Fluxo Monitoria

Flussdiagrammknoten

• Desfechos, EAS e orçamento

• Triggers, adesão ao protocolo e EAS

• CRF

• Elaboração do Protocolo

• Plano de monitoria

• Equipe completa do estudo

• Planilha de gerenciamento

• Elaboração de script R para análise de risco

• Rodar o script periodicamente

• Criação da planilha com dados a serem monitorados

• Equipe de dados

• Equipe de Centros, dados e Pesq Clinico

• Atualização da planilha de dados a serem monitorados

• Modelo de e-mail agendamento

• Equipe centros

• Enviar lista de documentos que serão usados na monitoria

• E-mail de Agendamento das monitorias

• Presencial

• Remota

• Solicitar o envio dos documentos por      e-mail

• Envio da Carta de Follow up ao centro

• Redigir o Relatório de Monitoria

• SIM

• Não

• Recebeu resposta

• Recebeu resposta

• SIM

• Não

• Envio da Carta de Follow up ao centro

• Redigir o Relatório de Monitoria

• Visitas de seleção e de iniciação

• Plano de monitoria Tipo de monitoria (RBM) Binder Rotina de revisão  GCP Rotina de revisão TCLE Rotina de revisão Delegation Variáveis que serão monitoradas Documentação que será solicitada Frequência da atualização da tabela Desenvolvimento dos Triggers Rotina de medicações e materiais Frequência e número de visitas Frequência das cobranças Quanto será monitorado % Escolha dos casos

• Visita de Closeout

• Relatório deverá ser arquivado na pasta do estudo. Após revisão da equipe (se aplicável)

• Relatório deverá ser arquivado na pasta do estudo. Após revisão da equipe (se aplicável)

• Final da primeira rotina

• Revisão da informação

• Revisão da informação

• Pendências

• Pendências

• Novo e-mail para o centro com prazo de retorno

• Solucionou

• SIM

• SIM

• Não

• Não

• SIM

• SIM