5 CAPITULO : OPERACIONES

CAPÍTULO 5: OPERACIONES 5.1. Principio Todas las medidas adoptadas por los distribuidores mayoristas  deben garantizar que no se pierda la identificación del medica­ mento y que la distribución al por mayor de medicamentos se  lleva a cabo de conformidad con la información que figura en el  embalaje exterior. El distribuidor mayorista debe utilizar todos  los medios a su alcance para minimizar el riesgo de que se  introduzcan medicamentos falsificados en la cadena de suminis­ tro legal. Todos los medicamentos distribuidos en la UE por un distribui­ dor mayorista deben ser objeto de una autorización de comer­ cialización concedida por la UE o por un Estado miembro (2 ). Todo distribuidor que no sea el titular de la autorización de  comercialización y desee importar un medicamento de otro  Estado miembro deberá notificar su intención al titular de la  autorización de comercialización y a la autoridad competente  del Estado miembro en el que vaya a importarse ese medica­ mento (3 ). Todas las operaciones clave que se describen a con­ tinuación deben describirse por completo en el sistema de ca­ lidad con la documentación adecuada.

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