RIESGOS Y DESAFIOS EN LOS NUEVOS DESARROLLOS. BIOFARMACOS. MARCELA VILLACREZ.UNAD.

Flussdiagrammknoten

• RIESGOS Y DESAFIOS EN LOS NUEVOS DESARROLLOS. BIOFARMACOS. MARCELA VILLACREZ. UNAD.

• Biofármaco: Producto Medicianal, terapéutico, profiláctico, cuyo principio activo es de naturaleza Biológica y es producto por Biotécnologia.

• - En Origen - Producción - Estructura Química, tridimensional compleja - Propiedades farmácologicas y Farmacéuticas - Peso y tamaño molecular - Inestabilidad física y Química Impurezas.

• Caracteristicas diferenciales

• Desarrollo de anticuerpos monoclonales dirigidos contra otros blancos monocelularesde célilas tumorales diferentes

• Desafio

• Chips de ADN

• - Factores de crecimiento y sus receptores - Moléculas de adhesión y de la familia CD.

• Protéinas Recombinantes

• - Vectores de material Genético - Fragmentos de anticuerpos - Olinucleótidos - Vacunas

• 20 Anticuerpos monoclonales utilizados en Humanos, y más de 500 en estudio.

• Anticuerpos monoclonales

• Introducción de nuevas tecnólogias en las formulas

• Con  nuevas plataformas, tecnólogias, utilizandoanimales transgénicos libres de fagos y linfositos B humanos inmunizados. invitro

• Mejorar la eficacia terapéutica y reducir los riesgos del producto para garantizar un excelente desafio.