Medicamentos biotecnológicos

Los medicamentos biotecnológicos contienen principios activos químicos o derivados de una fuente biológica. Tanto la complejidad de los biotecnológicos como la forma en la que se producen pueden provocar cierto grado de variabilidad en las moléculas del mismo principio activo, en particular, entre los distintos lotes del medicamento
1. Medicamentos biotecnológico
  1. “Medicamentos obtenidos a partir de la tecnología del ADN recombinante o de la expresión controlada de genes que codifican proteínas biológicamente activas en procariotas o eucariotas, incluyendo las células de mamífero transformadas u obtenidas a partir de hibridomas o que emplean anticuerpos monoclonales durante su producción
    1. TIPOS DE MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS.
      1. ANTICUERPOS MONOCLONALES.
        Los mAbs fueron descubiertos por Milstein y Köhler [3]. Consistía en generar una línea celular que secretara un isotipo determinado de inmunoglobulinas contra un antígeno específico
        La primera célula involucrada fue un linfocito B de un animal previamente inmunizado con el antígeno de interés; este primer paso aportó memoria inmune y capacidad de producir anticuerpos contra el antígeno específico.
        Se utilizaron los mAbs producidos mediante la tecnología del hibridoma en pacientes con rechazo primario de trasplantes.
        La quimerización
        Es la producción de mAbs en los que solo la región variable es de origen murino y el resto de las cadenas pesadas y ligeras es de origen humano.
        Los primeros mAbs quiméricos humanos se crearon en 1985 a partir de ratones. Se produjeron gracias a la tecnología del ADN recombinante
        En 1986, se comenzó a utilizar la técnica de humanización siendo su objetivo minimizar los compontes del anticuerpo del ratón que son los causantes de la respuesta inmune.
        Por último, se han desarrollado mAbs humanos generados en ratones transgénicos.
        Los mAbs tienen como terminación –mab y utilizan un subtema llamado prestem para distinguir el origen animal del mAb
      2. CITOCINAS.
        Anmerkungen:
        Son proteínas de señalización. Su papel consiste en ser moduladores clave de la respuesta inmune e inflamatoria.
      3. PROTEÍNAS DE FUSIÓN.
        Anmerkungen:
        Son agentes terapéuticos biológicos que consisten en la fusión de dos péptidos, siendo el primero un péptido con dominio efector que se encuentra acoplado a un portador
      4. PROTEÍNAS HORMONALES.
        Anmerkungen:
        Se forman en la mayoría de casos por la escisión o ruptura de sus precursores inactivos o por prohormonas antes de liberarse.
      5. VACUNAS.
        Anmerkungen:
        Es una preparación biológica antigénica de agentes causantes de una enfermedad, obtenidos por extracción, modificación, síntesis o incluso sin haberse modificado; son utilizadas para producir una respuesta del sistema inmunitario frente a dicho agente.
2. Medicamento biosimilar
  1. Es aquel medicamento biológico que se desarrolla para que sea similar a uno biotecnológico ya existente, que será el medicamento de referencia.
3. Principales diferencias entre los medicamentos biotecnológicos y convencionales.
  1. Producción
    1. Medicamentos convencionales Obtención por síntesis química. Mayor facilidad de reproducción y procesos más estable y controlado
    2. Medicamentos biotecnológicos obtención por síntesis química. Mayor facilidad de reproducción y procesos más estable y controlado.
    3. Vía de administración
      1. Medicamentos convencionales Usualmente se administran por vía oral excepto en aquellos casos de medicamentos con baja biodisponibilidad.
      2. Medicamentos biotecnológicos La vía oral constituye un problema para los biotecnológicos. Ej: Las enzimas proteolíticas encargadas de la hidrolisis proteica en el tracto digestivo, degradarían a los biotecnológicos ya que no discriminarían entre las proteínas de la dieta y las proteínas terapéuticas.
      3. Eficacia y seguridad
        Medicamentos convencionales Fármacos bastantes seguros. Presentan eficacia y antigenicidad menor que los biotecnológicos.
        Medicamentos biotecnológicos. Las características estructurales causan cambios importantes en la eficacia y seguridad ya que son macromoléculas fácilmente degradables
  2. Estabilidad química
    1. Estructura
      1. Medicamentos biotecnológicos Su PM se encuentra entra 10.000 y 300.00. Estructura mucho más inestable y compleja.
      2. Medicamentos convencionales El PM oscila entre 100 y 1.000 Da
      3. Investigación y coste
        Medicamentos convencionales Investigación paralizada aunque su coste es mucho menor.
        Medicamentos biotecnológicos. Investigación en auge aun siendo el coste de producción muy alto
    2. Medicamentos convencionales Buena estabilidad en comparación con los biotecnológicos.
    3. Medicamentos biotecnológicos Mayor inestabilidad que los Convencionales, siendo más sensibles a cambios de pH, temperatura y humedad entre otros factores.

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	Erstellt von Licida Scarleth Rodriguez Fonseca vor etwa 4 Jahre