Ciclo Vital del Medicamento

GESTACION
1. Proceso de innovacion, conocimiento puesto a prueba. Moleculas organicas se transforman en medicamentos
2. Investigacion Pre-clinica en animales durante 2 años. Primero pasar prueba IND para recien hacer pruebas en humanos
  1. Fase I .- Verificar seguridad y accion de la sustancia en humanos sanos
  2. Fase II .- Probar en pequeñas poblaciones que padecen la enfermedad. Se ve el comportamiento del farmaco, eficacia y seguridad
  3. Fase III .- Pruebas a gran escala con gran poblacion. Se comprueba la eficacia y seguridad. Se realiza la monografia con 40 a 60 enayos clinicos autorizados
    1. Se debe pasar la prueba NDA para que pueda salir a la venta
  4. Fase IV .- Prescrito a la poblacion, se vigila aspectos que varian en caunto seguridad y eficacia para hacer ajustes
NACIMIENTO
1. Adquiere la patente.- exclusividad por 20 años
2. Supera todas las pruebas
3. Registro por entidad reguladora
4. Bautismo con marketing y cingresos
CRECIMIENTO-MADUREZ
1. Genera ingresos
2. Uso clinico por medicos
3. Investigacion de novedades
4. Mal uso pierde su utilidad
VEJEZ
1. Crecimiento retenido o retraido
  1. 1. Patente comercial expirada, compite con baratos, es uno de los demas
  2. 2. No hay una efectiva proteccion patentaria
MUERTE
1. Retirada del mercado o produccion discontinua
2. Los mismos laboratorios la ocasionan porque crean un nuevo compuesto

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