Zusammenfassung der Ressource
Análisis ISO9001-IATF16949
- ISO 9001: 2015
- Esta norma debería ser aplicada en toda
la cadena de suministros
- IATF 16949
- Norma del sistema de gestión de la
calidad automotriz
- No puede considerarse una Norma del SGC
por si sola
- Necesita entenderse como un
suplemento de la Norma ISO
9001:2015
- Se utiliza en conjunto con la Norma
ISO 9001:2015
- La adopción de un sistema de gestión
de la calidad es una decisión
estratégica para una organización que
le puede ayudar a mejorar su
desempeño global y proporcionar una
base sólida para las iniciativas de
desarrollo sostenible.
- Comprensión de la organización y de su contexto
- La organización debe determinar las cuestiones externas e internas
que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y
que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su
sistema de gestión de la calidad.
- La organización deberealizar el seguimiento y la
revisión de la información sobre estas cuestiones
externas e internas.
- Comprensión de las necesidades y
expectativas de las partes interesadas
- a organización debe determinar
- Las partes interesadas que son
pertinentes al sistema de gestión de
la calidad
- Los requisitos pertinentes de estas partes
interesadas para el sistema de gestión de
la calidad.
- La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la
información sobre estas partes interesadas y sus requisitos
pertinentes
- Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
- La organización debe determinar los límites y
la aplicabilidad del sistema de gestión de la
calidad para establecer su alcance
- Cuando se determina este alcance, debe considerar
- Las cuestiones externas e internas
- Los requisitos de las partes interesadas pertinentes
- Los productos y servicios de la organización
- Debe aplicar todos los requisitos de esta Norma
Internacional si son aplicables en el alcance determinado de
su sistema de gestión de la calidad
- Debe estar disponible y
mantenerse como información
documentada
- Debe establecer los tipos de
productos y servicios cubiertos,
y proporcionar la justificación
para cualquier requisito que no
es aplicable para el alcance de
su sistema de gestión de calidad
- Las funciones de apoyo, ubicadas en el sitio o fuera de él
(tales como los centros de diseño, las oficinas corporativas
de la compañía y los centros de distribución), deben
incluirse en el alcance del sistema de gestión de la calidad
(SGC).
- Las únicas exclusiones permitidas para esta Norma del SGC Automotriz se relacionan con los requisitos
de diseño y desarrollo del producto
- Estas exclusiones deben justificarse y
mantenerse como información documentada
- Los requisitos específicos del cliente deben
evaluarse o incluirse en el alcance del sistema de
gestión de la calidad de la organización.
- Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
- La organización debe
- Establecer, implementar,
mantener y mejorar
continuamente un sistema de
gestión de la calidad, incluidos
los procesos necesarios y sus
interacciones
- Determinar los procesos necesarios para
el sistema de gestión de la calidad y su
aplicación a través de la organización
- a) determinar las entradas requeridas y las salidas
esperadas de estos procesos; b) determinar la secuencia e
interacción de estos procesos; c) determinar y aplicar los
criterios y los métodos necesarios para asegurarse de la
operación eficaz y el control de estos procesos; d)
determinar los recursos necesarios para estos procesos y
asegurarse de su disponibilidad; e) asignar las
responsabilidades y autoridades para estos procesos; f)
abordar los riesgos y oportunidades; g) evaluar estos
procesos e implementar cualquier cambio necesario para
asegurarse de que estos procesos logran los resultados
previstos; h) mejorar los procesos y el sistema de gestión
de la calidad.
- La organización debe asegurar la conformidad
de todos los productos y los procesos
- Debe tener un proceso documentado
para la gestión de la seguridad del
producto
- Los cambios del producto o el
proceso deben aprobarse antes
de su implementación,
- Liderazgo
- La alta dirección debe demostrar liderazgo y
compromiso con respecto al sistema de
gestión de la calidad
- La organización debe
- Definir e implementar políticas de
responsabilidad corporativa
- Revisar los procesos de
realización del producto y los
procesos de apoyo
- Designar dueños de proceso que son
responsables de gestionar los procesos
de la organización y sus salidas
relacionadas
- La política de la calidad debe estar disponible y mantenerse
como información documentada
- Planificación