Pregunta 1
Pregunta
C. m. Indicați filmele enterosolubile pentru comprimate:
Respuesta
-
AFC, MFC;
-
PVP, MC;
-
lactoza, manitul, sorbitul.
-
șerlacul, rășini de poliacrilați (Eudragit);
-
PVAF, ftalați ai decstrinei;
Pregunta 2
Pregunta
C. m. Indicați substanțele care se folosesc în calitate de filme insolubile la fabricarea
comprimatelor:
Pregunta 3
Pregunta
C. s. Indicați operațiile la acoperirea comprimatelor prin presare:
Respuesta
-
acoperirea sau predrajefierea, stratificarea, uniformizarea, colorarea, lustruirea;
-
încărcarea comprimatelor în turbină, pregătirea soluției de acoperit, reglarea parametrilor
procesului (temperatura soluției ce se usucă, timpul de nebulizare a soluției, debitul soluției cu
pompa de dozare), nebulizarea soluției pelicologene, suflarea azotului cald pentru uscarea filmului,
înlăturarea solventului din cazan (turbină);
-
încărcarea comprimatelor în rezervor, instalarea rezervorului în aparat, reglarea parametrilor
procesului (timpul de acoperire, temperatura aerului), pregătire, conectarea sistemului de
pulverizare a soluției, etanșarea aparatului, crearea vidului, filtrarea aerului atmosferic aspirat în
aparat și încălzirea lui, evacuarea aerului în atmosferă;
-
încărcarea comprimatelor în colectorul perforat, menținerea nivelului necesar al soluției de
acoperire, scufundarea comprimatelor în colectorul cu soluția peliculogenă, uscarea
comprimatelor în curent de aer ascendent;
-
dozarea în matriță a stratului inferior de granulat, transferarea nucleului spre matriță cu
ajutorul dispozitivului de transfer, presarea parțială a nucleului în granulat cu ajutorul ponsonului
superior, dozarea stratului superior de granulat, presarea definitivă, cu ambele ponsoane
(superior și inferior), expulzarea comprimatului acoperit;
Pregunta 4
Pregunta
C. s. Indicați operațiile la acoperirea comprimatelor prin drajefiere:
Respuesta
-
acoperirea sau predrajefierea, stratificarea, uniformizarea, colorarea, lustruirea;
-
încărcarea comprimatelor în turbină, pregătirea soluției de acoperit, reglarea parametrilor
procesului (temperatura soluției ce se usucă, timpul de nebulizare a soluției, debitul soluției cu
pompa de dozare), nebulizarea soluției pelicologene, suflarea azotului cald pentru uscarea filmului,
înlăturarea solventului din cazan (turbină);
-
încărcarea comprimatelor în rezervor, instalarea rezervorului în aparat, reglarea parametrilor
procesului (timpul de acoperire, temperatura aerului), pregătire, conectarea sistemului de
pulverizare a soluției, etanșarea aparatului, crearea vidului, filtrarea aerului atmosferic aspirat în
aparat și încălzirea lui, evacuarea aerului în atmosferă;
-
încărcarea comprimatelor în colectorul perforat, menținerea nivelului necesar al soluției de
acoperire, scufundarea comprimatelor în colectorul cu soluția peliculogenă, uscarea
comprimatelor în curent de aer ascendent;
-
dozarea în matriță a stratului inferior de granulat, transferarea nucleului spre matriță cu
ajutorul dispozitivului de transfer, presarea parțială a nucleului în granulat cu ajutorul ponsonului
superior, dozarea stratului superior de granulat, presarea definitivă, cu ambele ponsoane
(superior și inferior), expulzarea comprimatului acoperit;
Pregunta 5
Pregunta
C. s. Indicați operațiile la acoperirea comprimatelor în pat fluidizat:
Respuesta
-
acoperirea sau predrajefierea, stratificarea, uniformizarea, colorarea, lustruirea;
-
încărcarea comprimatelor în turbină, pregătirea soluției de acoperit, reglarea parametrilor
procesului (temperatura soluției ce se usucă, timpul de nebulizare a soluției, debitul soluției cu
pompa de dozare), nebulizarea soluției pelicologene, suflarea azotului cald pentru uscarea
filmului, înlăturarea solventului din cazan (turbină);
-
) încărcarea comprimatelor în rezervor, instalarea rezervorului în aparat, reglarea parametrilor
procesului (timpul de acoperire, temperatura aerului), pregătire, conectarea sistemului de
pulverizare a soluției, etanșarea aparatului, crearea vidului, filtrarea aerului atmosferic aspirat în
aparat și încălzirea lui, evacuarea aerului în atmosferă;
-
încărcarea comprimatelor în colectorul perforat, menținerea nivelului necesar al soluției de
acoperire, scufundarea comprimatelor în colectorul cu soluția peliculogenă, uscarea
comprimatelor în curent de aer ascendent;
-
dozarea în matriță a stratului inferior de granulat, transferarea nucleului spre matriță cu
ajutorul dispozitivului de transfer, presarea parțială a nucleului în granulat cu ajutorul ponsonului
superior, dozarea stratului superior de granulat, presarea definitivă, cu ambele ponsoane
(superior și inferior), expulzarea comprimatului acoperit;
Pregunta 6
Pregunta
C. s. Indicați operațiile la acoperirea comprimatelor cu filme în instalația cu acțiune centrifugă:
Respuesta
-
acoperirea sau predrajefierea, stratificarea, uniformizarea, colorarea, lustruirea;
-
încărcarea comprimatelor în turbină, pregătirea soluției de acoperit, reglarea parametrilor
procesului (temperatura soluției ce se usucă, timpul de nebulizare a soluției, debitul soluției cu
pompa de dozare), nebulizarea soluției pelicologene, suflarea azotului cald pentru uscarea
filmului, înlăturarea solventului din cazan (turbină);
-
încărcarea comprimatelor în rezervor, instalarea rezervorului în aparat, reglarea parametrilor
procesului (timpul de acoperire, temperatura aerului), pregătire, conectarea sistemului de
pulverizare a soluției, etanșarea aparatului, crearea vidului, filtrarea aerului atmosferic aspirat în
aparat și încălzirea lui, evacuarea aerului în atmosferă;
-
încărcarea comprimatelor în colectorul perforat, menținerea nivelului necesar al soluției de
acoperire, scufundarea comprimatelor în colectorul cu soluția peliculogenă, uscarea
comprimatelor în curent de aer ascendent;
-
dozarea în matriță a stratului inferior de granulat, transferarea nucleului spre matriță cu ajutorul
dispozitivului de transfer, presarea parțială a nucleului în granulat cu ajutorul ponsonului superior,
dozarea stratului superior de granulat, presarea definitivă, cu ambele ponsoane (superior și
inferior), expulzarea comprimatului acoperit;
Pregunta 7
Pregunta
C. s. Indicați operațiile la filmarea comprimatelor în turbine de drajefiat:
Respuesta
-
acoperirea sau predrajefierea, stratificarea, uniformizarea, colorarea, lustruirea;
-
încărcarea comprimatelor în turbină, pregătirea soluției de acoperit, reglarea parametrilor
procesului (temperatura soluției ce se usucă, timpul de nebulizare a soluției, debitul soluției cu
pompa de dozare), nebulizarea soluției pelicologene, suflarea azotului cald pentru uscarea
filmului, înlăturarea solventului din cazan (turbină);
-
încărcarea comprimatelor în rezervor, instalarea rezervorului în aparat, reglarea parametrilor
procesului (timpul de acoperire, temperatura aerului), pregătire, conectarea sistemului de
pulverizare a soluției, etanșarea aparatului, crearea vidului, filtrarea aerului atmosferic aspirat în
aparat și încălzirea lui, evacuarea aerului în atmosferă;
-
încărcarea comprimatelor în colectorul perforat, menținerea nivelului necesar al soluției de
acoperire, scufundarea comprimatelor în colectorul cu soluția peliculogenă, uscarea
comprimatelor în curent de aer ascendent;
-
dozarea în matriță a stratului inferior de granulat, transferul nucleului spre matriță cu ajutorul
dispozitivului de transfer, presarea parțială a nucleului în granulat cu ajutorul ponsonului
superior, dozarea stratului superior de granulat, presarea definitivă, cu ambele ponsoane
(superior și inferior), expulzarea comprimatului acoperit;
Pregunta 8
Pregunta
C. m. Numiți avantajele comprimatelor cu multe straturi:
Respuesta
-
combinarea substanțelor incompatibile fizico - chimic;
-
posibilitatea dozării exacte în cazul producerii pe scară industrială;
-
localizarea acțiunii substanțelor medicamentoase;
-
prolongarea acțiunii;
-
modificarea vitezei, locului sau momentului efectului terapeutic și absorbția substanțelor
medicamentoase în timpul prevăzut;
Pregunta 9
Pregunta
C. m. Numiți factorii care determină viteza de absorbție a substanțelor medicamentoase din
comprimatele cu matrița inertă:
Respuesta
-
conținutul enzimelor în mediul aferent;
-
pH-ul;
-
natura substanțelor auxiliare și solubilitatea substanțelor medicamentoase;
-
raportul dintre substanțele medicamentoase și cele ce formează matrița, porozitatea
comprimatului și metoda de obținere;
-
existența soluției tampon (acidă și bazică);
Pregunta 10
Pregunta
C. m. Numiți substanțele auxiliare folosite pentru a obține matrițe hidrofile:
Respuesta
-
hidroxipropilmetilceluloza;
-
metilceluloza, derivați carbovinilici;
-
carboximetilceluloza, polivinilpirolidona;
-
EC, PE, PMM;
-
ceara carnaubă, alcoolii grași superiori;
Pregunta 11
Pregunta
C. m. Numiți substanțele auxiliare folosite la obținerea matrițelor hidrofobe:
Respuesta
-
HOPC, HOPMC;
-
esterii alcoolilor grași superiori, gliceridele;
-
uleiurile hidrogenate vegetale;
-
ceara, alcoolii grași superiori;
-
EC, PE, PMM;
Pregunta 12
Pregunta
C. m. Numiți tipul substanțelor auxiliare folosite pentru obținerea matrițelor inerte:
Pregunta 13
Pregunta
C. m. Numiți substanțele auxiliare anorganice ce folosesc la obtinerea matrițelor
comprimatelor:
Pregunta 14
Pregunta
C. m. Numiți piesele mașinii de comprimat duble
Respuesta
-
2 distribuitoare (bunchere);
-
2 ponsoane (superior si inferior);
-
2 piese rotative;
-
sistem de aspirare cu vid;
-
matrițe
Pregunta 15
Pregunta
C. m. Numiți proprietatile tehnologice ale pulberilor, ce influenţeaza calitatea comprimatelor:
Respuesta
-
componența fracțiilor;
-
forma și dimensiunea particulelor pulberii;
-
factorul de umplere (densitatea volumetrică);
-
higroscopicitatea, umiditatea, apa de cristalizare;
-
fluiditatea, unghiul natural de înclinare;
Pregunta 16
Pregunta
C. s. Indicați timpul dezagregării comprimatelor neacoperite conform FR X:
Pregunta 17
Pregunta
C. s. Indicați timpul dezagregării comprimatelor enterosolubile conform FR X:
Respuesta
-
cel mult o oră în soluție bazică de natriu hidrocarbonat;
-
cel puțin o oră în soluție bazică de natriu hidrocarbonat;
-
cel mult 45 minute în soluție bazică de natriu hidrocarbonat;
-
cel mult 15 minute în soluție bazică de natriu hidrocarbonat;
-
cel mult 30 minute în soluție bazică de natriu hidrocarbonat;
Pregunta 18
Pregunta
C. m. Indicați în ce cazuri se prepară comprimatele friabile:
Respuesta
-
cînd amestecul nu se poate usca la temperaturi înalte;
-
cînd nu se admite umectarea pulberii;
-
cînd nu este posibilă presarea;
-
în cazul unei foarte mici cantități de substanță medicamentoasă;
-
cînd trebuie de preparat comprimate ușor solubile;
Pregunta 19
Pregunta
C. s. Indicați aparatul cu care se testează dezagregarea comprimatelor:
Respuesta
-
identificatorul de laborator "Coșul rotitor";
-
identificatorul de laborator "Coșul oscilant";
-
în termostat cu viteză constanta de agitare;
-
friabilatorul
-
aparatul ICSChFH;
Pregunta 20
Pregunta
C. s. Indicați aparatul cu care se testează dizolvarea comprimatelor:
Respuesta
-
identificatorul de laborator "Coșul rotitor";
-
identificatorul de laborator "Coșul oscilant";
-
în termostat cu viteza constantă de agitare;
-
friabilatorul
-
aparatul ICSChFH;
Pregunta 21
Pregunta
C. s. Indicați aparatul cu care se determină rezistența mecanică la uzură:
Respuesta
-
identificatorul de laborator "Coșul rotitor";
-
identificatorul de laborator "Coșul oscilant";
-
friabilatorul (toba de uzină);
-
aparatul ICSChFH.
-
aparatul VP-12;
Pregunta 22
Pregunta
C. s. Numiți metoda cea mai răspîndită de producere a comprimatelor:????
Pregunta 23
Pregunta
C. s. Definiți metoda de obținere a comprimatelor friabile
Respuesta
-
drajefierea substanțelor medicamentoase și auxiliare pe niște granule de zahar "non-parel";
-
presarea la mașinile de presat duble;
-
obținute prin modelarea unei mase umede în plastine-forme speciale, uscate mai apoi;
-
obținute prin comprimarea substanțelor medicamentoase și auxiliare;
-
obținute prin picurare;
Pregunta 24
Pregunta
C. s. Indicați parametrul de calitate care nu se determină pentru comprimatele acoperite:
Respuesta
-
dezagregarea și dizolvarea;
-
masa medie și abaterile de la ea;
-
aspectul;
-
rezistența mecanică la uzură;
-
uniformitatea dozării;
Pregunta 25
Pregunta
C. s. Indicați aparatul cu care se determină compoziția fracționară a pulberilor:
Respuesta
-
set standard de site;
-
microscop dotat cu plasă micrometrică;
-
aparatul VP - 12A;
-
aparatul 545 - P - AK - 3;
-
aparatul firmei "Erweka";
Pregunta 26
Pregunta
C. s. Numiți procedeul de obținere a drageurilor:
Respuesta
-
la mașinile de presat duble;
-
prin dragefiere pe granule de zahăr a substanțelor medicamentoase si auxiliare;
-
prin modelarea masei umede în forme speciale, uscarte ulterior;
-
presarea substanțelor medicamentoase și auxiliare;
-
prin extrudere;
Pregunta 27
Pregunta
C. s. Indicați aparatul pentru determinarea fluidității pulberilor și granulatelor:
Pregunta 28
Pregunta
C. s. Selectați metoda de acoperire a comprimatelor prin presare:
Respuesta
-
în turbinele de dragefiere;
-
în mașini cu presare dublă;
-
în instalații cu acțiune centrifugă;
-
acoperirea în pat fluidizat;
-
în tobe de dragefiat;
Pregunta 29
Pregunta
C. s. Indicați timpul de dezagregare a comprimatelor filmate enterosolubile:
Respuesta
-
30 minute;
-
nu trebuie să dezagregeze timp de o oră în soluție de acid clorhidric (0,1 mol/l);
-
nu trebuie să dezagregeze timp de o oră în soluție hidrocarbonat de sodiu (ph-ul de la 7,5 -
8,0) timp de 30 minute;
-
nu trebuie să dezagregeze timp de o oră în soluție de acid clorhidric (0,1 mol/l), iar după
spălarea lor cu apă trebuie să dezagrege în soluția de hidrocarbonat de sodiu (pH-ul 7,5 - 8,0) cel
mult în o oră, dacă nu sunt alte indicații;
-
60 minute;
Pregunta 30
Pregunta
C. m. Indicați temperatura și mediul în care poate avea loc testul de dizolvare a
comprimatelor:
Respuesta
-
la 37°C în apă purificată;
-
la 37°C în soluție de acid clorhidric (0,1 mol/l);
-
la 37°C în soluție-tampon;
-
la 37°C în soluție hidrocarbonat de sodiu (pH 7,5 - 8,0);
-
la 37°C în soluție-tampon
Pregunta 31
Pregunta
C. s. Indicați tipurile de ambalaje, prevăzute de farmacopee pentru comprimate:
Respuesta
-
blistere
-
cutii pliante de carton;
-
tuburi de sticlă și metal;
-
strat dublu de celofan;
-
ambalaj, ce protejează de acțiunea factorilor externi și asigură stabilitatea comprimatelor în
termenul de valabilitate stabilit;
Pregunta 32
Pregunta
C. s. Selectați aparatul pentru determinarea diametrului și înălțimii comprimatelor:
Pregunta 33
Pregunta
C. s. Indicați aparatul în care se determină rezistența mecanică la uzură a comprimatelor:
Pregunta 34
Pregunta
C. m. Indicați limitele admise ale abaterilor de la masa medie a comprimatelor:
Respuesta
-
± 10% - pentru comprimate cu masa medie < 0,1g;
-
±7,5% - pentru comprimate cu masa medie de la 0,1g - 3g;
-
± 5% - comprimate cu masa medie 0,3g;
-
masa comprimatelor cu invelișuri, obținute prin dragefiere, nu trebuie să devieze de la masa
medie mai mult de ±15%;
-
numai 5 comprimate drajefiate pot sa depășească masa medie, însă nu mai mult de 2 ori;
Pregunta 35
Pregunta
C. m. Indicați limitele variațiilor în conținutul substanțelor medicamentoase în comprimate:
Respuesta
-
± 15% - cînd doza substanțelor medicamentoase este < 0,001g;
-
± 10% - cînd doza substanțelor medicamentoase este de la 0,001g - 0,01g;
-
± 7,5% - cînd doza substanțelor medicamentoase este de la 0,01g - 0,1g;
-
± 5% - cînd doza substanțelor medicamentoase este > 0,1g;
-
la dozarea substantelor medicamentoase peste 1,0 g - ± 1%;
Pregunta 36
Pregunta
C. m. Indicați parametrii de calitate ai comprimatelor:
Respuesta
-
aspect
-
masa medie și abaterile de la masa medie;
-
rezistența mecanică la uzură și dezagregarea;
-
omogenitatea și uniformitatea culorii și nuanțelor;
-
exactitatea dozării substanțelor medicamentoase;
Pregunta 37
Pregunta
C. m. Indicați materia primă utilizată la fabricarea blisterelor:
Respuesta
-
PVC
-
folie de aluminiu;
-
polietilenă;
-
carton
-
hârtie
Pregunta 38
Pregunta
C. s. Indicați, din șirul de mai jos, mașina de comprimat considerată cea mai productivă:
Pregunta 39
Pregunta
C. m. Selectați avantajele mașinilor de comprimat cu excentric vs cele rotative:
Respuesta
-
exploatare simplă;
-
mobilitate rapidă sortiment;
-
comoditate la îndeplinirea lucrărilor cu cantități neînsemnate de pulberi;
-
presare uniformă cu ponsonul superior și productivitate înaltă;
-
exactitatea dozării comprimatelor;
Pregunta 40
Pregunta
C. m. Indicați avantajele mașinilor de comprimat rotative vs cele cu excentric:
Respuesta
-
productivitate înaltă;
-
presare uniformă cu ambele ponsoane;
-
funcționează fără mult zgomot;
-
exploatare simplă;
-
uniformitatea dozării exacte a comprimatelor;
Pregunta 41
Pregunta
C. m. Indicați afirmațiile corecte, care se referă la granulate:
Respuesta
-
constituie particule de formă neregulată vermiculară, cilindrică sau sferică;
-
se obțin prin granularea umedă sau uscată;
-
sunt destinate administrării per os;
-
se conservă în recipiente închise etanș;
-
se mai numesc și zahăruri granulate;
Pregunta 42
Pregunta
C. s. Indicați cantitatea de talc, care nu trebuie depășită la prepararea granulatelor:
Pregunta 43
Pregunta
C. m. Numiți grupele de substanțe auxiliare, care se utilizează la prepararea comprimatelor:
Respuesta
-
diluanți
-
lubrifianți
-
izotonizanți
-
aglutinanți
-
dezagreganți
Pregunta 44
Pregunta
C. m. Selectați afirmațiile corecte, care se referă la comprimate ca formă farmaceutică:
Respuesta
-
sunt preparate farmaceutice solide, care conțin doze unice de substanţe active;
-
se obțin prin comprimarea unui volum constant de substanţe active, asociate sau nu cu
substanţe auxiliare;
-
sunt destinate administrarii per os, cu sau fără dizolvare;
-
pot fi cu învelișuri sau fără;
-
în cazul celor cu învelișuri, masa învelișului trebuie sa fie mai mare decât cea a nucleului;
Pregunta 45
Pregunta
C. m. Selectați afirmațiile corecte, care se referă la mașinile de comprimat cu excentric:
Respuesta
-
au pâlnie de alimentare mobilă și matriță fixă;
-
produc comprimate omogene;
-
au un randament mai înalt decât cele rotative;
-
nu produc zgomot și trepedație;
-
se întrețin ușor;
Pregunta 46
Pregunta
C. m. Selectați afirmațiile corecte, care se referă la mașinile de comprimat rotative:
Respuesta
-
prezența unui tambur rotativ, pe care sunt plasate matrițele;
-
existența posturilor fixe de alimentare (1 - 3);
-
existența pâlniei de alimentare mobile;
-
realizarea unei presiuni treptate și uniforme pe ambele fețe ale comprimatului;
-
randament înalt;
Pregunta 47
Pregunta
C. m. Numiți sinonimele noțiunii de „brichetare”:
Pregunta 48
Pregunta
C. s. Indicați rolul talcului în fabricarea comprimatelor:
Respuesta
-
dezagregant
-
diluant
-
absorbant al umidității;
-
lubrifiant
-
liant
Pregunta 49
Pregunta
C. s. Indicați cantitatea maximă de talc, în cazul în care lipsesc careva prevederi speciale:
Respuesta
-
1% din masa comprimatului;
-
2% din masa comprimatului;
-
3% din masa comprimatului;
-
5% din masa comprimatului;
-
10% din masa comprimatului;
Pregunta 50
Pregunta
C. m. Numiți scopul utilizării diluanților la fabricarea comprimatelor:
Respuesta
-
micșorarea timpului de dezagregare al comprimatelor;
-
corectarea gustului și mirosului;
-
reducerea prețului de cost;
-
aducerea comprimatelor la masa corespunzătoare;
-
asigurarea distribuirii uniforme a substanțelor active (cantități mici) în masa comprimatului;
Pregunta 51
Pregunta
C. m. Numiți diluanții care se pot utiliza în fabricarea comprimatelor:
Pregunta 52
Pregunta
C. s. Numiți substanța care nu se utilizează în calitate de aglutinant:
Pregunta 53
Pregunta
C. m. Selectați substanțele care pot fi în același timp diluanți, lianți și dezagreganți în
formula unui comprimat:
Pregunta 54
Pregunta
C. m. Indicați care dintre următoarele substanțe nu se utilizează în calitate de liant:
Respuesta
-
talcul
-
zahărul
-
alginatul de sodiu;
-
gelatina
-
stearatul de magneziu;
Pregunta 55
Pregunta
C. m. Numiți substanțele care se folosesc pentru obținerea învelișurilor enterosolubile
(gastro rezistente):
Respuesta
-
gume acrilice;
-
acetoftalat de celuloză;
-
zahăr
-
polietilenglicol;
-
șerlac
Pregunta 56
Pregunta
C. m. Selectați metodele prin care se poate efectua filmarea comprimatelor:
Pregunta 57
Pregunta
C. m. Selectați solvenții care se folosesc la prepararea soluțiilor injectabile:
Respuesta
-
apa pentru injecții;
-
dimexid
-
alcool etilic;
-
glicerol;
-
uleiuri vegetale;
Pregunta 58
Pregunta
C. m. Numiți proprietățile apei pentru injecții, în calitate de solvent:
Respuesta
-
este bine tolerată de țesuturi;
-
este asimilată de organism;
-
suportă acțiunea căldurii;
-
asigură stabilitatea tuturor substanțelor active;
-
dizolvă substanțe cu caracter hidrofob;
Pregunta 59
Pregunta
C. m. Numiți condițiile la care trebuie să corespundă solvenții utilizați în farmacie:
Respuesta
-
să nu posede acțiune farmacologică proprie;
-
să fie inert din punct de vedere chimic;
-
să fie puri;
-
să aibă constanta dielectrică mică;
-
să nu prezinte inocuitate;
Pregunta 60
Pregunta
C. s. Numiți soluția de glucoză care este izotonică: