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1.5. Gestión de riesgos para la calidad La gestión de riesgos para la calidad es un proceso sistemático para la evaluación, el control, la comunicación y la revisión de los riesgos para la calidad de los medicamentos. Puede aplicarse tanto proactiva como retrospectivamente.La gestión de riesgos para la calidad debe garantizar que la evaluación de estos riesgos se base en los conocimientos cien tíficos y en la experiencia adquirida con el proceso y que, en última instancia, esté relacionada con la protección de los pa cientes. El nivel de esfuerzo, las formalidades y la documenta ción del proceso deben ser proporcionales al nivel de riesgo. En la directriz Q9 de la Conferencia Internacional sobre Armoni zación pueden encontrarse ejemplos de los procesos y las apli caciones de la gestión de riesgos para la calidad.
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