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Klausur: Pulver/Puder/Granulate
Stefanie The PIE
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Stefanie The PIE
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Question Answer
Arzneistoff therapeutisch wirksamer Stoff (Viren,Pflanzen, chemische Stoffe)
Hilfsstoffe dienen Herstellung+Formung der AF kann Wirkung reguliere und oder unterstützen hat selbst keine ph. Wirkung
AM stoffe oder zub. aus stoffen zur Anwedung... Heilung,Linderung o. Verhütung ,physiologische Funktion korrigieren oder beeinflussen
FAM Im Voraus hergestellt, nicht zur Weiterverarbeitung -> primär und sekundär Packmittel
AS+HS-> AF->AM
Anforderungen an AM Quali, Identität, Gehalt, Reinheit , Inprozesskontrollen Wirksamkeit Unbedenklichkeit
Herstellung Gewinnen,Zubereiten, Be-und Verarbeiten,Umfüllen,Abfüllen,Abpacken,Kennzeichnen,Freigeben
GMP GRUNDREGELN Sorgfalt k. Verwechsl. k.Verunreinig. k.Produkt.hyg. Dokumentat. Qualikontrolls.
Charge Menge,die bei einem Arbeitsgang hergestellt
Rezeptur Einzelanfertigung standardisiert oder individuell , Substitutionsverbot Plausibilit.pr.
manifeste Inkompabilität / larvierte Ink. leicht erkennbar vs. schwer erkennbar
HA HSchritte , Geräte, genaue Hs. Inprozesskontrollen
Hprotokoll Verweis Ha, Dokuu Inprozk. ,plausi,Freigabe Ap. Hdatum,Name Hersteller , Ausg.stoffe soll, ist, charge
Defektur bis 100/Tag FAM Standardz.o. Apothekeneinzelz. , Halbfertigware, Bulkware ,Doku:HA,HP,PrA ,Prpr
AB Ph.Eur. DAB HAB
Literatur DAC NRF ABKommentar Rote Liste Synonymverzeichnis
Rezept rosa GKV drei Monate blau privat drei M. Gelb BTM sieben Tage
Fest kristallin def. Smp. Polymorphismus in versch. Kristallgittern
amorph k.kristallgitter Tabletten unregelm. Aufbau . k. smp
halbfest mehrere Komponenten, plast. verformb. Cremes Salbe
flüssig Volumen temp.abh. Tee saft Lsg Spray
gasf. Dosierderosole
disperses System zwei nicht miteinander verm. Phasen
Dispersionsmittel Inkohärent bsp Wasser äußere Phase
disperse Phase innere Phase Öl
eine Phase homogener Bereich weil nicht mischbar
monodispers gleich große T
polydispers untersch. große T
Anordnung inkohärent/kohärent
Fl/Fl Fl/Fest pl/fl pl/fest fest/fest gasf/fl gasf./fest Emulsion Suspension Emulsionssalbe Suspensionssalb Suspensionszä. Nebelaerosol Staubaerosol
Pulver feste , trockene, losen oder mehr oder weniger feinen Teilchen Ausgangsprodukt für Granulate
Brausepulver in Einzeldosisbehältnissen oder Mehrdbh. enthalten sauer reag. Subst. und Carbonate oder Hydrogencarbonate in Wasser unter Freisetzung Co2 reagieren, gelöst oder dispergiert
P. zur kutanen Anwendung / Puder Zub aus festen losen trockenen mehr oder weniger feinen Teilchen, auf offenen Wunden steril und frei con bel. Stoffen resorbierbar chem. phys. indifferent in Druckbeh. oder Puderdose
Geräte zum Zerkleinern Walzenbrecher Kugelmühle(entsteht Wärme keine thermolabil.) Luftstrahlmühle (mikronisierte Stoffe) Reibschale m. P. [Nassmahlung] Metallmörser m. P(nur Tee) Messermühle(Drogen)
sehr feines Puder 90
OF Grenzfläche zwischen Luft und Feststoff/Fl. Zerkleinerung=OF größer =OFKr größer
Agglomeratbildung durch OFkr. bei großer OF , können nicht kompensiert werden daher Agg. durch sieben zerteilen
Aggregat durch sieben nicht teilbar starkr kr. -> verreiben
Lsg Geschw. nur gel. Festst. resorbiert je feiner festst. umso höher Lsg.g. , wie schnell Festst. in Flüssigkeit löst nicht durch Korngröße beeinflusst sondern durch chem. Zsms. also Stoffkonstante Dichte =m/v
wahre dichte/scheinbare dichte kompakt/porös
Schüttdichte vs Stampfdichte Stampfdichte : V kleiner weil komprimiert geringe Differenz
Adsorption von OF beeinflusst , stoffe lagern sich an Fläche an Bsp. med. Kohle bei Vergiftung bes. Form Hygroskopie : Ads. von Luftfeuchtigkeit
Absorption Aufnahme Stoffe in Blutkreislauf o. Lymphsystem
Fließeigenschaften Verarb. Dosiergenauigkeit Herstellug frei fließend =gut kohäsive Stoffe=schlecht
Fließkraft physik. Fließf@higkeit durch TG , Dichte beeinflusst
vs Fließhemmkraft Reibung , Agglimeration, Feuchtigkeit, elektrostatische Aufladund d. T.
Verbesserung Fl.f. Granulation, glatte runde OF Pellets, trocknen(achtung thermolabile stoffe) ,Fließregulierungsmittel (glätten durch adsorption der Pulvp. und Bindung Feuchtigkeit),
Herstellung Pulvermischung Zerkleinern Sieben/Klassieren( best. TG) Abwiegen Mischen(portionsweise) Sieben zum Egalisieren(zert. Agglomerate), Endgewichtskontrolle Abpacken und Kennzeichnen
nassmahlung in liquid Festst. verteilt und zerkleinert darf nicht löslich sein
VT kein Staub schneller wenig Reibung
Klassieren Regeln alle Siebteilchen in B. mit Sieb kein mechanischer Druck keine WW mit Sieb
Mischprobleme Entmischungen wenn TG unterschiedlich, unterschiedliche Dichte , zerkleinern oder granulation! Verflüssigung bei hygroskopischen Stoffen MgCl wenn Gemische bei Raumt. schmelzen eutaktische Gemische Lactose mit NH2-Gruppe
Granulate Zub. aus festen trockenen Körnern jedes Korn Aggregat aus Pulverp genügender Festigkeit 0,5-2mm eigenst. AF o Zwischenprodukt Retardgr.
VT bessere Fließeigenschaften weniger Entmischung Personalschutz bessere Komprimierbarkeit
Granulatherstellung abbauende Granulierung Pulver aggregieren zu kompakter Masse dann zerkleinern aufbauende Gran. Pulver mit Granulierflüssigkeit auf ben. Korngr. aufwachsen lassen
abbauende Gran. Trockengran. , ->Pulv mit Trockenbindemittel, durck Druck zusammengepr.,dann zerkleinert Problem:hoher Pulveranteil am Ende durch sieben abtrennen(thermol./Tablettierung/hygro.) Feuchtgranulierung aggregieren:Pulvermischung u. Granulierfl. zu komp. Masse dispergieren:Zerteilen auf b. Korngröße , Sieb Lochscheibe trocknen:Restfeuchte 40-50% zu feucht schlecht arbeiten zu trocken zerfallen spröde egalisieren:, sieben, beseitigen von Agglomeraten
Krustengranulat Feststoffbrückrn, GF löst Pulver oder enthält gelösten Feststoff zackige OF locker
Klebstoffgranulat Bindemittelbrücken , Granulierfläche enthält Polymer , glatte OF , kompakt
Schmelzgranulierung für Af mit veränderter WS Freis. thermoplastisches polymer pulver u. polymer zu schmelzen auf entstpr. Gr. zerkleinern erkalten lassen fertig
aufbauende Gran. Partikelaufbau vs Partikelanlagerung
Granulatarten Brause, überzogene, magensaftresistent mit ver. WS-Freisetzung
Pellets homogen /heterogen durch Spheronizer abgerundete Kugeln
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