Einführung in die Richtlinien, Normen und Leitfäden

Was ist nach Art. 1 Medizinprodukteverordnung (MepV) als Medizinprodukte aufgeführt?

Muss zur Anwendung beim Menschen bestimmt sein
Die Wirkung des Produktes definiert sich nicht durch pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkungsweise, kann aber durch solche Mittel unterstützt werden.
kann Krankheiten erkennen, verhüten, überwachen, behandeln oder lindern
Kann den anatomischen Aufbau verändern
Kann Empfängnis regeln oder Diagnose im Zusammenhang mit der Empfängnis regeln
Kann die Wirkung eines Hormones aufheben

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	Criado por bohny.philippe quase 11 anos atrás