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Description
Quiz by Diego González, updated more than 1 year ago
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Created by Diego González
over 6 years ago
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Question 1
Question
Los estudios de Fase II se caracterizan por:
Answer
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Ocupar amplio rango de pacientes, 200 o más
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Delimitar rango de dosis terapéutica
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Evaluar seguridad
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Definir esquemas de tratamiento
Question 2
Question
Al hablar de estudio de post-comercialización, hacemos referencia a:
Answer
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Fase I
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Fase II
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Fase III
-
Fase IV
Question 3
Question
La farmacéutica dueña de una patente estudia el posible efecto secundario de cefalea de un fármaco innovador, en relación a lo anterior, correspondería a un estudio de Fase:
Answer
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Fase I
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Fase II
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Fase III
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Fase IV
Question 4
Question
El año 2002, a solo 5 años de haber aparecido en el mercado, las autoridades sanitarias de diversos países incluido Chile cancelaron el registro, es decir obligaron a retirar del mercado, a algunos fármacos genéricamente conocidos como Coxibs. La razón última del retiro del mercado obedeció a algunas muertes por infartos cerebrales que comenzaron a reportarse 3 a 4 años después de su comercialización. ¿Qué tipo de estudio dio origen a la decisión?
Answer
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Fase I
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Fase II
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Fase III
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Fase IV
Question 5
Question
En relación a la pregunta anterior, ¿cuál es la autoridad sanitaria en Chile de supervisar dichos estudios?
Answer
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Ministerio de Salud
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Instituto de salud pública
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Servicio Médico legal
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Empresas externas
Question 6
Question
Dentro de la forma de expresar resultados se encuentra el p<0,05 que significa
Answer
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Que el fármaco falla en menos del 5% de pacientes
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Probabilidad (menos del 5%) de concluir erróneamente que el nuevo tratamiento es eficaz
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Probabilidad de concluir erróneamente que el nuevo tratamiento funciona en un 90%
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Probabilidad de concluir erróneamente que el nuevo tratamiento será eficaz en 5 de cada 1000 pacientes
Question 7
Question
Dentro de los hard end points podemos nombrar:
Answer
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Depresión
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Dolor
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AVE
-
Disminución de la presión arterial
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