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Beschreibung
Mindmap von Blanca Valencia Carrasco, aktualisiert more than 1 year ago
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Erstellt von Blanca Valencia Carrasco
vor mehr als 4 Jahre
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Declaración de Helsinki de la AMM -
Principios Éticos para las
Investigaciones Médicas en seres
humanos
- Mediante este importante documento, la Asociación Médica Mundial establece unos principios éticos
para las investigaciones médicas en seres humanos. Es adoptada por la 18ª Asamblea Médica
Mundial, reunida en Helsinki (Finlandia), siendo la 5ª y última revisión de Octubre de 2000
- Consta de 32 principios. El número 29, que hace referencia a los ensayos clínicos controlados con
placebo, es motivo de controversia, razón por la cual se apostilló una “Nota de clarificación” en la que
“la AMM reafirma que se debe tener muchísimo cuidado al utilizar ensayos con placebo”,
empleándose esta metodología si se cumplen determinadas condiciones.
- La Declaración de Helsinki
- El bienestar de los seres humanos debe tner
siempre primacía sobre los intereses de la
ciencia y de la sociedad
- El consentimiento debe estar escrito
- Tener cuidado si el participante está en una
relación dependiente con el investigador
- Uso limitado de placebo
- Beneficios de la investigación para los participantes
- El bienestar de los seres humanos debe tner
siempre primacía sobre los intereses de la
ciencia y de la sociedad
- La Declaración de Helsinki
- Esta dividida en cuatro partes
- Introducción:
- Propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras personas que realizan
investigaciones en seres humanos; deber del médico de promover y velar por la salud de las
personas; investigación siempre llevada a cabo por personas científicamente cualificadas, que son las
responsables del individuo sujeto a investigación: primacía por el bienestar de los seres humanos
(por encima de la ciencia y de la sociedad); ningún requisito ético, legal o jurídico debe disminuir la
protección sobre los seres humanos
- Propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras personas que realizan
investigaciones en seres humanos; deber del médico de promover y velar por la salud de las
personas; investigación siempre llevada a cabo por personas científicamente cualificadas, que son las
responsables del individuo sujeto a investigación: primacía por el bienestar de los seres humanos
(por encima de la ciencia y de la sociedad); ningún requisito ético, legal o jurídico debe disminuir la
protección sobre los seres humanos
- Principios básicos para toda
investigación médica:
- Deber de protección de la vida, la intimidad y la dignidad del ser humano; cuidado del medio
ambiente; proyecto, método o procedimiento experimental siempre protocolizado; todo experimento
debe ser precedido por un cuidadoso cálculo de riesgos y beneficios, cálculo que ha de haber sido
evaluado con seguridad; justificación de la investigación: la población se beneficiará de sus
resultados; los individuos deben ser participantes voluntarios e informados; protección de la
integridad, intimidad e información.
- Deber de protección de la vida, la intimidad y la dignidad del ser humano; cuidado del medio
ambiente; proyecto, método o procedimiento experimental siempre protocolizado; todo experimento
debe ser precedido por un cuidadoso cálculo de riesgos y beneficios, cálculo que ha de haber sido
evaluado con seguridad; justificación de la investigación: la población se beneficiará de sus
resultados; los individuos deben ser participantes voluntarios e informados; protección de la
integridad, intimidad e información.
- Principios aplicables cuando la
investigación médica se combina con la
atención médica:
- Durante y después de la investigación, los sujetos han de
contar con los mejores métodos preventivos, diagnósticos
y terapéuticos disponibles; sino hay disponibles, cualquier
procedimiento nuevo debe de contar con el
consentimiento informado del paciente.
- Durante y después de la investigación, los sujetos han de
contar con los mejores métodos preventivos, diagnósticos
y terapéuticos disponibles; sino hay disponibles, cualquier
procedimiento nuevo debe de contar con el
consentimiento informado del paciente.
- Requisitos científicos y protocolos de
investigación;
- Comite de ética de investigación; Privacidad y confidencialidad;
consentimiento informado; estipulaciones post ensayos; Inscripción y
publicación de la investigación y difusión de resultados; Intervenciones
no probadas en la práctica clínica.
- Comite de ética de investigación; Privacidad y confidencialidad;
consentimiento informado; estipulaciones post ensayos; Inscripción y
publicación de la investigación y difusión de resultados; Intervenciones
no probadas en la práctica clínica.
- Introducción:
- La declaración fue originalmente adopatada en junio de 1964 en
Helsinki, Finlandia, sometida a cinco revisiones y dos clarificaciones,
creciendo considerablemente por esto su longitud de 11 a 37 parrafas
- La Declaración es un importante documento en la historia de la investigación
ética, como un significativo esfuerzo de la comunidad médica para autorregularse
- Principios: Principio de autonomía - El ser humano es
inviolable; Principio de justicia - Todos los seres humanos
tienen igual derecho; Principio de beneficencia - No hacer
daño a otro ser humano sin necesidad.
- Principios: Principio de autonomía - El ser humano es
inviolable; Principio de justicia - Todos los seres humanos
tienen igual derecho; Principio de beneficencia - No hacer
daño a otro ser humano sin necesidad.
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