3.2.1 CONTROL DE LA TEMPERATURA Y EL ENTORNO

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Notiz am 3.2.1 CONTROL DE LA TEMPERATURA Y EL ENTORNO, erstellt von seba am 19/07/2013.
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3.2.1. Control de la temperatura y el entorno Deben existir equipos y procedimientos adecuados para contro­lar el entorno en que se almacenan los medicamentos. Entre los  factores que deben tenerse en cuenta se encuentran la tempe­ ratura, la luz, la humedad y la limpieza de los locales. Debe elaborarse, en condiciones representativas, un registro de  la temperatura inicial en la zona de almacenamiento antes de su  utilización. El equipo de control de la temperatura debe ubicarse  en función de dicho registro, colocando los dispositivos de  control en las zonas de mayor fluctuación. Debe repetirse el  registro tras un ejercicio de evaluación de riesgos o cuando se  introduzcan modificaciones importantes en la instalación o en  el equipo de control de la temperatura. En el caso de los pe­ queños locales de unos pocos metros cuadrados que estén a  temperatura ambiente, deben evaluarse los posibles riesgos  (por ejemplo, las estufas) y deben colocarse monitores de tem­ peratura en función de dicha evaluación.

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