PRODUCTO FITOTERAPEUTICO

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PRODUCTO FITOTERAPEUTICO
  1. Es el producto medicinal empacado y etiquetado, cuyas sustancias activas provienen de material de la planta medicinal o asociaciones de estas, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica que se utiliza con fines terapéuticos. También puede provenir de extractos, tinturas o aceites. No podrá contener en su formulación principios activos aislados y químicamente definidos. Los productos obtenidos de material de la planta medicinal que haya sido procesado y obtenido en forma pura no serán clasificados como producto fitoterapéutico.
    1. Decreto 3553 de 2004
      1. Modifíquese el artículo 4° del Decreto 2266 de 2004 y establece la clasificación de los productos fitoterapeuticos
        1. 1. Preparaciones farmacéuticas con base en plantas medicinales
            1. Es el producto preparado o Fitoterapéutico elaborado a partir del material de la planta medicinal, al cual se le ha comprobado actividad terapéutica y seguridad farmacológica, su administración se usa para uso terapéuticos definidos.
            2. 2. Producto fitoterapéutico tradicional
                1. Producto Fitoterapéutico de fabricación nacional, elaborado a partir del material de la planta medicinal o asociaciones entre sí, cultivadas en nuestro país, en las formas farmacéuticas aceptadas por eficacia y seguridad, sin soporte clínico, se deduce de la experiencia de uso registrado a lo largo del tiempo y sin generar daño para el cuerpo.
                2. 3. Producto fitoterapéutico de uso tradicional importado
                    1. Son aquellos productos fitoterapéuticos, elaborado a partir de planta medicinal o asociaciones entre sí, en las formas farmacéuticas aceptadas, cuya eficacia y seguridad, aun sin haber realizado estudios clínicos, se deduce de la experiencia por su uso registrado a lo largo del tiempo y que en razón de su inocuidad, está destinado para el alivio de manifestaciones sintomáticas de una enfermedad.
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