Zusammenfassung der Ressource
Frage 1
Frage
Seleccione la mejor definición de cilindro.
Antworten
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• Denominación genérica para los envases de gases.
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• Envase destinado a contener gases a baja o alta presión, comprimidos o licuados.
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• Termo criogénico, tanque o cilindro que esté en contacto con el gas medicinal.
Frage 2
Frage
Que es un envase DEWARS.
Antworten
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• Son envases o contenedores portátiles usados para almacenar producto líquido a baja presión y temperatura.
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• Termo criogénico, tanque o cilindro que esté en contacto con el gas medicinal.
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• Son envases diseñados para el almacenamiento de oxígeno líquido.
Frage 3
Frage
Seleccione la mejor definición de gas medicinal.
Antworten
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• Mezcla sintética o natural de gases, principalmente oxígeno y nitrógeno el cual es suministrado desde cilindros.
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• El medicamento en forma farmacéutica gaseosa o líquida.
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• Medicamento constituido por uno o más componentes gaseosos apto para entrar en contacto directo con el organismo humano.
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• Oxígeno en forma farmacéutica gaseosa.
Frage 4
Frage
Sistema de distribución y suministro central con equipo de control.
Frage 5
Frage
Aquella parte del sistema concentrador de oxigeno medicinal que alimenta la línea de distribución.
Antworten
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• Suministro primario.
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• Suministro secundario.
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• Suministro de reserva.
Frage 6
Frage
¿Cómo se puede incluir el retiro del producto?
Antworten
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• En caso referente a posibles defectos del mismo.
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• Incluyendo la necesidad de retirar el producto.
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• Si se descubre en un lote o se sospecha que una falla puede existir.
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• Debe efectuarse un seguimiento.
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• Debe efectuarse un seguimiento, que luego de la evaluación es investigación de la queja.
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• Ninguna de las anteriores.
Frage 7
Frage
¿Para que se designa un responsable del manejo y funcionamiento de la red de gases?
Antworten
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• Atender las quejas y decida las medidas a adoptar.
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• Informar de toda queja.
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• Averiguar o retirar productos.
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• Apoyar un personal idóneo.
Frage 8
Frage
Los estudios de evaluación constituyen una parte esencial de las:
Frage 9
Frage
Bajo que situaciones se deben validar los procesos de importancia crítica? [blank_start]Mira abajo[blank_end]
Frage 10
Frage
cuales de los establecimientos que manipulan gases medicinales se le realizan inspecciones ? [blank_start]mirar abajo[blank_end]
Frage 11
Frage
las buenas prácticas de manufactura y factores como el diseño y la elaboración del producto no aseguran garantía en la calidad del producto.
Frage 12
Frage
¿Quién debe asumir la responsabilidad de calidad en los gases medicinales y quien es responsable de su cumplimiento? [blank_start]abajo[blank_end]
Frage 13
Frage
¿Cuál es el objetivo de la reglamentación que rigen las buenas prácticas de manufactura (BPM) ? [blank_start]abajo[blank_end]
Frage 14
Frage
La dotación y seguimiento de los productos farmacéuticos no son factores contemplados en el manual de buenas prácticas de manufactura
Frage 15
Frage
La fabricación de productos farmacéuticos debe ir acompañado de un bajo nivel de saneamiento e higiene, el cual debe abarcar al personal, instalaciones, equipos, aparatos, entre otros