C. m. Indicați filmele enterosolubile pentru comprimate:
AFC, MFC;
PVP, MC;
lactoza, manitul, sorbitul.
șerlacul, rășini de poliacrilați (Eudragit);
PVAF, ftalați ai decstrinei;
C. m. Indicați substanțele care se folosesc în calitate de filme insolubile la fabricarea comprimatelor:
etilceluloza
acetilceluloza
eudragit
NaKMC, benzilaminoceluloza;
C. s. Indicați operațiile la acoperirea comprimatelor prin presare:
acoperirea sau predrajefierea, stratificarea, uniformizarea, colorarea, lustruirea;
încărcarea comprimatelor în turbină, pregătirea soluției de acoperit, reglarea parametrilor procesului (temperatura soluției ce se usucă, timpul de nebulizare a soluției, debitul soluției cu pompa de dozare), nebulizarea soluției pelicologene, suflarea azotului cald pentru uscarea filmului, înlăturarea solventului din cazan (turbină);
încărcarea comprimatelor în rezervor, instalarea rezervorului în aparat, reglarea parametrilor procesului (timpul de acoperire, temperatura aerului), pregătire, conectarea sistemului de pulverizare a soluției, etanșarea aparatului, crearea vidului, filtrarea aerului atmosferic aspirat în aparat și încălzirea lui, evacuarea aerului în atmosferă;
încărcarea comprimatelor în colectorul perforat, menținerea nivelului necesar al soluției de acoperire, scufundarea comprimatelor în colectorul cu soluția peliculogenă, uscarea comprimatelor în curent de aer ascendent;
dozarea în matriță a stratului inferior de granulat, transferarea nucleului spre matriță cu ajutorul dispozitivului de transfer, presarea parțială a nucleului în granulat cu ajutorul ponsonului superior, dozarea stratului superior de granulat, presarea definitivă, cu ambele ponsoane (superior și inferior), expulzarea comprimatului acoperit;
C. s. Indicați operațiile la acoperirea comprimatelor prin drajefiere:
C. s. Indicați operațiile la acoperirea comprimatelor în pat fluidizat:
) încărcarea comprimatelor în rezervor, instalarea rezervorului în aparat, reglarea parametrilor procesului (timpul de acoperire, temperatura aerului), pregătire, conectarea sistemului de pulverizare a soluției, etanșarea aparatului, crearea vidului, filtrarea aerului atmosferic aspirat în aparat și încălzirea lui, evacuarea aerului în atmosferă;
C. s. Indicați operațiile la acoperirea comprimatelor cu filme în instalația cu acțiune centrifugă:
C. s. Indicați operațiile la filmarea comprimatelor în turbine de drajefiat:
dozarea în matriță a stratului inferior de granulat, transferul nucleului spre matriță cu ajutorul dispozitivului de transfer, presarea parțială a nucleului în granulat cu ajutorul ponsonului superior, dozarea stratului superior de granulat, presarea definitivă, cu ambele ponsoane (superior și inferior), expulzarea comprimatului acoperit;
C. m. Numiți avantajele comprimatelor cu multe straturi:
combinarea substanțelor incompatibile fizico - chimic;
posibilitatea dozării exacte în cazul producerii pe scară industrială;
localizarea acțiunii substanțelor medicamentoase;
prolongarea acțiunii;
modificarea vitezei, locului sau momentului efectului terapeutic și absorbția substanțelor medicamentoase în timpul prevăzut;
C. m. Numiți factorii care determină viteza de absorbție a substanțelor medicamentoase din comprimatele cu matrița inertă:
conținutul enzimelor în mediul aferent;
pH-ul;
natura substanțelor auxiliare și solubilitatea substanțelor medicamentoase;
raportul dintre substanțele medicamentoase și cele ce formează matrița, porozitatea comprimatului și metoda de obținere;
existența soluției tampon (acidă și bazică);
C. m. Numiți substanțele auxiliare folosite pentru a obține matrițe hidrofile:
hidroxipropilmetilceluloza;
metilceluloza, derivați carbovinilici;
carboximetilceluloza, polivinilpirolidona;
EC, PE, PMM;
ceara carnaubă, alcoolii grași superiori;
C. m. Numiți substanțele auxiliare folosite la obținerea matrițelor hidrofobe:
HOPC, HOPMC;
esterii alcoolilor grași superiori, gliceridele;
uleiurile hidrogenate vegetale;
ceara, alcoolii grași superiori;
C. m. Numiți tipul substanțelor auxiliare folosite pentru obținerea matrițelor inerte:
hidrofile
hidrofobe
plastice
trigliceride ale acidului miristic, palmitic și stearic;
C. m. Numiți substanțele auxiliare anorganice ce folosesc la obtinerea matrițelor comprimatelor:
calciu fosfat;
uleiuri hidrogenizate vegetale;
bariu sulfat;
aerosil
calciu sulfat
C. m. Numiți piesele mașinii de comprimat duble
2 distribuitoare (bunchere);
2 ponsoane (superior si inferior);
2 piese rotative;
sistem de aspirare cu vid;
matrițe
C. m. Numiți proprietatile tehnologice ale pulberilor, ce influenţeaza calitatea comprimatelor:
componența fracțiilor;
forma și dimensiunea particulelor pulberii;
factorul de umplere (densitatea volumetrică);
higroscopicitatea, umiditatea, apa de cristalizare;
fluiditatea, unghiul natural de înclinare;
C. s. Indicați timpul dezagregării comprimatelor neacoperite conform FR X:
cel mult 15 minute;
cel mult 30 minute;
60 minute;
cel puțin 1 oră;
trebuie să dezagrege imediat;
C. s. Indicați timpul dezagregării comprimatelor enterosolubile conform FR X:
cel mult o oră în soluție bazică de natriu hidrocarbonat;
cel puțin o oră în soluție bazică de natriu hidrocarbonat;
cel mult 45 minute în soluție bazică de natriu hidrocarbonat;
cel mult 15 minute în soluție bazică de natriu hidrocarbonat;
cel mult 30 minute în soluție bazică de natriu hidrocarbonat;
C. m. Indicați în ce cazuri se prepară comprimatele friabile:
cînd amestecul nu se poate usca la temperaturi înalte;
cînd nu se admite umectarea pulberii;
cînd nu este posibilă presarea;
în cazul unei foarte mici cantități de substanță medicamentoasă;
cînd trebuie de preparat comprimate ușor solubile;
C. s. Indicați aparatul cu care se testează dezagregarea comprimatelor:
identificatorul de laborator "Coșul rotitor";
identificatorul de laborator "Coșul oscilant";
în termostat cu viteză constanta de agitare;
friabilatorul
aparatul ICSChFH;
C. s. Indicați aparatul cu care se testează dizolvarea comprimatelor:
în termostat cu viteza constantă de agitare;
C. s. Indicați aparatul cu care se determină rezistența mecanică la uzură:
friabilatorul (toba de uzină);
aparatul ICSChFH.
aparatul VP-12;
C. s. Numiți metoda cea mai răspîndită de producere a comprimatelor:????
prin granularea umedă;
prin presare directă;
prin granulare uscată
prin procedee speciale de granulare;
comprimate friabile;
C. s. Definiți metoda de obținere a comprimatelor friabile
drajefierea substanțelor medicamentoase și auxiliare pe niște granule de zahar "non-parel";
presarea la mașinile de presat duble;
obținute prin modelarea unei mase umede în plastine-forme speciale, uscate mai apoi;
obținute prin comprimarea substanțelor medicamentoase și auxiliare;
obținute prin picurare;
C. s. Indicați parametrul de calitate care nu se determină pentru comprimatele acoperite:
dezagregarea și dizolvarea;
masa medie și abaterile de la ea;
aspectul;
rezistența mecanică la uzură;
uniformitatea dozării;
C. s. Indicați aparatul cu care se determină compoziția fracționară a pulberilor:
set standard de site;
microscop dotat cu plasă micrometrică;
aparatul VP - 12A;
aparatul 545 - P - AK - 3;
aparatul firmei "Erweka";
C. s. Numiți procedeul de obținere a drageurilor:
la mașinile de presat duble;
prin dragefiere pe granule de zahăr a substanțelor medicamentoase si auxiliare;
prin modelarea masei umede în forme speciale, uscarte ulterior;
presarea substanțelor medicamentoase și auxiliare;
prin extrudere;
C. s. Indicați aparatul pentru determinarea fluidității pulberilor și granulatelor:
C. s. Selectați metoda de acoperire a comprimatelor prin presare:
în turbinele de dragefiere;
în mașini cu presare dublă;
în instalații cu acțiune centrifugă;
acoperirea în pat fluidizat;
în tobe de dragefiat;
C. s. Indicați timpul de dezagregare a comprimatelor filmate enterosolubile:
30 minute;
nu trebuie să dezagregeze timp de o oră în soluție de acid clorhidric (0,1 mol/l);
nu trebuie să dezagregeze timp de o oră în soluție hidrocarbonat de sodiu (ph-ul de la 7,5 - 8,0) timp de 30 minute;
nu trebuie să dezagregeze timp de o oră în soluție de acid clorhidric (0,1 mol/l), iar după spălarea lor cu apă trebuie să dezagrege în soluția de hidrocarbonat de sodiu (pH-ul 7,5 - 8,0) cel mult în o oră, dacă nu sunt alte indicații;
C. m. Indicați temperatura și mediul în care poate avea loc testul de dizolvare a comprimatelor:
la 37°C în apă purificată;
la 37°C în soluție de acid clorhidric (0,1 mol/l);
la 37°C în soluție-tampon;
la 37°C în soluție hidrocarbonat de sodiu (pH 7,5 - 8,0);
la 37°C în soluție-tampon
C. s. Indicați tipurile de ambalaje, prevăzute de farmacopee pentru comprimate:
blistere
cutii pliante de carton;
tuburi de sticlă și metal;
strat dublu de celofan;
ambalaj, ce protejează de acțiunea factorilor externi și asigură stabilitatea comprimatelor în termenul de valabilitate stabilit;
C. s. Selectați aparatul pentru determinarea diametrului și înălțimii comprimatelor:
microscop
lupă
șubler
identificatorul de laborator a procesului dezagregarii;
aparatul "Sartorius";
C. s. Indicați aparatul în care se determină rezistența mecanică la uzură a comprimatelor:
aparatul PIT - 20;
aparatul "Erweka";
aparatul de uzină tubular;
friabilator;
C. m. Indicați limitele admise ale abaterilor de la masa medie a comprimatelor:
± 10% - pentru comprimate cu masa medie < 0,1g;
±7,5% - pentru comprimate cu masa medie de la 0,1g - 3g;
± 5% - comprimate cu masa medie 0,3g;
masa comprimatelor cu invelișuri, obținute prin dragefiere, nu trebuie să devieze de la masa medie mai mult de ±15%;
numai 5 comprimate drajefiate pot sa depășească masa medie, însă nu mai mult de 2 ori;
C. m. Indicați limitele variațiilor în conținutul substanțelor medicamentoase în comprimate:
± 15% - cînd doza substanțelor medicamentoase este < 0,001g;
± 10% - cînd doza substanțelor medicamentoase este de la 0,001g - 0,01g;
± 7,5% - cînd doza substanțelor medicamentoase este de la 0,01g - 0,1g;
± 5% - cînd doza substanțelor medicamentoase este > 0,1g;
la dozarea substantelor medicamentoase peste 1,0 g - ± 1%;
C. m. Indicați parametrii de calitate ai comprimatelor:
aspect
masa medie și abaterile de la masa medie;
rezistența mecanică la uzură și dezagregarea;
omogenitatea și uniformitatea culorii și nuanțelor;
exactitatea dozării substanțelor medicamentoase;
C. m. Indicați materia primă utilizată la fabricarea blisterelor:
PVC
folie de aluminiu;
polietilenă;
carton
hârtie
C. s. Indicați, din șirul de mai jos, mașina de comprimat considerată cea mai productivă:
KTM - 1M;
RTM - 12
RTM - 41 M2B;
RTM - 41 M3;
mașini de comprimat duble;
C. m. Selectați avantajele mașinilor de comprimat cu excentric vs cele rotative:
exploatare simplă;
mobilitate rapidă sortiment;
comoditate la îndeplinirea lucrărilor cu cantități neînsemnate de pulberi;
presare uniformă cu ponsonul superior și productivitate înaltă;
exactitatea dozării comprimatelor;
C. m. Indicați avantajele mașinilor de comprimat rotative vs cele cu excentric:
productivitate înaltă;
presare uniformă cu ambele ponsoane;
funcționează fără mult zgomot;
uniformitatea dozării exacte a comprimatelor;
C. m. Indicați afirmațiile corecte, care se referă la granulate:
constituie particule de formă neregulată vermiculară, cilindrică sau sferică;
se obțin prin granularea umedă sau uscată;
sunt destinate administrării per os;
se conservă în recipiente închise etanș;
se mai numesc și zahăruri granulate;
C. s. Indicați cantitatea de talc, care nu trebuie depășită la prepararea granulatelor:
1%;
2%;
3%;
5%;
10%;
C. m. Numiți grupele de substanțe auxiliare, care se utilizează la prepararea comprimatelor:
diluanți
lubrifianți
izotonizanți
aglutinanți
dezagreganți
C. m. Selectați afirmațiile corecte, care se referă la comprimate ca formă farmaceutică:
sunt preparate farmaceutice solide, care conțin doze unice de substanţe active;
se obțin prin comprimarea unui volum constant de substanţe active, asociate sau nu cu substanţe auxiliare;
sunt destinate administrarii per os, cu sau fără dizolvare;
pot fi cu învelișuri sau fără;
în cazul celor cu învelișuri, masa învelișului trebuie sa fie mai mare decât cea a nucleului;
C. m. Selectați afirmațiile corecte, care se referă la mașinile de comprimat cu excentric:
au pâlnie de alimentare mobilă și matriță fixă;
produc comprimate omogene;
au un randament mai înalt decât cele rotative;
nu produc zgomot și trepedație;
se întrețin ușor;
C. m. Selectați afirmațiile corecte, care se referă la mașinile de comprimat rotative:
prezența unui tambur rotativ, pe care sunt plasate matrițele;
existența posturilor fixe de alimentare (1 - 3);
existența pâlniei de alimentare mobile;
realizarea unei presiuni treptate și uniforme pe ambele fețe ale comprimatului;
randament înalt;
C. m. Numiți sinonimele noțiunii de „brichetare”:
comprimare directă:
granulare uscată;
granulare umedă;
precomprimare;
granulare în pat fluidizat;
C. s. Indicați rolul talcului în fabricarea comprimatelor:
dezagregant
diluant
absorbant al umidității;
lubrifiant
liant
C. s. Indicați cantitatea maximă de talc, în cazul în care lipsesc careva prevederi speciale:
1% din masa comprimatului;
2% din masa comprimatului;
3% din masa comprimatului;
5% din masa comprimatului;
10% din masa comprimatului;
C. m. Numiți scopul utilizării diluanților la fabricarea comprimatelor:
micșorarea timpului de dezagregare al comprimatelor;
corectarea gustului și mirosului;
reducerea prețului de cost;
aducerea comprimatelor la masa corespunzătoare;
asigurarea distribuirii uniforme a substanțelor active (cantități mici) în masa comprimatului;
C. m. Numiți diluanții care se pot utiliza în fabricarea comprimatelor:
avicel (celuloză microcristalină);
fosfat de calciu;
lactoză
clorură de potasiu;
talc
C. s. Numiți substanța care nu se utilizează în calitate de aglutinant:
aerosilul
polivinilpirolidona
amidonul
guma arabică dezenzimatică;
gelatina
C. m. Selectați substanțele care pot fi în același timp diluanți, lianți și dezagreganți în formula unui comprimat:
zahărul
celuloza microcristalină;
lactoza
C. m. Indicați care dintre următoarele substanțe nu se utilizează în calitate de liant:
talcul
alginatul de sodiu;
stearatul de magneziu;
C. m. Numiți substanțele care se folosesc pentru obținerea învelișurilor enterosolubile (gastro rezistente):
gume acrilice;
acetoftalat de celuloză;
zahăr
polietilenglicol;
șerlac
C. m. Selectați metodele prin care se poate efectua filmarea comprimatelor:
acoperirea în turbine;
drajefiere pe cale uscată;
suspendare în aer;
liofilizare
ștanțare
C. m. Selectați solvenții care se folosesc la prepararea soluțiilor injectabile:
apa pentru injecții;
dimexid
alcool etilic;
glicerol;
uleiuri vegetale;
C. m. Numiți proprietățile apei pentru injecții, în calitate de solvent:
este bine tolerată de țesuturi;
este asimilată de organism;
suportă acțiunea căldurii;
asigură stabilitatea tuturor substanțelor active;
dizolvă substanțe cu caracter hidrofob;
C. m. Numiți condițiile la care trebuie să corespundă solvenții utilizați în farmacie:
să nu posede acțiune farmacologică proprie;
să fie inert din punct de vedere chimic;
să fie puri;
să aibă constanta dielectrică mică;
să nu prezinte inocuitate;
C. s. Numiți soluția de glucoză care este izotonică:
0,9%;
20%
33%;
40%;
