
- El término "práctica" se refiere a intervenciones diseñadas solamente para acentuar el bienestar de
un paciente o cliente y con expectativas razonables de éxito. El propósito de la práctica médica o de
comportamiento es proporcionar diagnóstico, tratamiento preventivo o terapia a individuos
particulares. (Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica
y de Comportamiento, 2005)
- Principios Éticos Básicos
- Respeto a las Personas
- Incorpora cuando menos dos
convicciones éticas
- Primero, que los individuos deberán ser
tratados como agentes autónomos.
(Comisión Nacional para la Protección de
Sujetos Humanos de Investigación
Biomédica y de Comportamiento, 2005)
- Segundo, que las personas con autonomía
disminuida tienen derecho a ser protegidas.
(Comisión Nacional para la Protección de
Sujetos Humanos de Investigación Biomédica
y de Comportamiento, 2005)
- Primero, que los individuos deberán ser
tratados como agentes autónomos.
(Comisión Nacional para la Protección de
Sujetos Humanos de Investigación
Biomédica y de Comportamiento, 2005)
- Se divide en dos exigencias
morales separadas
- La exigencia de reconocer
autonomía
- La exigencia de proteger a
aquellos con autonomía
disminuida.
- La exigencia de reconocer
autonomía
- Incorpora cuando menos dos
convicciones éticas
- Beneficencia
- El término "beneficencia" se entiende como actos de bondad o
caridad que van más allá de la estricta obligación, entendiendo
para este documento la beneficencia en un sentido más fuerte,
como obligación. (Comisión Nacional para la Protección de
Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y de
Comportamiento, 2005)
- No hacer daño
- Acrecentar al máximo los
beneficios y disminuir los
daños posibles.
- Las obligaciones de beneficencia afectan tanto a los investigadores
individuales como a la sociedad en general, porque se extienden tanto a
proyectos de investigación particulares como a la institución de la
investigación en su totalidad. (Comisión Nacional para la Protección de
Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y de Comportamiento, 2005)
- No hacer daño
- El término "beneficencia" se entiende como actos de bondad o
caridad que van más allá de la estricta obligación, entendiendo
para este documento la beneficencia en un sentido más fuerte,
como obligación. (Comisión Nacional para la Protección de
Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y de
Comportamiento, 2005)
- Justicia
- Se debe dar a cada persona una participación igual
- Se debe dar a cada persona una
participación de acuerdo a su necesidad
individual
- Se debe dar a cada persona una
participación de acuerdo a su esfuerzo
individual
- Se debe dar a cada persona una participación de
acuerdo a su contribución social
- Se debe dar a cada persona una
participación de acuerdo a su mérito.
- Se debe dar a cada persona una participación igual
- Aplicaciones
- Consentimiento Informado
- Información
- Comprensión
- Calidad de Voluntario
- Información
- Evaluación de riesgo/beneficio
- Naturaleza y Gama de
Riesgos y Beneficios
- Se refieren a las probabilidades y magnitudes de posibles
daños y beneficios previstos. (Comisión Nacional para la
Protección de Sujetos Humanos de Investigación
Biomédica y de Comportamiento, 2005)
- Se refieren a las probabilidades y magnitudes de posibles
daños y beneficios previstos. (Comisión Nacional para la
Protección de Sujetos Humanos de Investigación
Biomédica y de Comportamiento, 2005)
- La Evaluación Sistemática
de Riesgos y Beneficios
- Evaluación de la
justificación de la
investigación
- El tratamiento brutal o inhumano de sujetos
humanos nunca se justifica moralmente. (Comisión
Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de
Investigación Biomédica y de Comportamiento,
2005)
- Los riesgos deben reducirse a aquellos
necesarios para lograr el objetivo de la
investigación. (Comisión Nacional para la
Protección de Sujetos Humanos de
Investigación Biomédica y de Comportamiento,
2005)
- Cuando la investigación involucra un riesgo
significativo de deterioro serio, los comités de
inspección deben ser extraordinariamente estrictos
en la justificación del riesgo. (Comisión Nacional
para la Protección de Sujetos Humanos de
Investigación Biomédica y de Comportamiento,
2005)
- Cuando se involucran poblaciones vulnerables,
también deberá demostrarse que su
participación es justificada. (Comisión Nacional
para la Protección de Sujetos Humanos de
Investigación Biomédica y de Comportamiento,
2005)
- El tratamiento brutal o inhumano de sujetos
humanos nunca se justifica moralmente. (Comisión
Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de
Investigación Biomédica y de Comportamiento,
2005)
- Naturaleza y Gama de
Riesgos y Beneficios
- Selección de sujetos de
investigación
- El principio de justicia sostiene las exigencias
morales de que existan procedimientos y
resultados justos en la selección de sujetos.
- Social
- Exige que se marque una distinción entre clases de sujetos que deben o no
deben participar en un tipo particular de investigación, basándose en la
habilidad de los miembros de esa clase de soportar responsabilidades y en la
conveniencia de aumentar las responsabilidades de personas que ya las tienen.
(Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación
Biomédica y de Comportamiento, 2005)
- Exige que se marque una distinción entre clases de sujetos que deben o no
deben participar en un tipo particular de investigación, basándose en la
habilidad de los miembros de esa clase de soportar responsabilidades y en la
conveniencia de aumentar las responsabilidades de personas que ya las tienen.
(Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación
Biomédica y de Comportamiento, 2005)
- Individual
- En la selección de sujetos requiere que los investigadores muestren
imparcialidad: o sea que no deben ofrecer investigación potencialmente
beneficiosa sólo a algunos pacientes que estén a su favor o bien seleccionar
sólo personas "indeseables" para investigaciones que implican riesgos.
(Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación
Biomédica y de Comportamiento, 2005)
- En la selección de sujetos requiere que los investigadores muestren
imparcialidad: o sea que no deben ofrecer investigación potencialmente
beneficiosa sólo a algunos pacientes que estén a su favor o bien seleccionar
sólo personas "indeseables" para investigaciones que implican riesgos.
(Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación
Biomédica y de Comportamiento, 2005)
- Social
- El principio de justicia sostiene las exigencias
morales de que existan procedimientos y
resultados justos en la selección de sujetos.
- Consentimiento Informado
- Respeto a las Personas
- Distinción Entre Práctica e Investigación
- Esta declaración contiene una distinción entre investigación y práctica,
una discusión de los tres principios éticos básicos, y observaciones sobre
la aplicación de estos principios. (UB, 2007)
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