1.4. Revisión y seguimiento de la gestión La dirección debe contar con un proceso formal para revisar el sistema de calidad periódicamente. La revisión debe incluir: i) la medición del cumplimiento de los objetivos del sistema de calidad, ii) la evaluación de los indicadores de rendimiento que puedan utilizarse para el seguimiento de la eficacia de los procesos dentro del sistema de calidad, como las reclamaciones, las desviaciones, las medidas correctivas y preventivas, los cambios en los procesos; la información sobre las actividades externalizadas; los procesos de autoevaluación, incluidas las evaluaciones del riesgo y las auditorías; y las evaluaciones externas, como las inspecciones, las constataciones y las auditorías de clientes, iii) la normativa, las orientaciones y las cuestiones de calidad que surjan y puedan repercutir en el sistema de gestión de la calidad, iv) las innovaciones que puedan reforzar el sistema de calidad, v) los cambios en el entorno empresarial y los objetivos. El resultado de cada revisión de la gestión del sistema de calidad debe documentarse puntualmente y comunicarse internamente de forma eficaz.
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