Farmacovigilância

Farmacovigilância

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O que é Farmacovigilância?

É um conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos ou qualquer outro possível problema relacionado aos medicamentos. 

Nenhum medicamento é inteiramente isento de risco. O risco pode até ser insignificante ou ainda aceitável em relação à ação terapêutica. Além disso, nem todos os riscos podem ser conhecidos antes de o medicamento ser colocado no mercado e exposto a um grande número de indivíduos. Daí a necessidade de uma vigilância contínua do medicamento quanto a sua segurança.

Exemplos

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:: Paciente se queixa de mal-estar após ingestão do medicamento;:: Paciente alega que desde que iniciou o tratamento, apresenta dores de cabeça constantes;:: Esposa do paciente comenta que o marido constantemente apresenta quadros de infecção urinária;:: Mãe do paciente alega que apareceram diversas manchas na pele de seu filho.

Situações Especiais

Há situações especiais, as quais o paciente não chega apresentar sintomas desfavoráveis, mas que obrigatoriamente devem ser reportadas, como por exemplo::: Utilização durante a gravidez ou amamentação,:: Falta de eficácia.

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Situações Especiais

Uso off-label, ou seja, sendo utilizado de maneira diferente da bula. Exemplos:Medicamento de controle da glicemia sendo utilizado para emagrecimento;Medicamento injetável sendo consumido por via oral;Medicamento recomendado para maiores de 18 anos sendo utilizado por crianças.

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Caption: : Victoza, destinado ao controle do Diabetes, sendo utilizado para emagrecimento

Benefícios inesperado

Não somente de queixas vive a Farmacovigilância!Sempre que o paciente relatar algum benefício inesperado durante o tratamento com a medicação, devemos efetuar o relato.Por exemplo:Paciente comenta que desde que iniciou o tratamento para tratar pressão alta, notou que seus cabelos cresceram mais rápidos e os fios brancos desapareceram.

Queixas de Qualidade

Queixas de Qualidades estão relacionadas ao próprio produto ou a algum defeito da bula/embalagem.Alguns exemplos:–Ausência de comprimido;–Bula ilegível;–Solução injetável turva (deveria ser límpida);–Agulha torta;–Seringa quebrada;–Ausência da bula;

Prazo para envio de FMV

O prazo para envio do formulário preenchido do farmacovigilância é IMEDIATO!A Vidalink tem apenas 24 horas para enviar seu relato para o laboratório. Portanto, não deixe para depois!

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Quando devo relatar?

Os relatos de farmacovigilância, para todos os programas, devem ser enviados apenas quando o paciente JÁ INICIOU o uso do medicamento.

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Dúvida?

Na dúvida, acione a supervisão!Ou sempre relate o caso!Nestes casos, é preferível pecar pelo excesso! 

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