NORMA TÉCNICA NTC-ISO
COLOMBIANA 9001 SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD.
REQUISITOS
Generalidades
La adopción de un sistema de
gestión de la calidad debería ser
una decisión estratégica de la
organización.
a) la capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que
satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables
b) facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del
cliente
c) abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su
contexto y objetivos
d) la capacidad de demostrar la conformidad con
requisitos del sistema de gestión de la calidad
especificados.
No es el propósito de esta Norma -
uniformidad en la estructura de los
distintos sistemas de gestión de la
calidad; - alineación de la
documentación a la estructura de
los capítulos de esta Norma
Internacional; - utilización de la
terminología específica de esta
Norma Internacional dentro de la
organización.
Esta Norma Internacional emplea
el enfoque a procesos, que
incorpora el ciclo
Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
(PHVA) y el pensamiento basado
en riesgos. En esta Norma
Internacional, se utilizan las
siguientes formas verbales: -
“debe” indica un requisito; -
“debería” indica una
recomendación; - “puede” indica
un permiso, una posibilidad o una
capacidad.
PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE LA CALIDAD
- enfoque al cliente; -
liderazgo; -
compromiso de las
personas; - enfoque a
procesos; - mejora; -
toma de decisiones
basada en la
evidencia; - gestión
de las relaciones.
Enfoque en procesos
a) la comprensión y la
coherencia en el cumplimiento
de los requisitos
Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar - Planificar: establecer
los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos
necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo
con los requisitos del cliente y las políticas de la organización, e
identificar y abordar los riesgos y las oportunidades; - Hacer:
implementar lo planificado; - Verificar: realizar el seguimiento y
(cuando sea aplicable) la medición de los procesos y los
productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los
objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e
informar sobre los resultados; - Actuar: tomar acciones para
mejorar el desempeño, cuando sea necesario.
d) la mejora de los procesos con base en la
evaluación de los datos y la información.
c) el logro del
desempeño eficaz
del proceso;
b) la consideración de los
procesos en términos de
valor agregado
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD – REQUISITOS
a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y
servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios
aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la
aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.
REFERENCIAS NORMATIVAS ISO 9000:2015, Sistemas de gestión
de la calidad - Fundamentos y vocabulario.
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
Entendiendo la
organización y su
contexto.
Entendiendo las
necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
Establecimiento del
alcance del Sistema
de Gestión de
Calidad
Sistema de
Gestión de
Calidad.
LIDERAZGO
Liderazgo y compromiso.
Política
Roles,
responsabilidad y
autoridad
PLANIFICACIÓN
Acciones para
abordar los
riesgos y las
oportunidades
Objetivos de
calidad y
planificación
Planificación y
control de
cambios
SOPORTE
Recursos
Competencia
Concienciación
Comunicación.
Información
documentada
OPERACIÓN
Planificación y
control
operacional
Requisitos para los
productos y
servicios
Diseño y desarrollo
de los productos y
servicios
Control de los
procesos, productos y
servicios
suministrados
externamente