Zusammenfassung der Ressource
NORMAS ISO
- son normas dictadas por la Federación internacional de organismos nacionales para la normalizacion
- son especificaciones técnicas de aplicación voluntaria (que fijan los criterios y estándar de calidad)
- normas de certificacion
- norma certificadora
- UNE EN ISO 9001:2000, requisitos
- UNE EN ISO 9000:2000, fundamentos y vocabularios
- UNE EN ISO 9004:2000, directrices para la mejora del desempeño
- normas de acreditacion
- UNE EN ISO/IEC 17025:1999
- UNE EN ISO 15189:2007
- esta cubre la fase preanalitica y postanalitica que no cubria la anterior
- junto con la guía ISO 22869, que es la guía para el uso de la 15189
- también existe a nivel internacional
- GUIA CGA-ENAC-LCL, publicada por ENAC
- que marca los criterios generales de acreditación de laboratorios clinicos
- el cumplimiento de la ISO 17025, implica el cumplimiento de la ISO 9001