Parcial Aseguramiento 💏

Cuales son las 5M?
hay una 6ta

Cual es el significado de las siguientes siglas?
Q.C.
Q.A.
Q.M.
QbD

Las GMP buscan evitar dos cosas, cuales son?

Las especificaciones a la hora de producir productos farmacéuticos se pueden dividir en dos, cuales son?

El Control de Calidad se basa en ____________ las cuales______ o _________

Los procesos se ______________ y las personas, maquinas y sistemas se______________

En el QA se trabaja con personal . Que se hace con este?

En el QA se trabajan materiales. Como se asegura la calidad de estos?

En el QA se trabaja maquinaria. Como se asegura la calidad de estas?

En el QA se trabaja medio ambiente. Como se asegura la calidad del ambiente (de la industria al ambiente)?

En el QA se trabaja método. Como se asegura la calidad de esta?

Que es el SICAL y que hace

Relaciona cada columna
BPM Muy pequeña escala
BPL Gran escala
BPE Pequeña escala

SG= Sistema de Gestión

SG Calidad
SG ambiente
SG seguridad
SG salud
Se reúnen en una sigla, cual?

Que significa SSST y este es de obligatoria implementación en el país?

Cuales son los informes OMS que hacen parte de las normas Colombianas?

Que contiene o de que se trata la ISO 9000?

De que trata ISO 9001?

De que trata ISO 14001?

De que trata ISO 31000?

De que trata ISO 45001?

Que es el SICAL?

En organización hay 3 conceptos fundamentales y necesario. cuales son?

El entorno contiene 3 componentes. Cuales son?

Divide las siguientes guías/normas en obligatorias y no obligatorias

BPX ISO14001
ICH Q10 SST

Mi vida, es posible cumplir todas las recomendaciones de la norma ISO sin necesidad de certificarlo?

Que son las BPP?
Para que tipo de productos se usan?

Las buenas practicas de manufactura se aplican para los excipientes?

A los tensioactivos usados en la industria farmacéutica en Colombia se les piden dos características a controlar. Cuales son?

Que compromisos medioambientales deben tener en cuenta las empresas de producción de medicamentos?

Que condiciones se deben controlar al interior de las instalaciones para garantizar la salud ocupacional

El plan anual comprende 3 componentes, cuales son?

Cual es el ciclo de la gestión?
Recuerda que son 4 componentes mi amor

Cual es la principal diferencia entre el ciclo de la gestión y el ciclo de Juran?

El ciclo de la mejora continua se llama
_ _ _ _
(Es una sigla mi amor)

Que significa PHVA?

En que punto se unen
-El ciclo de la mejora continua
-El ciclo de Juran
-El ciclo de la gestión

Que significa la sigla DOFA y cual de estos significados pertenecen a factores internos y del entorno

Que significan las siglas PESTEL

Que es el QMM?

Una empresa que cumple al pie de la letra las directrices de ICH, se puede certificar en su cumplimiento?

Que son las PICs?

Que se puede calificar?

Que se puede validar?

What does CAPA system mean?

Cuales son los dos principales objetivos de las BPX?

Que área es la encargada del sistema documental?

Mi amor, si tu fueras una materia prima, un producto en proceso o un producto terminado y yo fuera el encargado de revisarte, te podría poner en 3 estados. Cuales son?

Cual es la diferencia entre una "Muestra de retención" y una "Contramuestra"?

Cuando tienes un equipo, este requiere de
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Diferencia entre Calibración y Ajuste

Cuando tu querido novio entre en una nueva empresa del sector farmacéutico, va a requerir de 4 cosas al ser nuevo personal. Que cosas son?

Todo el personal de una planta farmacéutica debe ser certificado?

Que es PQR?

En la industria, se puede confiar a ciegas?

Cual es la diferencia entre asegurar y controlar?

Lo se amor, que fastidio, pero esta seño nos pide aprendernos resto de siglas
Que significa HSEQ?

Quienes son los encargados de las auditorias?

Que es un compes?

Menciona alguna estrategia para gestionar el conocimiento de una empresa

En general, todo lo que se hace en la planta se debe enfocar solo en el cliente?

Como se hace una adecuada gestión de relaciones?

Que es la eficacia y para que proceso es importante