Dispositivos médicos

Por función y finalidad
1. Equipo médico
  1. Son aparatos, accesorios e instrumental para uso especifico destinados a
    1. Atención médica
    2. Diagnóstico
    3. Tratamiento
    4. Rehabilitación
    5. Tratamiento
2. Prótesis y órtesis
  1. Dispositivos destinados a sustituir o complementar una función, órgano o tejido del cuerpo humano.
3. Agentes de diagnótico
  1. Insumos que puedan usarse com oauxiliar en procedimientos clínicos y paraclínicos
4. Odontológicos
  1. Todas las sustancias o materiales utilizados para el cuidado de la ssalud dental
5. Quirúrgicos y de curación
  1. Dispositivos o metriales que adicionados o no con germicidas se utilizan para
    1. Practica quirúrgica
    2. Tratamiento de sluciones de continuidad
    3. lesiones de piel o anexos
6. Higiénicos
  1. materiales aplicados en la piel o cavidades corporales
  2. Acción farmacológica o preventiva
Para su registro
1. Clase I
  1. Su seguridad esta comprobada
  2. Son conocidos
  3. Regularmente no se introducen
2. Clase II
  1. Son conocidos
  2. Varía materiales y concentraciones
  3. Suelen ser introducidos menos de 30 días
3. Clase III
  1. Están a prueba
  2. Mas de 30 días
Concepto
1. empleados en el reemplazo, corrección, restauración o modificación de la anatomía o procesos fisiológicoshumanos.
  1. Implantable
    1. Diseñado para ser implantado
    2. Intervención quirúrgica
      1. Dura dentro menos de 30 días
  2. Activo
    1. Usa fuente diferente al cuerpo humano o gravedad
  3. Activo para diagnóstico
    1. Solo o en conjunto con otros
    2. Detección, control, tratamiento de estados fisiológicos
  4. Activo terapéutico
    1. sostener, modificar, sustituir o modificar funciones o estructuras biológicas
    2. Prevención, alivio tratamiento o rehabilitación de una enfermedad
  5. Invasivo
    1. Penetra parcial o totalmente el interior del cuerpo
  6. Invasivo de tipo quirúrgico
    1. Penetra por intervención quirúrgica
    2. Orificios no reconocidos
2. es
  1. Sustancia o mezcla de
  2. material
  3. Aparato
  4. Instrumento
  5. Programa para uso o aplicación
3. empleado
  1. Solo o en combinación
  2. Monitoreo
  3. prevención de enfermedades en humanos
4. Para
  1. Tratamiento
    1. Enfermedades
    2. Discapacidades
Duración
1. Pasajero
  1. <60 minutos
2. Corto plazo
  1. <30 días
3. Uso prolongado
  1. >30 días
Instrumental quirúrgico reutilizable
1. Usado para
  1. Cortar
  2. Serrar
  3. Perforar
  4. Pinzar
  5. Raspar
  6. Retraer
  7. Recortar
Clasificación
1. Según finalidad
2. Si actúan en conjunto se clasificaran de manera individual
3. Los programas irán en el producto que controlen
4. Se usará la especificación mas crítica
5. Se buscará la clasificación mas elevada

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