Qualitätsmanagement FlashCards sobre Richtlinien, Normen und Leitfäden, criado por bohny.philippe em 29-09-2013.
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Criado por bohny.philippe
quase 11 anos atrás
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Für was stehen die ISO-Normen 13000, 15000, 17000, 18000?
Welche ISO-Normen fliessen in das Nationale Medizinprodukegesetz ein?
Wie funktioniert das Grundprinzip für die Umsetzung der "New Approach"?
Was bestätigt das CE-Zeichen?
Wann besteht eine Verpflichtung zur Meldung eines EnVorkommnisses für IVD-Produkten?
Was sind eindeutig nicht meldepflichtige Vorkommnisse im Zusammenhang mit IVD-Produkten?
Mit welchen Normen werden Zulieferer und Medizinproduktehersteller zertifiziert?
Für was wird die ISO-Norm 15195 verwendet?
