GUÍA DE VERIFICACIÓN DEL REGLAMENTO TÈCNICO CENTROAMERICANO

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GUÍA DE VERIFICACIÓN DEL REGLAMENTO TÈCNICO CENTROAMERICANO
  1. Buenas Prácticas de Manufactura(BPM)
    1. Productos Farmacéuticos y Medicamentos de Uso Humano
      1. calidad, seguridad y eficacia de los mismos.
      2. Criterio Crìtico
        1. Afecta en forma grave e inadmisible la calidad y seguridad
        2. Criterio Mayor
          1. Afectar en forma grave la calidad y seguridad
          2. Criterio Menor
            1. Afecta en forma leve la calidad, seguridad
            2. Datos Generales
              1. Generalidades
                1. Telèfono
                  1. Correo electrònico
                    1. Nombre de la empresa
                      1. Ciudad
                        1. Direcciòn
                        2. Responsable de control de calidad
                          1. fecha
                            1. Responsable de producciòn
                              1. Participantes en la inspecciòn
                                1. Autoridad Sanitaria
                                  1. Representante Legal
                                    1. Regente Farmacèutico
                                  2. Organizaciòn y Personal
                                    1. Organizaciòn
                                      1. Organigramas
                                        1. Responsabilidades
                                          1. Director Tècnico
                                            1. Cumple con el horario
                                              1. Registro
                                                1. Inspecciona
                                              2. Personal
                                                1. Calificaciòn y experiencia
                                                  1. Funciones asignadas
                                                    1. Responsabilidades "Direcciòn de control de calidad"
                                                      1. Autorizan procedimientos escritos
                                                        1. Validan los procesos
                                                          1. Calibran equipos
                                                          2. Responsabilidades de "Dirección de Producción"
                                                            1. productos elababorados
                                                              1. documentos maestros
                                                                1. Orden completa y firmada
                                                            2. Edificios e instalaciones
                                                              1. Limpieza
                                                                1. Mantenimiento
                                                                  1. Àreas de acceso restringido
                                                                    1. Àrea de control de calidad
                                                                      1. Àrea de acondicionamiento de empaque secundario
                                                                        1. Área de producciòn
                                                                          1. Àrea de dispensacion de materia prima
                                                                            1. Almacenes
                                                                          2. Autoridad Reguladora de cada Estado

                                                                            Annotations:

                                                                            • Establece su cumplimiento
                                                                            Show full summary Hide full summary

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                                                                            Conceptos biofarmacia
                                                                            Sandra Pluma
                                                                            TOXICOLOGÍA
                                                                            vuela160
                                                                            VIAS DE ADMINISTRACIÓN MEDICAMENTOS
                                                                            omar valle
                                                                            psicofarmacologia
                                                                            bar797
                                                                            Química Farmacéutica
                                                                            bets.gr
                                                                            Atención Farmacéutica
                                                                            Bryan Rivera
                                                                            EXAMEN NIVELATORIO CURSO AUXILIAR DE FARMACIA
                                                                            Agustin Vautier