23915077
Description
Flashcards by Celia V. Sánchez, updated more than 1 year ago
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Created by Celia V. Sánchez
about 4 years ago
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| Question | Answer |
| Valoración de la causalidad | A la metodología empleada para estimar la probabilidad de atribuir a un medicamento o vacuna la reacción adversa observada |
| Clasificación de la valoración de la causalidad CIERTA | Un acontecimiento clínico se manifiesta con secuencia temporal plausible, no puede ser explicado por la enfermedad concurrente, ni por otros fármacos o sustancias, se necesita la re-exposición |
| Clasificación de la valoración de la causalidad PROBABLE | Un acontecimiento clínico, que se manifiesta con una secuencia temporal razonable No se requiere tener información sobre re-exposición para asignar esta definición |
| Clasificación de la valoración de la causalidad IMPROBABLE | Un acontecimiento clínico que no guarda relación con el tiempo y que puede ser explicado de forma más plausible por la enfermedad concurrente, otros fármacos o sustancias |
| Clasificación de la valoración de la causalidad CONDICIONAL/NO CLASIFICADA | Un acontecimiento clínico del que es imprescindible obtener más datos |
| Clasificación de la valoración de la causalidad NO EVALUABLE/INCLASIFICABLE | Una notificación que sugiere una reacción adversa, pero que no puede ser juzgada debido a que la información es insuficiente o contradictoria |
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