La materia prima es toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. Según la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del medicamento (artículo 8.4), deben ser sustancias reconocidas legalmente en España, según lo dispuesto en ella.
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