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Mapa Mental
por
Svarog Méndez
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Consentimiento del participante
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Svarog Méndez
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2019-04-21T00:31:36Z
Consentimiento informado
Características
Condiciones del participante, objetivo de
estudio, tipo de datos, naturaleza del
compromiso, patrocinio, selección de los
participantes
Procedimientos, costos o costos
potenciales, beneficios potenciales,
garantía de confidencialidad,
consentimiento voluntario, derecho a
retirarse, alternativas e información para
el establecimiento de contactos
Comprensión
Los investigadores pueden
entregar la información en
escrito, pero lo ideal es que se
proporcione oralmente para de
esa manera permitirle al
sujeto realizar preguntas
pertinentes.
Documentación
¿En que consiste?
Es el proceso en el cual el
participante firma un documento
en el cuál estaría de acuerdo con
el procedimiento del proyecto
junto con los riesgos y
beneficios para el sujeto
Ciertas excepciones
Cuando el documento de
consentimiento constituya el
único registro que vincula al
participante con la información
de la investigación y acepta
prescindir del él con objeto de
proteger su privacidad
Cuando el estudio suponga un
riesgo mínimo por ejemplo es
simple hecho de llenar un
cuestionario el consentimiento
informado suele ser opcional
Sujetos vulnerables
¿Qué son?
Son aquellos sujetos que no son
capaces de proporcionar un
consentimiento totalmente
informado
Ejemplos
Niños, personas con
discapacidad mental, física o
emocional, personas con
enfermedad terminal,
personas confinadas y
mujeres embarazadas
Revisión externa y
protección de los
derechos humanos
¿Cómo se puede evaluar
y analizar por el bien del
participante?
Si la institución recibe fondos
federales para financiar los
costos de la investigación se
establece un comité llamado
Consejo institucional de
revisión (CIR)
Requisitos que rigen
las decisiones del CIR
Los riesgos son
razonables respecto a
los beneficios
La selección de
participantes es
equitativa
Garantizar la
seguridad de los
participantes
Proteger la
privacidad de los
participantes
Proteger los
derechos y el
bienestar del
paciente
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