Medicamentos veterinarios o de uso veterinario es toda sustancia o combinación de sustancias con propiedades curativas o preventivas dirigido a las enfermedades animales, se administra a un animal para para restablecer, corregir y modificar su funciones fisiológicas o dar un diagnóstico clínico veterinario.
TERMINOLOGÍAS
Annotations:
• PREMEZCLA PARA PIENSOS MEDICAMENTOSOS:
Medicamento que se incorpora a un pienso
• PIENSOS MEDICAMENTOSOS: Compuesto por una premezcla medicamentosa acompañada de pienso.
• FÓRMULA MAGISTRAL DE DESTINADAS A ANIMALES: Prescrito por un veterinario y destinado a un solo animal o a un reducido número, preparado por un farmacéutico en una of.
• PREPARADOS O FÓRMULA OFICINAS: Prescrito por un veterinario y descrito como uso veterinario por el Formulario Nacional, preparado por un farmacéutico en una of.
• AUTOVACUNAS DE USO VETERINARIO: Individualizado, elaborado a partir de organismos patógenos y antígenos no virales y electivos se obtiene de un solo Animal o un reducido número.
• MEDICAMENTOS VETERINARIO INMUNOLÓGICO:
Para inducir una inmunidad, activa o pasiva o diagnosticar el estado de inmunidad.
• PRODUCTO EN FASE DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA: Su seguridad y eficacia es investigado en animales, solo se permite su uso en expertos cualificados.
LEGALMENTE
RECONOCIDOS
• Especialidades farmacéuticas de uso veterinario
• Premezclas medicamentosas y los productos intermedios
• Autovacunas de uso veterinario
Annotations:
Requisitos específicos:
Previa prescrición veterinaria, elaboración en local con reconocimiento oficial. Los procesos de elaboración y control se ajustan a las normas de correcta fabricación.
El suministro solo puede efectuarse desde la entidad colaboradora al veterinario. Debe ir acompañada de una etiqueta, la información correspondiente a la vacuna de conserva al menos 5 años.
• Fórmula magistral y preparaciones oficinales destinado a animales
Annotations:
Requisitos específicos:
Se elaboran, previa prescripción veterinaria. Se preparan siguiendo las directrices del Formulario Nacional; correcta elaboración y control de calidad. Dispensación acompañado de etiqueta, registrada en el libro de registro de la famacia y la información se guardara al menos cinco años.
• Sustancias o combinación de sustancias en fase de investigación clínica
2. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
ATCvet es el sistema de clasificación anatómica,
terapéutica y química de los medicamentos
veterinarios, va precedido de la letra Q.
Grupos anatómicos del sistema de clasificación ATVvet
Lo mas utilizados son QJ y QP
3. REGULACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS DE USO
ANIMAL
Ningún medicamento veterinario fabricado en Dish
industrialmente puede estar puesto en el mercado sin la
autorización de la AEMPS o la Comisión Europea.
AUTORIZACIÓN Y REGISTRO
A. Calidad
Las administraciones sanitarias competentes realizan, periódicamente, controles
de calidad:; de los medicamentos que hay en el mercado, materias primas,
productos intermedios, material de envasado, condiciones de conservación,
transporte y venta.
B. Seguridad
Su objeto de estudio y ensayos
complementarios permiten garantizar su
seguridad, por eso se tienen en cuenta los
siguientes estos factores:
• Tiempo de espera adecuado, cuando este
es administrado a animales productores
de alimentos
• Las repercusiones de estos medicamentos en las
personas que los manejan
• Influencias en el medioambiente
• Las repercusiones epizoóticas cuando se
trae de productos biológicos
C. Eficacia
Se establece de un modo adecuado para cada una de las especies e
indicaciones a las que están destinados, mediante la realización
previa de ensayos clínicos y estudios preclínicos, por personal
cualificado.
D.
Identificación
Un medicamento veterinario puede designarse con una marca o con una
denominación oficial española de principio activo o con la denominación común
internacional. La AEMPS establece un código nacional que facilitará su
identificación
E.
Información
Un medicamento veterinario debe ir acompañado de la
información que permita identificarlo y conocer sus
indicaciones y precauciones de uso.
Etiquetado
Ficha
técnica
Resume la información científica esencial sobre un
determinado medicamento, incluye datos suficiente
para su identificación, para una correcta atención
terapéutica y farmacéutico
Prospecto
FARMACOVIGILANCIA
VETERINARIA
Evalúa la seguridad de los medicamentos
veterinarios empleados en la profilaxis,
diagnóstico o tratamiento de enfermedades
de los animales una vez que han sido
autorizados y comercializados.
Tarjeta verde para la notificación
por los profesionales sanitarios de
sospechas de RAM
RESIDUOS DE MEDICAMENTOS DE
ORIGEN ANIMAL
4. PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
Medicamentos sujetos a prescripción
veterinaria:
_ médicamente administrados exclusivamente por el veterinario -
medicamento administrado bajo el control o supervisión de veterinario
- medicamentos son sujetos a prescripción
Medicamentos no sujetos a prescripción
veterinaria:
Medicamentos destinados a ser administrados a peces de acuario, pájaros de
casa, palomas mensajeras, animales de terrario pequeños roedores y conejos,
utilizados únicamente como animales de compañía y cuya sustancia utilizada
no exige un control veterinario.
Prescripción excepcional de
medicamentos veterinarios
Denominación, forma farmacéutica, formato, número de envase que se administra
Datos del prescriptor
Nombre y apellidos, dirección completa, número de colegiado, provincia y firma
Otros datos
Fecha de prescripción
Sustituciones de medicamentos
veterinarios
No se podrá sustituir medicamentos veterinarios
inmunológicos, ni medicamentos que determine la
administración por su características de biodisponibilidad y
estrecho margen terapéutico