Estudos clínicos de biodisponibilidade/bioequivalência de medicamentos.
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Biodisponibilidade
Bioequivalência
BRASIL
RDC 196/96 - BIOÉTICA
CLASSIFICAÇÃO DOS
ESTUDOS
BIODISPONIBILIDADE
OU
DISPONIBILIDADE BIOLÓGICA
PARÂMETROS
FARMACÊUTICOS
BIODISPONIBILIDADE
ABSOLUTA
BIODISPONIBILIDADE RELATIVA (BIOEQUIVALÊNCIA)
MEDICAMENTOS
BIOEQUIVALENTES
MEDICAMENTO GENÉRICO
ESTUDOS CLÍNICOS
FASE I
ESTUDOS CLÍNICOS
FASE II
ESTUDOS CLÍNICOS
FASE III
ESTUDOS CLÍNICOS
FASE IV
EVENTOS ADVERSOS
QUE DEVEM SER REGISTRADOS
EVENTOS ADVERSOS
NÃO REGISTRAR
EVENTOS ADVERSOS
SÉRIOS
EVENTOS ADVERSOS
SÉRIOS
ETAPA CLÍNICA
CENTRO DE PESQUISA
CLÍNICA
INSTALAÇÕES
RECRUTAMENTO E SELEÇÃO
DOS VOLUNTÁRIOS
